Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção MAKASI para o empoderamento de migrantes africanos e caribenhos em saúde sexual na área metropolitana de Paris (MAKASI)

MAKASI. Uma intervenção para o empoderamento dos migrantes africanos e caribenhos em saúde sexual, a fim de reduzir suas vulnerabilidades sociais e de saúde na área metropolitana de Paris

Fundo. Os imigrantes da África Subsaariana são o segundo grupo mais afetado pelo HIV na França. Parte dessas infecções pelo HIV ocorreu após a chegada na França, em relação às dificuldades sociais. Imigrantes vindos de ilhas caribenhas não francesas enfrentam dificuldades semelhantes. Muitos atores lutam por um acesso mais fácil aos serviços de saúde para os imigrantes; no entanto, a mera oferta de conhecimentos e soluções medicalizadas não é suficiente para levar as pessoas a adotarem comportamentos de prevenção. Parece necessário atuar sobre o empoderamento para trazer recursos aos indivíduos e comunidades para melhorar sua autonomia e capacidade de ação. Organizações da Sociedade Civil e investigadores unem forças na investigação interventiva MAKASI que visa reforçar o empoderamento dos imigrantes em saúde sexual de forma a reduzir a sua exposição a riscos sexuais.

Objectivos: A intervenção MAKASI consiste numa entrevista única de Empowerment baseada nos princípios da entrevista motivacional, utilizando um sistema de Encaminhamento Activo para serviços sociais ou sanitários relevantes para as necessidades da pessoa. A nossa hipótese é que esta intervenção vai reforçar quatro dimensões do empoderamento em saúde sexual entre os imigrantes: a capacidade de expressar as suas necessidades, as competências sexuais, a auto-estima, a consciência da exposição ao HIV e às ISTs. A investigação proposta visa medir a eficácia da intervenção nestas quatro dimensões e avaliar os seus processos e eficácia (custo-eficácia).

Métodos: A intervenção é realizada nas unidades móveis da Afrique Avenir nos espaços públicos onde vivem e trabalham as populações africanas e caribenhas. A avaliação utiliza uma abordagem de método misto integrado, combinando uma avaliação quantitativa de impacto e uma pesquisa qualitativa sobre processos. A medida do impacto será feita comparando indicadores nas quatro dimensões de empoderamento em saúde sexual e indicadores de exposição a riscos sexuais, entre um braço onde a intervenção é imediata e um braço onde a intervenção é diferida por 3 meses (braço de controle) . A avaliação qualitativa dos processos de intervenção será baseada numa abordagem etnográfica da intervenção e da experiência dos participantes.

Perspectivas: Este projeto demonstrará a eficácia e a eficiência de uma intervenção inovadora destinada a reduzir a exposição de imigrantes subsaarianos e caribenhos a riscos de saúde sexual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Migrantes da África Subsaariana são o segundo grupo mais afetado pela epidemia de HIV na França. Um estudo anterior estabeleceu que parte das infecções por HIV entre os migrantes subsaarianos ocorreu após a chegada à França e que a exposição a riscos sexuais estava ligada tanto às dificuldades sociais quanto às dificuldades estruturais experimentadas durante o período de assentamento na França. Muitos atores lutam por um acesso mais fácil aos serviços de saúde para os migrantes, mas a mera oferta de conhecimento e soluções medicalizadas não é suficiente para levar as pessoas a adotar práticas de proteção ou cuidados de saúde. Parece necessário trabalhar para o empoderamento individual e comunitário, a fim de trazer recursos para indivíduos e comunidades para que possam agir mais facilmente no novo e complexo contexto de um país anfitrião.

Para melhorar a prevenção de riscos sexuais nesta população proveniente da África Subsaariana, instituições de caridade locais e pesquisadores se unem para propor uma pesquisa interventiva que visa capacitar os migrantes subsaarianos para meios adequados de prevenção e saúde, especialmente na área de saúde sexual, para reforçar sua autonomia, sua capacidade e poder de ação e proteger sua saúde contra a perturbação causada pela migração e a dificuldade de acesso aos direitos e necessidades fundamentais.

A fase piloto desta investigação permitiu construir uma intervenção de empoderamento que consiste numa entrevista individual única assente nos princípios da manutenção motivacional, articulada com uma orientação ativa para serviços sociais ou de saúde adequados, eventualmente acompanhada quando necessário. Nossa hipótese é que esta intervenção fortalecerá quatro dimensões do empoderamento em saúde sexual entre imigrantes:

  • Capacidade de expressar necessidades: Capacidade de falar sobre sexualidade ou saúde sexual com colegas ou profissionais
  • habilidades de saúde sexual: conhecer as diferentes ferramentas de prevenção combinada, saber onde ir para triagem, ginecologia ou consulta de saúde sexual
  • auto-estima: conhecer os seus direitos, ter meios materiais (moradia, situação administrativa, recursos financeiros) para recusar uma situação de constrangimento sexual e evitar ser exposto à violência, sentir que pode agir na sua própria situação (sentido de eficácia pessoal)
  • consciência da exposição ao HIV e seus determinantes: ser informado sobre a epidemiologia do HIV, o fato de que é possível ser infectado na França e os fatores de risco

Objetivos

Para fortalecer o empoderamento em saúde sexual dos imigrantes da África subsaariana e do Caribe, propomos atuar nas quatro dimensões do empoderamento sexual com os seguintes objetivos específicos:

Capacidade de expressar necessidades:

  • Falando alto
  • Reduzir o isolamento social

Habilidades de saúde sexual:

  • Melhorar o conhecimento dos recursos sociais e de saúde
  • Melhorar o acesso à triagem
  • Melhorar o acesso a serviços de saúde sexual (contracepção, preservativos, preparação)
  • Melhorar a propriedade da prevenção combinada

Auto estima:

  • Melhorar a autonomia das pessoas nos processos sociais (moradia, papel)
  • Melhorando a Saúde Mental: Reduzindo o Sofrimento e o Sofrimento Psicológico
  • Melhorar a eficiência pessoal

Conscientização sobre a exposição ao HIV e DST

• Melhorar a percepção da exposição ao HIV e IST, eficácia do tratamento anti-retroviral e estratégias preventivas.

A pesquisa visa medir a eficácia da intervenção em relação a todos esses indicadores, bem como realizar uma avaliação dos processos e eficiência (custo-efetividade).

Métodos:

A intervenção insere-se na ação já realizada pela equipa móvel da Afrique Avenir, que oferece em locais estratégicos de passagem (mercados, praças, estações RER, etc.) uma sensibilização para a saúde sexual através da mediação cultural e uma oferta TROD. A intervenção MAKASI envolve a identificação de imigrantes em situação precária e expostos ao HIV nestes locais de sensibilização, oferecendo-lhes uma entrevista personalizada com um mediador de saúde para os ajudar a priorizar as suas necessidades e a orientá-los no sistema de saúde e bem-estar.

Para avaliar esta intervenção complexa, usaremos uma abordagem integrada de método misto. Paralelamente, será realizada uma avaliação quantitativa do impacto e uma avaliação qualitativa dos processos para estabelecer, por integração desses dados, a causalidade dos efeitos da intervenção.

Avaliação quantitativa do impacto:

Para medir o impacto da intervenção, propomos um diagrama de dois braços: um braço de intervenção e um braço de controle. No entanto, por razões éticas, para oferecer ajuda a todas as pessoas identificadas com necessidades sociais ou de saúde, vamos comparar um braço onde a intervenção é imediata e um braço onde é adiada por 3 meses (braço de controle). A comparação do que acontece nos primeiros três meses medirá o efeito de curto prazo da intervenção e estabelecerá um nexo causal entre a intervenção e as mudanças observadas. Todas as pessoas, em ambos os braços, serão acompanhadas por seis meses para observar a evolução dos indicadores a médio prazo. A avaliação do impacto da intervenção será possível tanto pela comparação entre o braço de intervenção imediata e os braços de controle nos primeiros três meses, quanto pela comparação antes/depois da intervenção em ambos os braços). Os indivíduos serão alocados aleatoriamente para o braço de intervenção imediata ou tardia após uma entrevista inicial para identificar as necessidades sociais e de saúde. A meta é atender 1200 pessoas (600 em cada braço).

Avaliação qualitativa de processos e efeitos:

A análise qualitativa dos processos visa evidenciar e analisar os sucessos, insucessos e limitações da intervenção, com particular atenção à implementação e seus efeitos. Também será necessário produzir conhecimento sobre as condições de reprodução ou extensão da intervenção. Esta análise assentará numa abordagem etnográfica da intervenção e do percurso dos participantes, com um trabalho de observação das diferentes etapas e entrevistas semi-directivas em profundidade e repetidas.

A cobrança de custos medirá a eficiência da resposta.

Resultados esperados :

Este projeto demonstrará a eficácia e eficiência de uma intervenção inovadora para reduzir a exposição a riscos de saúde sexual entre imigrantes da África subsaariana e do Caribe, e destacará as condições de sua reprodução ou extensão. Está intimamente ligada à iniciativa Paris sem AIDS, que desenvolve as dimensões coletivas do empoderamento por meio de diferentes abordagens nas comunidades envolvidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75003
        • Recrutamento
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • Contato:
          • Romain Mbiribindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos
  • HIV negativo
  • Nascido na África subsaariana ou no Caribe não francês
  • Pelo menos um dos oito critérios de vulnerabilidade: sem casa estável, sem emprego, privação de alimentos, sem papéis, sentir-se isolado, não saber onde ir ao médico, sem plano de saúde, sofrer violência

Critério de exclusão:

  • Não fala francês ou inglês
  • Pessoas cujo teste rápido de HIV ou HCV é reativo
  • Pessoas que não são capazes de dar um consentimento informado: problemas de saúde mental, pessoas que usam drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IMEDIATO
As pessoas incluídas no braço imediato recebem a intervenção Makasi imediatamente ou em seis semanas, se não estiverem disponíveis no local

A intervenção Makasi consiste numa entrevista única de Empowerment, baseada em técnicas de entrevista motivacional. É feito de três componentes:

  • Ouvir e construir confiança
  • Encaminhamento ativo para estruturas que respondam às necessidades sanitárias e sociais
  • Prevenção da Saúde Sexual

Os materiais utilizados são: cartas de encaminhamento, guias de saúde bilíngues, mapas adaptados dos bairros com endereços úteis.

A intervenção Makasi é proposta e realizada em um ambiente de extensão: os mediadores de saúde propõem informações sobre saúde geral e testes rápidos de HIV e HCV. Eles examinam as pessoas presentes e propõem Makasi às pessoas elegíveis.

OUTRO: DIFERENTE
As pessoas incluídas no braço diferenciado recebem a intervenção Makasi três meses após a inclusão

A intervenção Makasi consiste numa entrevista única de Empowerment, baseada em técnicas de entrevista motivacional. É feito de três componentes:

  • Ouvir e construir confiança
  • Encaminhamento ativo para estruturas que respondam às necessidades sanitárias e sociais
  • Prevenção da Saúde Sexual

Os materiais utilizados são: cartas de encaminhamento, guias de saúde bilíngues, mapas adaptados dos bairros com endereços úteis.

A intervenção Makasi é proposta e realizada em um ambiente de extensão: os mediadores de saúde propõem informações sobre saúde geral e testes rápidos de HIV e HCV. Eles examinam as pessoas presentes e propõem Makasi às pessoas elegíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sexo desprotegido
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Declarar sexo desprotegido pelo menos uma vez nos últimos três meses (porcentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Mudança de sexo transacional
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Declarar sexo transacional pelo menos uma vez durante os últimos três meses (porcentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Mudança de sexo forçado
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Declarar ter tido relações sexuais forçadas pelo menos uma vez nos últimos três meses (porcentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Empoderamento - Isolamento Social
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Sentir-se sozinho (por cento)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - Capacidade de falar
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - Percepção da capacidade de falar sobre sua situação com um profissional (porcentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Capacitação - Seguro saúde
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empowerment - ter um seguro de saúde (por cento)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - teste de HIV
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - Fez o teste de HIV
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - conhecimento TASP
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - Conhecimento de que o tratamento do HIV previne a transmissão do HIV
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - pontuação de saúde mental
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - PHQ 9 (Questionário de Saúde do Paciente em 9 itens) pontuação: de 0 (boa saúde mental) a 9 (muito ruim de saúde mental)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - autoeficácia
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - sensação de controle sobre as decisões que afetam sua vida (em porcentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - Conscientização sobre o risco de HIV
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - saber que o risco de ser infectado pelo HIV diz respeito a todos (por cento)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - acesso à estrutura de saúde
Prazo: 0, 3 meses, 6 meses após a inclusão
Empoderamento - ter tido acesso a uma estrutura de saúde quando necessário, nos últimos 3 meses (em percentagem)
0, 3 meses, 6 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever