Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие MAKASI по расширению прав и возможностей мигрантов из Африки и Карибского бассейна в области сексуального здоровья в пригородах Парижа (MAKASI)

МАКАСИ. Вмешательство для расширения прав и возможностей мигрантов из Африки и Карибского бассейна в области сексуального здоровья с целью снижения их социальной уязвимости и уязвимости в отношении здоровья в пригородах Парижа

Фон. Иммигранты из стран Африки к югу от Сахары являются второй группой, наиболее затронутой ВИЧ во Франции. Часть этих ВИЧ-инфекций произошла после прибытия во Францию ​​в связи с социальными трудностями. Иммигранты, прибывающие с нефранцузских островов Карибского бассейна, сталкиваются с аналогичными трудностями. Многие участники стремятся облегчить иммигрантам доступ к медицинским услугам; однако простого предложения знаний и медицинских решений недостаточно, чтобы заставить людей придерживаться профилактического поведения. Представляется необходимым действовать в соответствии с полномочиями, чтобы доставлять ресурсы отдельным лицам и сообществам, чтобы улучшить их автономию и способность действовать. Организации гражданского общества и исследователи объединяют усилия в интервенционном исследовании MAKASI, целью которого является расширение прав и возможностей иммигрантов в области сексуального здоровья, чтобы уменьшить их подверженность сексуальным рискам.

Цели: Вмешательство MAKASI состоит из уникального интервью по расширению прав и возможностей, основанного на принципах мотивационного интервью с использованием системы активного направления в социальные или санитарные службы, соответствующие потребностям человека. Наша гипотеза заключается в том, что это вмешательство укрепит четыре аспекта расширения прав и возможностей иммигрантов в области сексуального здоровья: способность выражать свои потребности, компетентность в сексуальных отношениях, самооценку, осознание воздействия ВИЧ и ИППП. Предлагаемое исследование направлено на измерение эффективности вмешательства по этим четырем параметрам, а также на оценку его процессов и эффективности (экономической эффективности).

Методы: Вмешательство проводится мобильными подразделениями Afrique Avenir в общественных местах, где живут и работают представители африканского и карибского населения. В оценке используется интегрированный смешанный метод, сочетающий количественную оценку воздействия и качественное исследование процессов. Оценка воздействия будет проводиться путем сравнения показателей по четырем аспектам расширения прав и возможностей в области сексуального здоровья и показателей подверженности сексуальным рискам между группой, в которой вмешательство проводится немедленно, и группой, в которой вмешательство проводится с разницей в 3 месяца (контрольная группа). . Качественная оценка процессов вмешательства будет основываться на этнографическом подходе к вмешательству и опыте участников.

Перспективы: Этот проект продемонстрирует эффективность и действенность инновационного вмешательства, направленного на снижение подверженности иммигрантов из стран к югу от Сахары и Карибского бассейна рискам для сексуального здоровья.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигранты из стран Африки к югу от Сахары являются второй группой, наиболее затронутой эпидемией ВИЧ во Франции. Предыдущее исследование установило, что часть ВИЧ-инфекций среди мигрантов из стран к югу от Сахары произошла после прибытия во Францию ​​и что подверженность сексуальным рискам была связана как с социальными трудностями, так и со структурными трудностями, возникшими в период поселения во Франции. Многие участники стремятся облегчить доступ мигрантов к медицинским услугам, однако простого предоставления знаний и медицинских решений недостаточно, чтобы заставить людей применять методы защиты или здравоохранения. Представляется необходимым работать над расширением прав и возможностей отдельных лиц и сообществ, чтобы предоставить ресурсы отдельным лицам и сообществам, чтобы им было легче действовать в новом и сложном контексте принимающей страны.

Чтобы улучшить предотвращение сексуальных рисков среди этой группы населения из стран Африки к югу от Сахары, местные благотворительные организации и исследователи объединяют усилия, чтобы предложить интервенционное исследование, целью которого является предоставление мигрантам из стран к югу от Сахары соответствующих средств профилактики и здравоохранения, особенно в области сексуального здоровья, чтобы укрепить их автономию, их способность и способность действовать и защитить свое здоровье от нарушений, вызванных миграцией и трудностями в доступе к правам и основным потребностям.

Пилотный этап этого исследования позволил разработать вмешательство по расширению прав и возможностей, которое состоит из одного индивидуального интервью, основанного на принципах поддержания мотивации, с активной ориентацией на адекватные социальные или медицинские услуги, возможно сопровождаемые при необходимости. Наша гипотеза состоит в том, что это вмешательство укрепит четыре аспекта расширения прав и возможностей иммигрантов в области сексуального здоровья:

  • Способность выражать потребности: способность говорить о сексуальности или сексуальном здоровье со сверстниками или специалистами.
  • навыки сексуального здоровья: знать различные инструменты комбинированной профилактики, знать, куда идти для скрининга, гинекологии или консультации по сексуальному здоровью
  • самооценка: знание своих прав, наличие материальных средств (жилье, административное положение, финансовые ресурсы), чтобы отказаться от ситуации сексуального принуждения и не подвергаться насилию, ощущение, что вы можете действовать в своей собственной ситуации (чувство личной эффективности)
  • осведомленность о воздействии ВИЧ и его детерминантах: информированность об эпидемиологии ВИЧ, о том, что во Франции можно заразиться, и о факторах риска

Цели

Чтобы расширить возможности сексуального здоровья иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары и Карибского бассейна, мы предлагаем действовать по четырем аспектам расширения сексуальных возможностей со следующими конкретными целями:

Умение выражать потребности:

  • Говорить
  • Уменьшить социальную изоляцию

Навыки сексуального здоровья:

  • Улучшить знания о здравоохранении и социальных ресурсах
  • Улучшить доступ к скринингу
  • Улучшить доступ к услугам в области сексуального здоровья (контрацепция, презервативы, подготовка)
  • Повышение ответственности за комбинированную профилактику

Самооценка:

  • Повышение автономии людей в социальных процессах (жилье, бумага)
  • Улучшение психического здоровья: уменьшение психологического стресса и страданий
  • Повысить личную эффективность

Осведомленность о воздействии ВИЧ и ИППП

• Улучшить восприятие воздействия ВИЧ и ИППП, эффективность антиретровирусного лечения и стратегии профилактики.

Исследование направлено на измерение эффективности вмешательства по всем этим показателям, а также на проведение оценки процессов и эффективности (экономической эффективности).

Методы:

Вмешательство является частью акции, уже проведенной мобильной командой Afrique Avenir, которая предлагает в стратегических местах проезда (рынки, площади, станции регионального экспресс-метро и т. д.) осведомленность о сексуальном здоровье посредством культурного посредничества и предложения TROD. Мероприятие MAKASI включает в себя выявление иммигрантов, находящихся в опасном положении и подвергшихся риску заражения ВИЧ, в этих местах повышения осведомленности, предлагая им личное интервью с посредником в области здравоохранения, чтобы помочь им расставить приоритеты в своих потребностях и направить их через систему здравоохранения и социального обеспечения.

Для оценки этого сложного вмешательства мы будем использовать интегрированный смешанный метод. Количественная оценка воздействия и качественная оценка процессов будут проводиться параллельно для установления путем интеграции этих данных причинно-следственной атрибуции последствий вмешательства.

Количественная оценка воздействия:

Чтобы измерить воздействие вмешательства, мы предлагаем диаграмму с двумя плечами: плечо вмешательства и плечо контроля. Однако по этическим соображениям, чтобы предложить помощь всем выявленным людям с социальными или медицинскими потребностями, мы сравним группу, в которой вмешательство является немедленным, и группу, в которой оно отсрочено на 3 месяца (контрольная группа). Сравнение того, что происходит в первые три месяца, позволит измерить краткосрочный эффект вмешательства и установить причинно-следственную связь между вмешательством и наблюдаемыми изменениями. За всеми людьми в обеих группах будет наблюдаться шесть месяцев, чтобы наблюдать за изменением показателей в среднесрочной перспективе. Оценка воздействия вмешательства станет возможной как путем сравнения группы немедленного вмешательства и контрольной группы в первые три месяца, так и путем сравнения до/после вмешательства в обеих группах). Люди будут случайным образом распределены в группу немедленного или отсроченного вмешательства после первоначального интервью для определения социальных потребностей и потребностей в области здравоохранения. Цель состоит в том, чтобы включить 1200 человек (по 600 в каждой руке).

Качественная оценка процессов и эффектов:

Качественный анализ процессов направлен на то, чтобы выделить и проанализировать успехи, неудачи и ограничения вмешательства, уделяя особое внимание реализации и ее последствиям. Также необходимо будет получить знания об условиях воспроизводства или расширения вмешательства. Этот анализ будет основан на этнографическом подходе к вмешательству и путешествию участников, с работой по наблюдению за различными этапами и углубленными и повторяющимися полудирективными интервью.

Сбор затрат будет измерять эффективность реагирования.

Ожидаемые результаты :

Этот проект продемонстрирует эффективность и действенность новаторского вмешательства по снижению подверженности риску сексуального здоровья среди иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары и Карибского бассейна, а также выявит условия его воспроизводства или распространения. Он тесно связан с инициативой «Париж без СПИДа», которая развивает коллективные аспекты расширения прав и возможностей посредством различных подходов в соответствующих сообществах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75003
        • Рекрутинг
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • Контакт:
          • Romain Mbiribindi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте не менее 18 лет
  • ВИЧ-отрицательный
  • Родился в Африке к югу от Сахары или на нефранцузских Карибских островах.
  • По крайней мере, один из восьми критериев уязвимости: отсутствие стабильного жилья, работы, голодания, отсутствия документов, чувство изоляции, незнание, куда обратиться к врачу, отсутствие медицинской страховки, насилие.

Критерий исключения:

  • Не говорит по-французски или по-английски
  • Лица с реактивным экспресс-тестом на ВИЧ или ВГС
  • Лица, не способные дать информированное согласие: плохое психическое здоровье, лица, находящиеся на наркотическом опьянении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НЕМЕДЛЕННЫЙ
Люди, которые включены в немедленную руку, получают вмешательство Макаси сразу или через шесть недель, если они недоступны на месте.

Вмешательство Макаси состоит из уникального интервью по расширению прав и возможностей, основанного на методах мотивационного интервью. Изготавливается из трех компонентов:

  • Слушать и укреплять доверие
  • Активное направление в структуры, отвечающие санитарно-социальным потребностям
  • Профилактика сексуального здоровья

Используемые материалы: рекомендательные письма, двуязычные справочники по здоровью, адаптированные карты окрестностей с полезными адресами.

Вмешательство Макаси предлагается и проводится в условиях выездной работы: посредники в области здравоохранения предлагают информацию об общем состоянии здоровья и экспресс-тестировании на ВИЧ и ВГС. Они проверяют присутствующих и предлагают Макаси подходящим лицам.

ДРУГОЙ: ОТЛИЧАЕТСЯ
Люди, включенные в Differed Arm, получают вмешательство Макаси через три месяца после включения.

Вмешательство Макаси состоит из уникального интервью по расширению прав и возможностей, основанного на методах мотивационного интервью. Изготавливается из трех компонентов:

  • Слушать и укреплять доверие
  • Активное направление в структуры, отвечающие санитарно-социальным потребностям
  • Профилактика сексуального здоровья

Используемые материалы: рекомендательные письма, двуязычные справочники по здоровью, адаптированные карты окрестностей с полезными адресами.

Вмешательство Макаси предлагается и проводится в условиях выездной работы: посредники в области здравоохранения предлагают информацию об общем состоянии здоровья и экспресс-тестировании на ВИЧ и ВГС. Они проверяют присутствующих и предлагают Макаси подходящим лицам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена незащищенного пола
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Заявить о незащищенном сексе хотя бы один раз за последние три месяца (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Смена транзакционного пола
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Заявить о транзакционном сексе хотя бы один раз за последние три месяца (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Смена секса по принуждению
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Заявить о принуждении к сексу хотя бы один раз за последние три месяца (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение прав и возможностей — социальная изоляция
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Чувство одиночества (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - способность говорить
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - Восприятие способности говорить о своей ситуации с профессионалом (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - Медицинское страхование
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - наличие медицинской страховки (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - тест на ВИЧ
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - прошел тестирование на ВИЧ
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей — знания TASP
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - Знание того, что лечение ВИЧ предотвращает передачу ВИЧ
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - оценка психического здоровья
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - PHQ 9 (опросник здоровья пациента из 9 пунктов), оценка: от 0 (хорошее психическое здоровье) до 9 (очень плохое психическое здоровье)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - самоэффективность
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - чувство контроля над решениями, влияющими на его жизнь (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - осведомленность о риске заражения ВИЧ
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей – знание того, что риск заражения ВИЧ касается каждого (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - доступ к структуре здравоохранения
Временное ограничение: 0, 3 мес, 6 мес после включения
Расширение прав и возможностей - наличие доступа к структуре здравоохранения, когда это необходимо, за последние 3 месяца (в процентах)
0, 3 мес, 6 мес после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться