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MAKASI Intervento per l'emancipazione dei migranti africani e caraibici nella salute sessuale nell'area metropolitana di Parigi (MAKASI)

MAKASI. Un intervento per l'emancipazione dei migranti africani e caraibici nella salute sessuale al fine di ridurre le loro vulnerabilità sociali e sanitarie nell'area metropolitana di Parigi

Sfondo. Gli immigrati dall'Africa subsahariana sono il secondo gruppo più colpito dall'HIV in Francia. Parte di queste infezioni da HIV si sono verificate dopo l'arrivo in Francia, in relazione al disagio sociale. Gli immigrati provenienti dalle isole caraibiche non francesi incontrano difficoltà simili. Molti attori si battono per un accesso più facile ai servizi sanitari per gli immigrati; tuttavia la mera fornitura di conoscenze e soluzioni medicalizzate non è sufficiente a far adottare alle persone comportamenti di prevenzione. Sembra necessario agire sull'empowerment per apportare risorse agli individui e alle comunità al fine di migliorare la loro autonomia e capacità di azione. Le organizzazioni della società civile ei ricercatori uniscono le forze nella ricerca interventistica MAKASI che mira a rafforzare l'empowerment degli immigrati nella salute sessuale al fine di ridurre la loro esposizione ai rischi sessuali.

Obiettivi: L'intervento MAKASI consiste in un unico colloquio di Empowerment basato sui principi del colloquio motivazionale, utilizzando un sistema di Active Referral a servizi sociali o sanitari attinenti ai bisogni della persona. La nostra ipotesi è che questo intervento rafforzerà quattro dimensioni dell'empowerment nella salute sessuale tra gli immigrati: la capacità di esprimere i propri bisogni, le competenze sessuali, l'autostima, la consapevolezza dell'esposizione all'HIV e alle IST. La ricerca proposta mira a misurare l'efficacia dell'intervento su queste quattro dimensioni, ea valutarne i processi e l'efficienza (costo-efficacia).

Metodi: L'intervento viene erogato all'interno delle unità mobili di Afrique Avenir negli spazi pubblici dove vivono e lavorano le popolazioni africane e caraibiche. La valutazione utilizza un approccio integrato a metodo misto, combinando una valutazione quantitativa dell'impatto e una ricerca qualitativa sui processi. La misura dell'impatto sarà effettuata confrontando gli indicatori sulle quattro dimensioni dell'empowerment nella salute sessuale e gli indicatori di esposizione ai rischi sessuali, tra un braccio in cui l'intervento è immediato e un braccio in cui l'intervento è differito di 3 mesi (braccio di controllo) . La valutazione qualitativa dei processi di intervento si baserà su un approccio etnografico dell'intervento e sull'esperienza dei partecipanti.

Prospettive: Questo progetto dimostrerà l'efficacia e l'efficienza di un intervento innovativo volto a ridurre l'esposizione degli immigrati subsahariani e caraibici ai rischi per la salute sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I migranti dall'Africa subsahariana sono il secondo gruppo più colpito dall'epidemia di HIV in Francia. Uno studio precedente ha stabilito che parte delle infezioni da HIV tra i migranti subsahariani si è verificata dopo l'arrivo in Francia e che l'esposizione ai rischi sessuali era legata sia ai disagi sociali che alle difficoltà strutturali vissute durante il periodo di insediamento in Francia. Molti attori si battono per un accesso più facile ai servizi sanitari per i migranti, tuttavia la mera fornitura di conoscenze e soluzioni medicalizzate non è sufficiente per far adottare alle persone pratiche di protezione o assistenza sanitaria. Sembra necessario lavorare per l'empowerment dell'individuo e della comunità al fine di portare risorse agli individui e alle comunità affinché possano agire più facilmente nel nuovo e complesso contesto di un paese ospitante.

Per migliorare la prevenzione dei rischi sessuali in questa popolazione proveniente dall'Africa subsahariana, enti di beneficenza e ricercatori locali uniscono le forze per proporre una ricerca interventistica che mira a consentire ai migranti subsahariani di disporre di adeguati mezzi di prevenzione e assistenza sanitaria, in particolare nell'area della salute sessuale, per rafforzare la loro autonomia, la loro capacità e il potere di agire e per proteggere la loro salute dallo sconvolgimento causato dalla migrazione e dalla difficoltà di accesso ai diritti e ai bisogni fondamentali.

La fase pilota di questa ricerca ha permesso di costruire un intervento di empowerment che consiste in un unico colloquio individuale basato sui principi del mantenimento motivazionale, articolato con un orientamento attivo verso servizi sociali o sanitari adeguati, eventualmente accompagnato quando necessario. La nostra ipotesi è che questo intervento rafforzerà quattro dimensioni dell'empowerment nella salute sessuale tra gli immigrati:

  • Capacità di esprimere bisogni: capacità di parlare di sessualità o salute sessuale a colleghi o professionisti
  • competenze sulla salute sessuale: conoscere i diversi strumenti di prevenzione combinata, sapere dove rivolgersi per screening, ginecologia o consulenza sulla salute sessuale
  • autostima: conoscere i propri diritti, disporre dei mezzi materiali (alloggio, situazione amministrativa, risorse finanziarie) per rifiutare una situazione di costrizione sessuale ed evitare di essere esposti alla violenza, sentire di poter agire sulla propria situazione (senso di efficacia personale)
  • consapevolezza dell'esposizione all'HIV e dei suoi determinanti: essere informati sull'epidemiologia dell'HIV, sul fatto che è possibile essere infettati in Francia e sui fattori di rischio

Obiettivi

Per rafforzare l'empowerment della salute sessuale degli immigrati dall'Africa subsahariana e dai Caraibi, proponiamo di agire sulle quattro dimensioni dell'empowerment sessuale con i seguenti obiettivi specifici:

Capacità di esprimere bisogni:

  • Parlare chiaramente
  • Ridurre l'isolamento sociale

Abilità di salute sessuale:

  • Migliorare la conoscenza delle risorse sanitarie e sociali
  • Migliorare l'accesso allo screening
  • Migliorare l'accesso ai servizi di salute sessuale (contraccezione, preservativi, preparazione)
  • Migliorare la titolarità della prevenzione combinata

Autostima:

  • Migliorare l'autonomia delle persone nei processi sociali (alloggio, carta)
  • Migliorare la salute mentale: ridurre il disagio psicologico e la sofferenza
  • Migliora l'efficienza personale

Consapevolezza dell'esposizione all'HIV e alle IST

• Migliorare la percezione dell'esposizione all'HIV e alle IST, l'efficacia del trattamento antiretrovirale e le strategie preventive.

La ricerca mira a misurare l'efficacia dell'intervento rispetto a tutti questi indicatori, nonché a condurre una valutazione dei processi e dell'efficienza (efficacia dei costi).

Metodi:

L'intervento fa parte dell'azione già svolta dall'équipe mobile di Afrique Avenir, che offre in luoghi di passaggio strategici (mercati, piazze, stazioni RER, ecc.) una sensibilizzazione sulla salute sessuale attraverso la mediazione culturale e un'offerta TROD. L'intervento di MAKASI consiste nell'identificare gli immigrati in situazioni precarie ed esposti all'HIV in questi luoghi di sensibilizzazione, offrendo loro un colloquio personalizzato con un mediatore sanitario per aiutarli a dare priorità ai loro bisogni e guidarli attraverso il sistema sanitario e assistenziale.

Per valutare questo complesso intervento, utilizzeremo un approccio integrato a metodo misto. Parallelamente sarà condotta una valutazione d'impatto quantitativa e una valutazione qualitativa dei processi per stabilire, integrando questi dati, l'attribuzione causale degli effetti dell'intervento.

Valutazione quantitativa dell'impatto:

Per misurare l'impatto dell'intervento, proponiamo un diagramma a due bracci: un braccio di intervento e un braccio di controllo. Tuttavia, per motivi etici, al fine di offrire aiuto a tutte le persone identificate con bisogni sociali o sanitari, confronteremo un braccio in cui l'intervento è immediato e un braccio in cui è ritardato di 3 mesi (braccio di controllo). Il confronto di ciò che accade nei primi tre mesi misurerà l'effetto a breve termine dell'intervento e stabilirà un nesso causale tra l'intervento ei cambiamenti osservati. Tutte le persone, in entrambe le braccia, saranno seguite sei mesi per osservare l'evoluzione degli indicatori a medio termine. La valutazione dell'impatto dell'intervento sarà resa possibile sia dal confronto tra il braccio di intervento immediato e i bracci di controllo nei primi tre mesi, sia dal confronto prima/dopo l'intervento in entrambi i bracci). Gli individui verranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento immediato o ritardato dopo un colloquio iniziale per identificare i bisogni sociali e sanitari. L'obiettivo è includere 1200 persone (600 per braccio).

Valutazione qualitativa dei processi e degli effetti:

L'analisi qualitativa dei processi mira ad evidenziare e analizzare i successi, gli insuccessi ei limiti dell'intervento, con particolare riguardo all'attuazione e ai suoi effetti. Sarà inoltre necessario produrre conoscenze sulle condizioni di riproduzione o sull'estensione dell'intervento. Tale analisi si baserà su un approccio etnografico all'intervento e al percorso dei partecipanti, con un lavoro di osservazione delle diverse fasi e interviste semidirettive approfondite e ripetute.

La riscossione dei costi misurerà l'efficienza della risposta.

Risultati aspettati :

Questo progetto dimostrerà l'efficacia e l'efficienza di un intervento innovativo per ridurre l'esposizione ai rischi per la salute sessuale tra gli immigrati dall'Africa sub-sahariana e dai Caraibi, e metterà in luce le condizioni della sua riproduzione o estensione. È strettamente legato all'iniziativa Verso una Parigi senza AIDS, che sviluppa le dimensioni collettive dell'empowerment attraverso diversi approcci nelle comunità interessate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75003
        • Reclutamento
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • Contatto:
          • Romain Mbiribindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • HIV negativo
  • Nato nell'Africa sub-sahariana o nei Caraibi non francesi
  • Almeno uno degli otto criteri di vulnerabilità: nessuna casa stabile, nessun lavoro, mancanza di cibo, nessun documento, sentirsi isolati, non sapere dove andare dal medico, nessuna assicurazione sanitaria, subire violenze

Criteri di esclusione:

  • Non parla francese o inglese
  • Persone il cui test rapido HIV o HCV è reattivo
  • Persone che non sono in grado di prestare un consenso informato: cattive condizioni di salute mentale, persone che fanno uso di sostanze stupefacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IMMEDIATO
Le persone che sono incluse nel braccio immediato ricevono l'intervento di Makasi immediatamente o in un periodo di sei settimane se non sono disponibili sul posto

L'intervento di Makasi consiste in un colloquio di Empowerment unico, basato su tecniche di colloquio motivazionale. È composto da tre componenti:

  • Ascolto e costruzione della fiducia
  • Rinvio attivo a strutture che rispondano ai bisogni sanitari e sociali
  • Prevenzione della salute sessuale

I materiali utilizzati sono: lettere di segnalazione, guide sanitarie bilingue, mappe adattate dei quartieri con indirizzi utili.

L'intervento di Makasi viene proposto ed erogato in un contesto di sensibilizzazione: i mediatori sanitari propongono informazioni sulla salute generale e test rapidi per HIV e HCV. Selezionano le persone presenti e propongono Makasi alle persone idonee.

ALTRO: DIFFERITO
Le persone che sono incluse nel braccio differenziato ricevono l'intervento Makasi tre mesi dopo l'inclusione

L'intervento di Makasi consiste in un colloquio di Empowerment unico, basato su tecniche di colloquio motivazionale. È composto da tre componenti:

  • Ascolto e costruzione della fiducia
  • Rinvio attivo a strutture che rispondano ai bisogni sanitari e sociali
  • Prevenzione della salute sessuale

I materiali utilizzati sono: lettere di segnalazione, guide sanitarie bilingue, mappe adattate dei quartieri con indirizzi utili.

L'intervento di Makasi viene proposto ed erogato in un contesto di sensibilizzazione: i mediatori sanitari propongono informazioni sulla salute generale e test rapidi per HIV e HCV. Selezionano le persone presenti e propongono Makasi alle persone idonee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di sesso non protetto
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Dichiarare rapporti sessuali non protetti almeno una volta negli ultimi tre mesi (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Cambio di sesso transazionale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Dichiarare il sesso transazionale almeno una volta negli ultimi tre mesi (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Cambio di sesso forzato
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Dichiara di aver fatto sesso almeno una volta negli ultimi tre mesi (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empowerment - Isolamento sociale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Sensazione di essere soli (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Capacità di parlare
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Percezione della capacità di parlare della propria situazione con un professionista (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - avere un'assicurazione sanitaria (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - test HIV
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - È stato testato per l'HIV
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Conoscenza TASP
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Conoscenza che il trattamento dell'HIV impedisce di trasmettere l'HIV
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - punteggio di salute mentale
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Punteggio PHQ 9 (Patient Health Questionnaire in 9 item): da 0 (buona salute mentale) a 9 (pessima salute mentale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - autoefficacia
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - sensazione di controllo sulle decisioni che riguardano la sua vita (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - Consapevolezza del rischio HIV
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - sapere che il rischio di contrarre l'HIV riguarda tutti (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - accesso alla struttura sanitaria
Lasso di tempo: 0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione
Empowerment - aver avuto accesso a una struttura sanitaria quando necessario, negli ultimi 3 mesi (percentuale)
0, 3 mesi, 6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV/AIDS

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