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Papel de los estrógenos en el brote de neferitis lúpica

8 de julio de 2020 actualizado por: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Papel de los estrógenos en el brote de neferitis lúpica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico LES es una enfermedad autoinmune que afecta a ~5,5 por cada 100.000 personas en todo el mundo. El LES se caracteriza por pérdida de tolerancia frente a autoantígenos nucleares, linfoproliferación, producción de autoanticuerpos policlonales, enfermedad por complejos inmunitarios e inflamación tisular multiorgánica. Hasta el 50 % de los pacientes con LES desarrollan algún grado de afectación renal, y hasta el 20 % progresa a enfermedad renal terminal, según el origen racial. La NL nefritis lúpica se caracteriza por la producción de anticuerpos antinucleares, el depósito de inmunocomplejos y el daño renal mediado por el sistema inmunitario. El desarrollo de NL sigue siendo un signo de mal pronóstico y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Debido a que 9 de cada 10 pacientes con LES son mujeres, el papel de las hormonas sexuales estrógenos en esta enfermedad es de gran interés. Los estrógenos emiten señales a través de dos receptores: el receptor de estrógeno a ERa y el receptor de estrógeno b ERb. A diferencia del receptor de estrógeno b, el ERa se encuentra en los órganos reproductores femeninos, pero se expresa de manera sólida en los riñones, el hígado, el corazón y los pulmones en hombres y mujeres, así como en la mayoría de las células inmunitarias. Sin embargo, el riñón se considera el órgano no reproductivo más estrogénico. . El abrumador predominio femenino de LES comienza en la pubertad y se extiende hasta la menopausia, lo que respalda el concepto de que los estrógenos u otros factores reproductivos estimulan el desarrollo del lupus. Este concepto se evidencia aún más por los informes de brotes de LES en el ciclo menstrual, exacerbaciones de la enfermedad por la administración de anticonceptivos orales o estrógenos, y la inducción de lupus por los regímenes de ovulación. Los rayos ultravioleta tienen un papel en la aparición de LES. Existe evidencia de que los fibroblastos y los linfocitos sanguíneos de pacientes con LES son hipersensibles a los efectos citotóxicos de la radiación de luz ultravioleta.

. La síntesis de ARN y proteínas también se ve afectada por la luz ultravioleta 18. Un estudio de 1986 encontró que las personas tenían más probabilidades de menstruar durante la luna nueva, que ocurre durante la mitad opuesta del ciclo lunar que la luna llena. Hay diferentes teorías evolutivas que especulan por qué la duración del ciclo menstrual humano evolucionó para estar tan cerca de la longitud del ciclo lunar. Las historias y creencias que conectan a los dos también se encuentran en varias culturas y mitologías. Los términos menstruación y menstruación incluso provienen de palabras latinas y griegas que significan mes mensis y luna mene.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: samir kamal, Assistant prof
  • Número de teléfono: 01062949199
  • Correo electrónico: samirkotb45@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino en edad reproductiva con lupus sistémico divididas en dos grupos:

  1. Primer grupo de pacientes con ciclo menstrual regular.
  2. Pacientes del segundo grupo con amenorrea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con LES complicado con NL.
  2. Pacientes con edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • 1- Embarazo, lactancia. 2- Menpausia. 3- Amenorrea primaria. 4- Pacientes con uso actual de anticonceptivos orales. 5- Pacientes que reciben terapia de pulso durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
50 pacientes con NL con ciclo menstrual regular
1- Primer grupo de 50 pacientes con ciclo menstrual regular
proporción de estrógenos séricos y albúmina creatinina urinaria
50 pacientes con NL con amenorrea
2- Segundo grupo de 50 pacientes con amenorrea.
proporción de estrógenos séricos y albúmina creatinina urinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel del estrógeno en el brote de nefritis lúpica para detectar el tiempo de la terapia de pulso
Periodo de tiempo: un año
Medición de estrógenos en el primer día de menstruación y el día 14 de menstruación Para intensificar el tratamiento durante los días de menstruación o días de luna llena.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Example 3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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