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Ruolo degli estrogeni nella riacutizzazione della neferite da lupus

8 luglio 2020 aggiornato da: Hager Zanaty Abdelraouf, Assiut University
Ruolo degli estrogeni nella riacutizzazione della neferite lupica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico LES è una malattia autoimmune che colpisce circa il 5,5 per 100.000 individui in tutto il mondo. Il LES è caratterizzato da perdita di tolleranza verso gli autoantigeni nucleari, linfoproliferazione, produzione di autoanticorpi policlonali, malattia da immunocomplessi e infiammazione dei tessuti multiorgano. Fino al 50% dei pazienti con LES sviluppa un certo grado di coinvolgimento renale, con una progressione fino al 20% verso la malattia renale allo stadio terminale, a seconda del background razziale. La nefrite da lupus LN è caratterizzata da produzione di anticorpi antinucleari, deposizione di immunocomplessi e danno renale immuno-mediato. Lo sviluppo di LN rimane un segno di prognosi infausta ed è una causa significativa di morbilità e mortalità. Poiché 9 pazienti affetti da LES su 10 sono donne, il ruolo degli ormoni sessuali estrogeni in questa malattia è di fondamentale interesse. Gli estrogeni segnalano attraverso due recettori: il recettore degli estrogeni a ERa e il recettore degli estrogeni b ERb. Contrariamente al recettore degli estrogeni b, l'ERa si trova negli organi riproduttivi femminili, ma è fortemente espresso nei reni, nel fegato, nel cuore e nei polmoni nei maschi e nelle femmine, così come sulla maggior parte delle cellule immunitarie, tuttavia il rene è considerato l'organo non riproduttivo più estrogenico . La schiacciante predominanza femminile per il LES inizia alla pubertà e si estende alla menopausa, supportando il concetto che gli estrogeni o altri fattori riproduttivi stimolano lo sviluppo del lupus. Questo concetto è ulteriormente evidenziato da segnalazioni di riacutizzazioni del ciclo mestruale di LES, esacerbazioni della malattia da contraccettivi orali o somministrazione di estrogeni e induzione del lupus da regimi di ovulazione. I raggi ultravioletti hanno un ruolo nel divampare del LES. Esistono prove che i fibroblasti e i linfociti del sangue dei pazienti affetti da LES sono ipersensibili agli effetti citotossici delle radiazioni luminose UV

. Anche la sintesi di RNA e proteine ​​è influenzata dalla luce UV 18. Uno studio del 1986 ha rilevato che le persone avevano maggiori probabilità di avere le mestruazioni durante la luna nuova, che si verifica durante la metà opposta del ciclo lunare rispetto alla luna piena. Esistono diverse teorie evolutive che ipotizzano perché la lunghezza del ciclo mestruale umano si sia evoluta per essere così vicina alla lunghezza del ciclo lunare. Storie e credenze che collegano i due si trovano anche in varie culture e mitologie. I termini mestruazioni e mestruazioni derivano persino da parole latine e greche che significano mese mensis e luna mene

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile in età riproduttiva con lupus sistemico divise in due gruppi:

  1. Pazienti del primo gruppo con ciclo mestruale regolare.
  2. Pazienti del secondo gruppo con amenorrea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con LES complicato da LN.
  2. Pazienti con età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1- Gravidanza, allattamento. 2- Menpausa. 3- Amenorrea primaria. 4- Pazienti con uso corrente di agenti contraccettivi orali. 5- Pazienti che ricevono terapia del polso durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
50 pazienti con LN con ciclo mestruale regolare
1- Primo gruppo di 50 pazienti con ciclo mestruale regolare
rapporto tra estrogeni sierici e albumina urinaria creatinina
50 pazienti con LN con amenorrea
2- Secondo gruppo di 50 pazienti con amenorrea.
rapporto tra estrogeni sierici e albumina urinaria creatinina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo degli estrogeni nella riacutizzazione della neferite da lupus per rilevare il tempo della terapia del polso
Lasso di tempo: un anno
Misurazione degli estrogeni nel primo giorno delle mestruazioni e nel 14° giorno delle mestruazioni Per intensificare il trattamento durante i giorni delle mestruazioni oi giorni di luna piena.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Example 3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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