Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MAKASI-beavatkozás az afrikai és karibi migránsok szexuális egészségének megerősítésére Párizsban (MAKASI)

MAKASI. Beavatkozás az afrikai és karibi bevándorlók szexuális egészségének megerősítésére, szociális és egészségügyi sebezhetőségük csökkentése érdekében Párizs nagy területén

Háttér. A szubszaharai Afrikából származó bevándorlók alkotják a második HIV-fertőzött csoportot Franciaországban. A HIV-fertőzések egy része Franciaországba érkezése után következett be, társadalmi nehézségek miatt. A nem francia karibi szigetekről érkező bevándorlók hasonló nehézségekkel néznek szembe. Sok szereplő törekszik arra, hogy a bevándorlók könnyebben hozzáférjenek az egészségügyi szolgáltatásokhoz; pusztán a tudás és a medikalizált megoldások rendelkezésre bocsátása azonban nem elegendő ahhoz, hogy az embereket prevenciós magatartásra késztesse. Szükségesnek tűnik a felhatalmazás alapján cselekedni, hogy erőforrásokat vigyünk az egyénekhez és közösségekhez autonómiájuk és cselekvési képességük javítása érdekében. Civil társadalmi szervezetek és kutatók egyesítik erőiket a MAKASI intervenciós kutatásban, amelynek célja a bevándorlók szexuális egészséggel kapcsolatos szerepének megerősítése, hogy csökkentsék a szexuális kockázatoknak való kitettségüket.

Célok: A MAKASI beavatkozás egy egyedi Empowerment interjúból áll, amely a motivációs interjú elvein alapul, aktív ajánlási rendszert használva a személy szükségleteinek megfelelő szociális vagy egészségügyi szolgáltatásokhoz. Hipotézisünk szerint ez a beavatkozás a bevándorlók szexuális egészségének megerősítésének négy dimenzióját fogja megerősíteni: a szükségleteik kifejezésének képességét, a szexuális kompetenciákat, az önbecsülést, a HIV-nek és a nemi úton terjedő fertőzéseknek való kitettség tudatosságát. A javasolt kutatás célja a beavatkozás hatékonyságának mérése e négy dimenzióban, valamint folyamatainak és hatékonyságának (költséghatékonyság) értékelése.

Módszerek: A beavatkozás az Afrique Avenir mobil egységein belül történik azokon a nyilvános helyeken, ahol afrikai és karibi lakosság él és dolgozik. Az értékelés integrált vegyes-módszeres megközelítést alkalmaz, amely a hatás kvantitatív értékelését és a folyamatokra vonatkozó kvalitatív kutatást ötvözi. A hatás mérése a szexuális egészség felhatalmazásának négy dimenziójára vonatkozó mutatók és a szexuális kockázatoknak való kitettség mutatóinak összehasonlításával történik egy olyan ág között, ahol a beavatkozás azonnali, és egy olyan ág között, ahol a beavatkozás 3 hónappal eltér (kontroll kar) . A beavatkozási folyamatok minőségi értékelése a beavatkozás etnográfiai megközelítésén és a résztvevők tapasztalatán alapul.

Perspektívák: Ez a projekt bemutatja egy olyan innovatív beavatkozás hatékonyságát és hatékonyságát, amelynek célja a szubszaharai és karibi bevándorlók szexuális egészséggel kapcsolatos kockázatoknak való kitettségének csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubszaharai Afrikából származó migránsok alkotják a HIV-járvány által leginkább érintett csoportot Franciaországban. Egy korábbi tanulmány megállapította, hogy a szubszaharai migránsok HIV-fertőzésének egy része Franciaországba érkezése után következett be, és a szexuális kockázatoknak való kitettség a franciaországi letelepedés időszakában tapasztalt társadalmi nehézségekkel és strukturális nehézségekkel is összefügg. Sok szereplő törekszik arra, hogy a migránsok könnyebben hozzáférjenek az egészségügyi szolgáltatásokhoz, azonban a tudás és a medikalizált megoldások puszta átadása nem elegendő ahhoz, hogy az embereket védelmi vagy egészségügyi gyakorlatok elfogadására késztesse. Szükségesnek tűnik az egyén és a közösség felhatalmazása érdekében dolgozni, hogy erőforrásokat vigyünk az egyénekhez és a közösségekhez, hogy könnyebben cselekedhessenek a fogadó ország új és összetett környezetében.

A szubszaharai Afrikából érkező populáció szexuális kockázatainak megelőzésének javítása érdekében a helyi jótékonysági szervezetek és kutatók egyesítik erőiket annak érdekében, hogy olyan intervenciós kutatást javasoljanak, amelynek célja, hogy lehetővé tegye a szubszaharai migránsok számára a megfelelő megelőzési és egészségügyi ellátást, különösen a szexuális egészség, autonómiájuk, cselekvési képességük és hatalmuk megerősítése, valamint egészségük védelme a migráció okozta zavarokkal, valamint a jogokhoz és az alapvető szükségletekhez való hozzáférés nehézségeivel szemben.

A kutatás kísérleti szakasza lehetővé tette egy olyan empowerment intervenció felépítését, amely egyetlen egyéni interjúból áll a motiváció fenntartásának elvein alapuló, a megfelelő szociális vagy egészségügyi szolgáltatások felé való aktív orientációval artikulálva, adott esetben kísérve. Hipotézisünk az, hogy ez a beavatkozás a bevándorlók szexuális egészségének négy dimenzióját erősíti meg:

  • Az igények kifejezésének képessége: Képes beszélni a szexualitásról vagy a szexuális egészségről társaknak vagy szakembereknek
  • szexuális egészségügyi ismeretek: ismeri a kombinált megelőzés különböző eszközeit, tudja, hová kell menni szűrővizsgálatra, nőgyógyászati ​​vagy szexuális egészségügyi konzultációra
  • önbecsülés: ismeri a jogait, rendelkezik az anyagi eszközökkel (lakás, adminisztratív helyzet, anyagi források) a szexuális kényszerhelyzet visszautasításához és az erőszaknak való kitettség elkerüléséhez, annak érzése, hogy saját helyzete szerint cselekedhet (személyes hatékonyság érzése)
  • a HIV-expozíció és annak meghatározó tényezőinek ismerete: tájékozottság a HIV epidemiológiájáról, arról, hogy Franciaországban lehetséges a fertőzés, és a kockázati tényezők

Célok

A szubszaharai afrikai és a karibi térségből érkező bevándorlók szexuális egészségének megerősítése érdekében javasoljuk a szexuális felhatalmazás négy dimenziójának fellépését a következő konkrét célkitűzésekkel:

Az igények kifejezésének képessége:

  • Megszólalni
  • Csökkentse a társadalmi elszigeteltséget

Szexuális egészségügyi készségek:

  • Az egészségügyi és szociális erőforrásokkal kapcsolatos ismeretek fejlesztése
  • A szűréshez való hozzáférés javítása
  • A szexuális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása (fogamzásgátlás, óvszer, előkészítés)
  • A kombinált megelőzés felelősségének javítása

Önbecsülés:

  • Az emberek autonómiájának javítása a társadalmi folyamatokban (lakás, papír)
  • A mentális egészség javítása: a pszichológiai szorongás és szenvedés csökkentése
  • A személyes hatékonyság javítása

A HIV és STI expozíció tudatosítása

• A HIV-vel és az STI-vel való érintkezés észlelésének, az antiretrovirális kezelés és a megelőző stratégiák hatékonyságának javítása.

A kutatás célja a beavatkozás hatékonyságának mérése mindezen mutatókkal szemben, valamint a folyamatok és a hatékonyság (költséghatékonyság) értékelése.

Mód:

A beavatkozás része az Afrique Avenir mobil csapata által már végrehajtott akciónak, amely a stratégiai átjáróhelyeken (piacok, terek, RER állomások stb.) kulturális közvetítéssel és TROD-ajánlattal kínálja a szexuális egészség tudatosítását. A MAKASI beavatkozás magában foglalja a bizonytalan helyzetű és HIV-fertőzésnek kitett bevándorlók azonosítását ezeken a figyelemfelkeltő helyeken, és személyre szabott interjút kínálnak számukra egy egészségügyi közvetítővel, hogy segítsenek nekik rangsorolni szükségleteiket, és végigvezetni őket az egészségügyi és jóléti rendszeren.

Ennek a komplex beavatkozásnak az értékelésére integrált vegyes módszert alkalmazunk. A folyamatok kvantitatív hatásvizsgálata és minőségi értékelése párhuzamosan történik, hogy ezen adatok integrálásával megállapítható legyen a beavatkozás hatásainak ok-okozati összefüggése.

A hatás mennyiségi értékelése:

A beavatkozás hatásának mérésére egy kétágú diagramot javasolunk: egy beavatkozási kart és egy vezérlőkart. Mindazonáltal, etikai okokból, annak érdekében, hogy segítséget nyújtsunk minden azonosított, szociális vagy egészségügyi szükséglettel rendelkező személynek, összehasonlítunk egy olyan ágat, ahol a beavatkozás azonnali, és egy olyan kart, ahol 3 hónappal késik (kontroll kar). Az első három hónap eseményeinek összehasonlítása méri a beavatkozás rövid távú hatását, és ok-okozati összefüggést állapít meg a beavatkozás és a megfigyelt változások között. Minden embert, mindkét karban, hat hónapig követnek, hogy megfigyeljék a mutatók középtávú alakulását. A beavatkozás hatásvizsgálata lehetővé válik mind az azonnali beavatkozási ág és a kontroll ágak összehasonlításával az első három hónapban, mind a beavatkozás előtti/utáni összehasonlítással mindkét ágban). Az egyéneket véletlenszerűen beosztják az azonnali vagy késleltetett beavatkozási csoportba a kezdeti interjú után, hogy azonosítsák a szociális és egészségügyi szükségleteket. A cél az 1200 ember bevonása (600-an mindkét karban).

A folyamatok és hatások minőségi értékelése:

A folyamatok kvalitatív elemzése a beavatkozás sikereinek, kudarcainak, korlátainak kiemelését és elemzését célozza, különös tekintettel a megvalósításra és annak hatásaira. Szükség lesz a szaporodás körülményeire vagy a beavatkozás kiterjesztésére vonatkozó ismeretek előállítására is. Ez az elemzés a beavatkozás és a résztvevők utazásának etnográfiai megközelítésén alapul, a különböző szakaszok megfigyelésével, valamint mélyreható és ismételt félig irányított interjúkkal.

A költségbeszedés mérni fogja a válaszadás hatékonyságát.

Várható eredmények :

Ez a projekt bemutatja egy innovatív beavatkozás hatékonyságát és eredményességét a szubszaharai afrikai és karibi bevándorlók szexuális egészségügyi kockázatainak való kitettség csökkentésére, és rávilágít a szaporodás vagy kiterjesztésének feltételeire. Szorosan kapcsolódik az AIDS nélküli Párizs felé irányuló kezdeményezéshez, amely az érintett közösségekben különböző megközelítéseken keresztül fejleszti a felhatalmazás kollektív dimenzióit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75003
        • Toborzás
        • Afrique Avenir Mobile Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Romain Mbiribindi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves
  • HIV negatív
  • A szubszaharai Afrikában vagy a nem francia Karib-térségben született
  • A nyolc kiszolgáltatottsági kritérium közül legalább egy: nincs stabil ház, nincs állás, élelemhiány, nincsenek papírok, elszigeteltség érzése, nem tudja, hová menjen orvoshoz, nincs egészségbiztosítás, erőszakot tapasztal

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél franciául vagy angolul
  • Olyan személyek, akiknél a HIV vagy HCV gyorsteszt reaktív
  • Azok a személyek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni: rossz lelki egészség, kábítószer-fogyasztók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AZONNALI
Az azonnali karban szereplő személyek azonnal vagy hat héten belül megkapják a makasi beavatkozást, ha nem állnak rendelkezésre a helyszínen

A Makasi beavatkozás egy egyedi Empowerment interjúból áll, amely motivációs interjú technikákon alapul. Három összetevőből áll:

  • Meghallgatás és bizalomépítés
  • Aktív átirányítás olyan struktúrákhoz, amelyek megfelelnek az egészségügyi és szociális szükségleteknek
  • Szexuális egészség megelőzése

A felhasznált anyagok a következők: ajánlólevelek, kétnyelvű egészségügyi útmutatók, a városrészek adaptált térképei hasznos címekkel.

A Makasi-beavatkozást tájékoztató keretek között javasolják és hajtják végre: az egészségügyi közvetítők az általános egészségi állapotról és a gyors HIV- és HCV-tesztelésről tesznek javaslatot. Szűrik a jelenlévőket, és felajánlják a Makasit a jogosult személyeknek.

EGYÉB: KÜLÖNBÖZŐ
Azok az emberek, akik a Differed Arm-ba tartoznak, három hónappal a felvétel után kapják meg a Makasi beavatkozást

A Makasi beavatkozás egy egyedi Empowerment interjúból áll, amely motivációs interjú technikákon alapul. Három összetevőből áll:

  • Meghallgatás és bizalomépítés
  • Aktív átirányítás olyan struktúrákhoz, amelyek megfelelnek az egészségügyi és szociális szükségleteknek
  • Szexuális egészség megelőzése

A felhasznált anyagok a következők: ajánlólevelek, kétnyelvű egészségügyi útmutatók, a városrészek adaptált térképei hasznos címekkel.

A Makasi-beavatkozást tájékoztató keretek között javasolják és hajtják végre: az egészségügyi közvetítők az általános egészségi állapotról és a gyors HIV- és HCV-tesztelésről tesznek javaslatot. Szűrik a jelenlévőket, és felajánlják a Makasit a jogosult személyeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A védekezés nélküli szex megváltoztatása
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Az elmúlt három hónapban legalább egyszer nyilatkozzon védekezés nélküli szexről (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
A tranzakciós nem megváltoztatása
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Az elmúlt három hónap során legalább egyszer be kell jelentenie a tranzakciós szexet (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
A kényszerű szex megváltoztatása
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Kijelenti, hogy az elmúlt három hónapban legalább egyszer szexre kényszerült (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Empowerment – ​​társadalmi elszigeteltség
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Egyedüllét érzése (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​Beszélgetési képesség
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​annak érzékelése, hogy egy szakemberrel beszélhetünk a helyzetről (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​Egészségbiztosítás
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Felhatalmazás – egészségbiztosítás megléte (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​HIV-teszt
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​HIV-tesztelt
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​TASP tudás
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​Annak ismerete, hogy a HIV-kezelés megakadályozza a HIV átvitelét
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​mentálhigiénés pontszám
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​PHQ 9 (beteg-egészségügyi kérdőív 9 tételben) pontszáma: 0-tól (jó mentális egészség) 9-ig (nagyon rossz mentális egészség)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​önhatékonyság
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Felhatalmazás – az életét befolyásoló döntések feletti kontroll érzése (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​HIV kockázati tudatosság
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​annak tudatában, hogy a HIV-fertőzés kockázata mindenkit érint (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​hozzáférés az egészségügyi struktúrához
Időkeret: 0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után
Empowerment – ​​szükség esetén hozzáfért egy egészségügyi struktúrához az elmúlt 3 hónapban (százalék)
0, 3 hónap, 6 hónap a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annabel Desgrées du Loû, PhD, French Institute for Sustainable Developement (IRD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

3
Iratkozz fel