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파리 광역 지역에서 아프리카 및 카리브해 이민자들의 성 건강 역량 강화를 위한 MAKASI 개입 (MAKASI)

마카시. 파리 광역 지역의 사회적 및 건강 취약성을 줄이기 위해 아프리카 및 카리브해 이민자의 성 건강 권한 부여를 위한 개입

배경. 사하라 사막 이남 아프리카에서 온 이민자들은 프랑스에서 HIV에 가장 많이 영향을 받는 두 번째 그룹입니다. 이러한 HIV 감염의 일부는 사회적 어려움과 관련하여 프랑스에 도착한 후 발생했습니다. 프랑스령이 아닌 카리브 제도에서 온 이민자들도 비슷한 어려움에 직면해 있습니다. 많은 행위자들이 이민자들이 의료 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있도록 노력합니다. 그러나 지식과 의학적 솔루션의 단순한 공급만으로는 사람들이 예방 행동을 취하도록 만들기에 충분하지 않습니다. 자율성과 행동 능력을 향상시키기 위해 개인과 지역 사회에 자원을 제공하기 위해 권한 부여에 따라 행동하는 것이 필요해 보입니다. 시민 사회 단체와 연구자들은 성적인 위험에 대한 노출을 줄이기 위해 성 건강에 대한 이민자의 권한 강화를 목표로 하는 MAKASI 개입 연구에 힘을 합쳤습니다.

목표: MAKASI 개입은 개인의 필요와 관련된 사회 또는 위생 서비스에 대한 능동적 추천 시스템을 사용하여 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 고유한 권한 부여 인터뷰로 구성됩니다. 우리의 가설은 이 개입이 이민자들 사이에서 성 건강에 대한 권한 부여의 4가지 차원을 강화할 것이라는 것입니다: 그들의 필요를 표현하는 능력, 성적 능력, 자존감, HIV 및 STI 노출에 대한 인식. 제안된 연구는 이러한 네 가지 차원에 대한 개입의 효능을 측정하고 그 과정과 효율성(비용 효율성)을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 중재는 아프리카 및 카리브해 인구가 거주하고 일하는 공공 장소에 있는 Afrique Avenir의 이동 장치 내에서 전달됩니다. 평가는 영향에 대한 정량적 평가와 프로세스에 대한 정성적 연구를 결합한 통합 혼합 방법 접근법을 사용합니다. 영향 측정은 개입이 즉각적인 팔과 개입이 3개월 차이가 나는 팔(대조군) 사이에 성 건강 권한 부여의 4가지 차원에 대한 지표와 성적 위험에 대한 노출 지표를 비교하여 수행됩니다. . 개입 과정의 질적 평가는 개입과 참가자의 경험에 대한 민족지학적 접근 방식을 기반으로 합니다.

전망: 이 프로젝트는 사하라 사막 이남 및 카리브 해 이민자들이 성 건강 위험에 노출되는 것을 줄이는 것을 목표로 하는 혁신적인 개입의 효과와 효율성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

사하라 사막 이남 아프리카에서 온 이민자들은 프랑스에서 HIV 전염병의 영향을 가장 많이 받는 두 번째 그룹입니다. 이전 연구에서는 사하라 사막 이남 이주민 중 HIV 감염의 일부가 프랑스에 도착한 후에 발생했으며 성적 위험에 대한 노출은 프랑스 정착 기간 동안 경험한 사회적 어려움 및 구조적 어려움과 관련이 있음을 확인했습니다. 많은 활동가들이 이주민을 위한 의료 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있도록 노력하지만 지식과 의료 솔루션의 공급만으로는 보호 또는 의료 관행을 채택하기에 충분하지 않습니다. 호스트 국가의 새롭고 복잡한 상황에서 보다 쉽게 ​​조치를 취할 수 있도록 개인과 커뮤니티에 자원을 제공하기 위해 개인 및 커뮤니티 권한 부여를 위해 노력하는 것이 필요한 것 같습니다.

사하라 사막 이남 아프리카에서 온 이 인구의 성적 위험 예방을 개선하기 위해 지역 자선 단체와 연구자들이 힘을 합쳐 사하라 사막 이남 이민자들이 적절한 예방 및 의료 수단, 특히 성 건강, 그들의 자율성, 행동을 취할 수 있는 능력과 힘을 강화하고 이주로 인한 혼란과 권리와 기본적 요구에 접근하는 어려움으로부터 건강을 보호하기 위해.

이 연구의 파일럿 단계에서는 동기 부여 유지 원칙에 기반한 단일 개별 인터뷰로 구성된 권한 부여 개입을 구축할 수 있게 되었으며, 필요한 경우 동반될 수 있는 적절한 사회 또는 건강 서비스에 대한 적극적인 지향과 관련됩니다. 우리의 가설은 이 개입이 이민자들 사이에서 성 건강에 대한 권한 부여의 네 가지 차원을 강화할 것이라는 것입니다.

  • 욕구를 표현하는 능력: 동료나 전문가에게 성이나 성 건강에 대해 이야기할 수 있는 능력
  • 성 건강 기술: 복합 예방의 다양한 도구를 알고, 선별 검사, 산부인과 또는 성 건강 상담을 위해 어디로 가야 하는지 알고 있습니다.
  • 자존감: 자신의 권리를 알고, 성적 제약 상황을 거부하고 폭력에 노출되는 것을 피할 수 있는 물질적 수단(주거, 행정적 상황, 재정 자원)을 갖고, 자신의 상황에 따라 행동할 수 있다는 느낌(개인적 유효성감)
  • HIV 노출 및 그 결정 요인에 대한 인식: HIV의 역학, 프랑스에서 감염될 수 있다는 사실 및 위험 요인에 대한 정보 제공

목표

사하라 사막 이남 아프리카와 카리브해에서 온 이민자들의 성 건강 역량 강화를 강화하기 위해 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 성적 역량 강화의 4가지 차원에 대해 행동할 것을 제안합니다.

필요를 표현하는 능력:

  • 말하기
  • 사회적 고립 감소

성 건강 기술:

  • 건강 및 사회적 자원에 대한 지식 향상
  • 스크리닝에 대한 접근성 향상
  • 성 건강 서비스(피임, 콘돔, 준비)에 대한 접근성 향상
  • 복합 예방의 소유권 향상

자아 존중감:

  • 사회적 프로세스(주거, 용지)에서 사람들의 자율성 향상
  • 정신 건강 개선: 심리적 고통과 고통 감소
  • 개인 효율성 향상

HIV 및 STI 노출에 대한 인식

• HIV 및 STI 노출에 대한 인식, 항레트로바이러스 치료의 효과 및 예방 전략을 개선합니다.

이 연구는 이러한 모든 지표에 대한 개입의 효과를 측정하고 프로세스 및 효율성(비용 효율성)을 평가하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식:

중재는 Afrique Avenir의 모바일 팀이 이미 수행한 작업의 일부이며, 전략적 통로(시장, 광장, RER 스테이션 등)에서 문화적 중재 및 TROD 제안을 통해 성 건강에 대한 인식을 제공합니다. MAKASI 개입에는 이러한 인식 제고 장소에서 위태로운 상황에 처한 이민자와 HIV에 노출된 이민자를 식별하여 건강 중재자와의 개별 인터뷰를 제공하여 그들의 필요를 우선순위에 두고 건강 및 복지 시스템을 통해 안내하는 것이 포함됩니다.

이 복잡한 개입을 평가하기 위해 통합된 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 이러한 데이터를 통합하여 개입 효과의 인과적 속성을 확립하기 위해 프로세스에 대한 정량적 영향 평가 및 정성적 평가가 동시에 수행됩니다.

영향의 정량적 평가:

개입의 영향을 측정하기 위해 개입 부문과 통제 부문의 두 팔 다이어그램을 제안합니다. 그러나 윤리적 이유로 사회적 또는 건강상 필요가 있는 모든 식별된 사람들에게 도움을 제공하기 위해 개입이 즉각적인 부문과 3개월 지연된 부문(대조 부문)을 비교할 것입니다. 처음 3개월 동안 발생한 일을 비교하면 개입의 단기 효과를 측정하고 개입과 관찰된 변화 사이의 인과 관계를 설정할 수 있습니다. 두 팔에 있는 모든 사람들은 중기적으로 지표의 진화를 관찰하기 위해 6개월 동안 추적될 것입니다. 중재의 영향 평가는 처음 3개월 동안 즉시 중재군과 통제군을 비교하고 양쪽 군에서 중재 전/후 비교를 통해 가능합니다. 개인은 사회적 및 건강 요구를 식별하기 위해 초기 인터뷰 후 즉시 또는 지연된 개입 부문에 무작위로 할당됩니다. 목표는 1200명(각 팔에 600명)을 포함하는 것입니다.

프로세스 및 효과에 대한 정성적 평가:

프로세스의 질적 분석은 특히 구현 및 그 효과와 관련하여 개입의 성공, 실패 및 한계를 강조하고 분석하는 것을 목표로 합니다. 번식의 조건이나 개입의 확대에 대한 지식을 생산하는 것도 필요할 것이다. 이 분석은 여러 단계의 관찰 작업과 심층적이고 반복적인 준지시적 인터뷰를 통해 개입 및 참가자 여정에 대한 민족지학적 접근 방식을 기반으로 합니다.

비용 징수는 대응의 효율성을 측정합니다.

예상 결과:

이 프로젝트는 사하라 이남 아프리카와 카리브해에서 온 이민자들 사이에서 성 건강 위험에 대한 노출을 줄이기 위한 혁신적인 개입의 효과와 효율성을 입증하고 그 재생산 또는 확장 조건을 강조할 것입니다. 이는 관련 커뮤니티에서 다양한 접근 방식을 통해 권한 부여의 집단적 차원을 개발하는 AIDS 없는 파리를 향한 이니셔티브와 밀접하게 연결되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75003
        • 모병
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • 연락하다:
          • Romain Mbiribindi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 음성
  • 사하라 사막 이남 아프리카 또는 비프랑스령 카리브해 출생
  • 8가지 취약성 기준 중 최소 하나: 안정된 집 없음, 직업 없음, 식량 부족, 서류 없음, 고립감, 병원에 가야 할 곳 모름, 건강 보험 없음, 폭력 경험

제외 기준:

  • 프랑스어 또는 영어를 구사하지 못함
  • 신속 HIV 또는 HCV 검사에서 반응성이 있는 사람
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람: 정신 건강이 좋지 않은 사람, 약물을 복용하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인
Immediate Arm에 포함된 사람들은 Makasi 개입을 즉시 받거나 현장에서 사용할 수 없는 경우 6주 안에 받습니다.

Makasi 개입은 동기 부여 인터뷰 기술을 기반으로 하는 고유한 권한 부여 인터뷰로 구성됩니다. 세 가지 구성 요소로 구성되어 있습니다.

  • 경청 및 신뢰 구축
  • 위생 및 사회적 요구에 부응하는 구조물에 대한 적극적인 추천
  • 성 건강 예방

사용된 자료는 소개 편지, 이중 언어 건강 안내서, 유용한 주소가 있는 이웃 지도입니다.

Makasi 개입은 아웃리치 환경에서 제안되고 전달됩니다. 건강 중재자는 일반 건강 및 신속한 HIV 및 HCV 테스트에 대한 정보를 제안합니다. 그들은 참석하는 사람들을 심사하고 적격한 사람들에게 마카시를 제안합니다.

다른: 달랐다
Differed Arm에 포함된 사람들은 포함된 지 3개월 후에 Makasi 개입을 받습니다.

Makasi 개입은 동기 부여 인터뷰 기술을 기반으로 하는 고유한 권한 부여 인터뷰로 구성됩니다. 세 가지 구성 요소로 구성되어 있습니다.

  • 경청 및 신뢰 구축
  • 위생 및 사회적 요구에 부응하는 구조물에 대한 적극적인 추천
  • 성 건강 예방

사용된 자료는 소개 편지, 이중 언어 건강 안내서, 유용한 주소가 있는 이웃 지도입니다.

Makasi 개입은 아웃리치 환경에서 제안되고 전달됩니다. 건강 중재자는 일반 건강 및 신속한 HIV 및 HCV 테스트에 대한 정보를 제안합니다. 그들은 참석하는 사람들을 심사하고 적격한 사람들에게 마카시를 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무방비 성별 변경
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
지난 3개월 동안 적어도 한 번은 무방비 성관계를 선언했습니다(퍼센트).
포함 후 0, 3개월, 6개월
거래 성별 변경
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
지난 3개월 동안 적어도 한 번 거래적 성관계를 선언했습니다(퍼센트).
포함 후 0, 3개월, 6개월
강제 섹스의 변화
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
지난 3개월 동안 적어도 한 번은 강제로 성관계를 가졌다고 진술합니다(퍼센트).
포함 후 0, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권한 부여 - 사회적 고립
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
혼자라는 느낌(퍼센트)
포함 후 0, 3개월, 6개월
임파워먼트 - 말하는 능력
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 전문가와 자신의 상황에 대해 이야기할 수 있는 능력에 대한 인식(퍼센트)
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 건강 보험
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 건강 보험 보유(퍼센트)
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - HIV 테스트
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - HIV 검사를 받았습니다.
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - TASP 지식
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - HIV 치료가 HIV 전파를 막는다는 지식
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 정신 건강 점수
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - PHQ 9(9개 항목의 환자 건강 설문지) 점수: 0(정신 건강 양호) ~ 9(정신 건강 매우 나쁨)
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 자기 효능감
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 자신의 삶에 영향을 미치는 결정에 대한 통제력(퍼센트)
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - HIV 위험 인식
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - HIV에 감염될 위험이 모든 사람과 관련됨을 아는 것(퍼센트)
포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 의료 구조에 대한 액세스
기간: 포함 후 0, 3개월, 6개월
권한 부여 - 지난 3개월 동안 필요할 때 건강 구조에 접근할 수 있었습니다(퍼센트).
포함 후 0, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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