Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention MAKASI pour l'autonomisation des migrants africains et caribéens en santé sexuelle en Ile-de-France (MAKASI)

MAKASI. Une intervention pour l'autonomisation des migrants africains et caribéens en matière de santé sexuelle afin de réduire leurs vulnérabilités sociales et sanitaires dans l'agglomération parisienne

Arrière-plan. Les immigrés d'Afrique subsaharienne constituent le deuxième groupe le plus touché par le VIH en France. Une partie de ces infections à VIH est survenue après l'arrivée en France, en lien avec les difficultés sociales. Les immigrés en provenance des îles non françaises des Caraïbes sont confrontés à des difficultés similaires. De nombreux acteurs s'efforcent de faciliter l'accès aux services de santé pour les immigrés ; cependant la simple fourniture de connaissances et de solutions médicalisées ne suffit pas à faire adopter des comportements de prévention. Il apparaît nécessaire d'agir sur l'empowerment pour apporter des ressources aux individus et aux collectivités afin d'améliorer leur autonomie et leur capacité d'action. Des organisations de la société civile et des chercheurs unissent leurs forces dans la recherche interventionnelle MAKASI qui vise à renforcer l'autonomisation des immigrés en matière de santé sexuelle afin de réduire leur exposition aux risques sexuels.

Objectifs : L'intervention MAKASI consiste en un entretien d'Empowerment unique basé sur les principes de l'entretien motivationnel, utilisant un système de Référencement Actif vers les services sociaux ou sanitaires adaptés aux besoins de la personne. Notre hypothèse est que cette intervention va renforcer quatre dimensions d'empowerment en santé sexuelle chez les immigrants : la capacité d'exprimer ses besoins, les compétences en matière de sexualité, l'estime de soi, la conscience de l'exposition au VIH et aux ITS. La recherche proposée vise à mesurer l'efficacité de l'intervention sur ces quatre dimensions, et à évaluer ses processus et son efficience (coût-efficacité).

Méthodes : L'intervention est délivrée au sein des unités mobiles d'Afrique Avenir dans les espaces publics où vivent et travaillent les populations africaines et caribéennes. L'évaluation utilise une approche intégrée à méthodes mixtes, combinant une évaluation quantitative de l'impact et une recherche qualitative sur les processus. La mesure d'impact se fera en comparant des indicateurs sur les quatre dimensions de l'empowerment en santé sexuelle et des indicateurs d'exposition aux risques sexuels, entre un bras où l'intervention est immédiate et un bras où l'intervention est différée de 3 mois (bras contrôle) . L'évaluation qualitative des processus d'intervention sera basée sur une approche ethnographique de l'intervention et de l'expérience des participants.

Perspectives : Ce projet démontrera l'efficacité et l'efficience d'une intervention novatrice visant à réduire l'exposition des immigrants subsahariens et caribéens aux risques en matière de santé sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les migrants d'Afrique subsaharienne constituent le deuxième groupe le plus touché par l'épidémie de VIH en France. Une étude antérieure a établi qu'une partie des infections à VIH chez les migrants subsahariens survenaient après l'arrivée en France et que l'exposition aux risques sexuels était liée à la fois aux difficultés sociales et aux difficultés structurelles rencontrées pendant la période d'installation en France. De nombreux acteurs s'efforcent de faciliter l'accès aux services de santé pour les migrants, mais la simple fourniture de connaissances et de solutions médicalisées ne suffit pas à faire adopter des pratiques de protection ou de soins. Il apparaît nécessaire d'œuvrer pour l'autonomisation individuelle et communautaire afin d'apporter des ressources aux individus et aux communautés afin qu'ils puissent plus facilement agir dans le contexte nouveau et complexe d'un pays d'accueil.

Pour améliorer la prévention des risques sexuels dans cette population originaire d'Afrique subsaharienne, des associations locales et des chercheurs s'associent afin de proposer une recherche interventionnelle qui vise à permettre aux migrants subsahariens de s'approprier les moyens de prévention et de soins, notamment dans le domaine de la santé sexuelle, de renforcer leur autonomie, leur capacité et leur pouvoir d'action et de protéger leur santé contre les perturbations causées par la migration et la difficulté d'accès aux droits et aux besoins fondamentaux.

La phase pilote de cette recherche a permis de construire une intervention d'empowerment qui consiste en un entretien individuel unique basé sur les principes du maintien motivationnel, articulé avec une orientation active vers des services sociaux ou de santé adéquats, éventuellement accompagnés si nécessaire. Notre hypothèse est que cette intervention renforcera quatre dimensions de l'empowerment en santé sexuelle chez les immigrants :

  • Capacité à exprimer des besoins : Capacité à parler de sexualité ou de santé sexuelle à des pairs ou à des professionnels
  • compétences en santé sexuelle : connaître les différents outils de prévention combinée, savoir où se rendre pour un dépistage, une consultation de gynécologie ou de santé sexuelle
  • estime de soi : connaître ses droits, avoir les moyens matériels (logement, situation administrative, ressources financières) de refuser une situation de contrainte sexuelle et éviter de s'exposer à la violence, se sentir capable d'agir sur sa propre situation (sentiment d'efficacité personnelle)
  • sensibilisation à l'exposition au VIH et à ses déterminants : être informé sur l'épidémiologie du VIH, la possibilité d'être infecté en France et les facteurs de risque

Objectifs

Pour renforcer l'autonomisation en matière de santé sexuelle des immigrés d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes, nous proposons d'agir sur les quatre dimensions de l'autonomisation sexuelle avec les objectifs spécifiques suivants :

Capacité à exprimer ses besoins :

  • Prendre la parole
  • Réduire l'isolement social

Compétences en santé sexuelle :

  • Améliorer la connaissance des ressources sanitaires et sociales
  • Améliorer l'accès au dépistage
  • Améliorer l'accès aux services de santé sexuelle (Contraception, préservatifs, Prep)
  • Améliorer l'appropriation de la prévention combinée

Amour propre:

  • Améliorer l'autonomie des personnes dans les processus sociaux (logement, papier)
  • Améliorer la santé mentale : réduire la détresse et la souffrance psychologiques
  • Améliorer son efficacité personnelle

Sensibilisation à l'exposition au VIH et aux IST

• Améliorer la perception de l'exposition au VIH et aux IST, l'efficacité du traitement antirétroviral et les stratégies de prévention.

La recherche vise à mesurer l'efficacité de l'intervention par rapport à tous ces indicateurs, ainsi qu'à effectuer une évaluation des processus et de l'efficacité (coût-efficacité).

Méthodes :

L'intervention s'inscrit dans l'action déjà menée par l'équipe mobile d'Afrique Avenir, qui propose dans des lieux de passage stratégiques (marchés, places, gares RER, etc.) une sensibilisation à la santé sexuelle à travers la médiation culturelle et une offre TROD. L'intervention MAKASI consiste à identifier les immigrés en situation précaire et exposés au VIH dans ces lieux de sensibilisation, leur proposer un entretien personnalisé avec un médiateur de santé pour les aider à hiérarchiser leurs besoins, et les guider dans le système de santé et de protection sociale.

Pour évaluer cette intervention complexe, nous utiliserons une approche intégrée à méthode mixte. Une évaluation d'impact quantitative et une évaluation qualitative des processus seront menées en parallèle pour établir, en intégrant ces données, l'attribution causale des effets de l'intervention.

Évaluation quantitative de l'impact :

Pour mesurer l'impact de l'intervention, nous proposons un schéma à deux bras : un bras intervention et un bras contrôle. Cependant, pour des raisons éthiques, afin d'offrir une aide à toutes les personnes identifiées ayant des besoins sociaux ou de santé, nous comparerons un bras où l'intervention est immédiate, et un bras où elle est retardée de 3 mois (bras contrôle). La comparaison de ce qui se passe au cours des trois premiers mois permettra de mesurer l'effet à court terme de l'intervention et d'établir un lien de causalité entre l'intervention et les changements observés. Toutes les personnes, dans les deux bras, seront suivies six mois pour observer l'évolution des indicateurs à moyen terme. L'évaluation de l'impact de l'intervention sera rendue possible à la fois par comparaison entre le bras d'intervention immédiate et les bras témoins dans les trois premiers mois, et par comparaison avant/après l'intervention dans les deux bras). Les personnes seront affectées au hasard au bras d'intervention immédiate ou différée après un entretien initial pour identifier les besoins sociaux et de santé. L'objectif est d'inclure 1200 personnes (600 dans chaque bras).

Évaluation qualitative des processus et des effets :

L'analyse qualitative des processus vise à mettre en évidence et à analyser les réussites, les échecs et les limites de l'intervention, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre et ses effets. Il faudra également produire des connaissances sur les conditions de reproduction ou d'extension de l'intervention. Cette analyse s'appuiera sur une approche ethnographique de l'intervention et du parcours des participants, avec un travail d'observation des différentes étapes et des entretiens semi-directifs approfondis et répétés.

La collecte des coûts mesurera l'efficacité de la réponse.

Résultats attendus :

Ce projet démontrera l'efficacité et l'efficience d'une intervention innovante pour réduire l'exposition aux risques de santé sexuelle chez les immigrants d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes, et mettra en évidence les conditions de sa reproduction ou de son extension. Il est étroitement lié à l'initiative Paris sans sida, qui développe les dimensions collectives de l'empowerment à travers différentes approches dans les communautés concernées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75003
        • Recrutement
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • Contact:
          • Romain Mbiribindi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 18 ans
  • VIH négatif
  • Né en Afrique sub-saharienne ou dans les Caraïbes non françaises
  • Au moins un des huit critères de vulnérabilité : pas de logement stable, pas de travail, privation de nourriture, pas de papiers, se sentir isolé, ne pas savoir où aller chez le médecin, pas d'assurance maladie, subir des violences

Critère d'exclusion:

  • Ne parle ni français ni anglais
  • Personnes dont le test rapide du VIH ou du VHC est réactif
  • Personnes qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé : mauvaise santé mentale, personnes qui consomment de la drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IMMÉDIAT
Les personnes incluses dans le bras immédiat reçoivent l'intervention Makasi immédiatement ou dans un délai de six semaines si elles ne sont pas disponibles sur place

L'intervention Makasi consiste en un entretien d'empowerment unique, basé sur des techniques d'entretien motivationnel. Il est composé de trois composants :

  • Écouter et établir la confiance
  • Orientation active vers des structures répondant aux besoins sanitaires et sociaux
  • Prévention de la santé sexuelle

Les supports utilisés sont : des lettres de référence, des guides de santé bilingues, des cartes adaptées des quartiers avec des adresses utiles.

L'intervention Makasi est proposée et dispensée dans un cadre de proximité : des médiateurs de santé proposent des informations sur la santé générale et le dépistage rapide du VIH et du VHC. Ils filtrent les personnes présentes et proposent Makasi aux personnes éligibles.

AUTRE: Différé
Les personnes incluses dans le bras différé reçoivent l'intervention Makasi trois mois après l'inclusion

L'intervention Makasi consiste en un entretien d'empowerment unique, basé sur des techniques d'entretien motivationnel. Il est composé de trois composants :

  • Écouter et établir la confiance
  • Orientation active vers des structures répondant aux besoins sanitaires et sociaux
  • Prévention de la santé sexuelle

Les supports utilisés sont : des lettres de référence, des guides de santé bilingues, des cartes adaptées des quartiers avec des adresses utiles.

L'intervention Makasi est proposée et dispensée dans un cadre de proximité : des médiateurs de santé proposent des informations sur la santé générale et le dépistage rapide du VIH et du VHC. Ils filtrent les personnes présentes et proposent Makasi aux personnes éligibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de rapport sexuel non protégé
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Déclarer des rapports sexuels non protégés au moins une fois au cours des trois derniers mois (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Changement de sexe transactionnel
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Déclarer des relations sexuelles transactionnelles au moins une fois au cours des trois derniers mois (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Changement de sexe forcé
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Déclare avoir forcé à avoir des relations sexuelles au moins une fois au cours des trois derniers mois (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomisation - Isolement social
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Sentiment d'être seul (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - Capacité à parler
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - Perception de la capacité à parler de sa situation avec un professionnel (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - Assurance maladie
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - avoir une assurance maladie (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - test VIH
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - A subi un test de dépistage du VIH
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - connaissances TASP
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - Savoir que le traitement du VIH empêche de transmettre le VIH
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - score de santé mentale
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Empowerment - Score PHQ 9 (Patient Health Questionnaire in 9 items) : de 0 (bonne santé mentale) à 9 (très mauvaise santé mentale)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - auto-efficacité
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - sentiment de contrôle sur les décisions qui affectent sa vie (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - Sensibilisation aux risques liés au VIH
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - sachant que le risque d'être infecté par le VIH concerne tout le monde (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - accès à la structure de soins
Délai: 0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion
Autonomisation - avoir eu accès à une structure de santé en cas de besoin, au cours des 3 derniers mois (pourcentage)
0, 3 mois, 6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner