- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468438
Rôle de l'œstrogène dans la poussée de la néphérite lupique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé est une maladie auto-immune qui affecte environ 5,5 personnes sur 100 000 dans le monde. Le LED se caractérise par une perte de tolérance aux auto-antigènes nucléaires, une lymphoprolifération, une production d'auto-anticorps polyclonaux, une maladie à complexes immuns et une inflammation tissulaire multiorganique. Jusqu'à 50 % des patients atteints de LES développent un certain degré d'atteinte rénale, avec jusqu'à 20 % d'entre eux évoluant vers une insuffisance rénale terminale, selon l'origine raciale . La néphrite lupique LN est caractérisée par la production d'anticorps antinucléaires, le dépôt de complexes immuns et des lésions rénales à médiation immunitaire. Le développement de LN reste un signe de mauvais pronostic et est une cause importante de morbidité et de mortalité. Étant donné que 9 patients atteints de LED sur 10 sont des femmes, le rôle des hormones sexuelles œstrogènes dans cette maladie est d'un intérêt majeur. Le signal des œstrogènes passe par deux récepteurs : le récepteur des œstrogènes a ERa et le récepteur des œstrogènes b ERb. Contrairement au récepteur des œstrogènes b, ERa se trouve dans les organes reproducteurs féminins, mais est fortement exprimé dans les reins, le foie, le cœur et les poumons chez les hommes et les femmes, ainsi que sur la plupart des cellules immunitaires, mais le rein est considéré comme l'organe non reproducteur le plus œstrogénique. . La prédominance féminine écrasante pour le LES commence à la puberté et s'étend jusqu'à la ménopause, soutenant le concept selon lequel les œstrogènes ou d'autres facteurs de reproduction stimulent le développement du lupus. Ce concept est en outre mis en évidence par des rapports de poussées du cycle menstruel de LED, d'exacerbations de la maladie par des contraceptifs oraux ou l'administration d'œstrogènes, et d'induction de lupus par des schémas d'ovulation. Les rayons ultraviolets jouent un rôle dans l'embrasement du SLE. Il existe des preuves que les fibroblastes et les lymphocytes sanguins des patients atteints de LES sont hypersensibles aux effets cytotoxiques des rayons UV.
. La synthèse de l'ARN et des protéines est également affectée par la lumière UV 18. Une étude de 1986 a révélé que les gens étaient plus susceptibles d'avoir leurs règles pendant une nouvelle lune, qui se produit pendant la moitié opposée du cycle lunaire que la pleine lune. Il existe différentes théories évolutives spéculant sur la raison pour laquelle la longueur du cycle menstruel humain a évolué pour être si proche de la longueur du cycle lunaire. Les histoires et les croyances reliant les deux se retrouvent également dans diverses cultures et mythologies. Les termes menstruation et menses viennent même de mots latins et grecs signifiant mois mensis et lune mene.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les patientes en âge de procréer atteintes de lupus systémique réparties en deux groupes :
- Premier groupe de patientes ayant un cycle menstruel régulier.
- Patientes du deuxième groupe présentant une aménorrhée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LES compliqués de LN.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- 1- Grossesse, lactation. 2- Menpause. 3- Aménorrhée primaire. 4- Patients utilisant actuellement des contraceptifs oraux. 5- Patients recevant une thérapie pulsée pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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50 patientes atteintes de LN avec un cycle menstruel régulier
1- Premier groupe de 50 patientes avec cycle menstruel régulier
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rapport œstrogènes sériques et albumine urinaire créatinine
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50 patients avec LN avec aménorrhée
2- Deuxième groupe de 50 patientes en aménorrhée.
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rapport œstrogènes sériques et albumine urinaire créatinine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle des œstrogènes dans la poussée de la néphrite lupique pour détecter le moment de la thérapie par impulsions
Délai: un ans
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Dosage des oestrogènes au premier jour des menstruations et au 14ème jour des menstruations Pour intensifier le traitement pendant les jours de menstruations ou les jours de pleine lune.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Somers EC, Marder W, Cagnoli P, Lewis EE, DeGuire P, Gordon C, Helmick CG, Wang L, Wing JJ, Dhar JP, Leisen J, Shaltis D, McCune WJ. Population-based incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: the Michigan Lupus Epidemiology and Surveillance program. Arthritis Rheumatol. 2014 Feb;66(2):369-78. doi: 10.1002/art.38238.
- Tan DA, Haththotuwa R, Fraser IS. Cultural aspects and mythologies surrounding menstruation and abnormal uterine bleeding. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 Apr;40:121-133. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.015. Epub 2016 Oct 26.
- Liu Z, Davidson A. Taming lupus-a new understanding of pathogenesis is leading to clinical advances. Nat Med. 2012 Jun 6;18(6):871-82. doi: 10.1038/nm.2752.
- Moulton VR, Tsokos GC. Abnormalities of T cell signaling in systemic lupus erythematosus. Arthritis Res Ther. 2011 Mar 17;13(2):207. doi: 10.1186/ar3251.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Example 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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