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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468945
상지 기능에 대한 거울 요법 대 반복적 촉진 운동
2020년 9월 7일 업데이트: Riphah International University
미러테라피 대 반복적 촉진운동이 뇌졸중 환자의 상지기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자에서 Mirror therapy가 상지 기능에 미치는 영향을 알아보고 반복 촉진 운동이 뇌졸중 후 상지 기능에 미치는 영향을 알아보고 Mirror therapy의 효과를 비교하는 것이다. 뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 반복적 촉진 운동 대.
연구 설계는 표본 크기가 50명인 무작위 대조 시험입니다.
사용된 샘플링 기법은 비확률 목적 평가자 맹검 샘플링 기법과 봉인된 봉투 방법을 통한 무작위 추출 연구 기간은 6개월입니다. 철도 종합 병원의 연구 환경.
포함 기준은 편마비 환자, 아급성 및 만성 뇌졸중 환자, 최초의 뇌졸중 환자, 연령: 40-60세, 성별: 남녀 모두, MMSE >24, Modified Ashworth 척도 <3, 안정적인 환자(양호한 앉는 균형) 및 시각-공간적 반무시 없음.
불안정 환자, 비협조적 환자, 정형외과적 기형, 실어증, 시각 감염 및 관절 통증(어깨, 팔꿈치, 손목, 고관절, 무릎, 발목)의 제외 기준
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 고전적으로 뇌경색, 뇌내출혈 및 지주막하출혈을 포함하는 혈관성 원인에 의한 중추신경계의 급성 국소 손상에 기인하는 신경학적 결손으로 특징지어지며, 전 세계적으로 장애 및 사망의 주요 원인이다.
뇌졸중은 사망의 두 번째 주요 원인이자 장애의 세 번째 주요 원인입니다.
뇌로 가는 동맥이 막히거나 파열되어 뇌로 가는 혈류가 손실될 때 산소 부족으로 일부 뇌세포가 급사하는 뇌졸중도 치매와 우울증의 주요 원인입니다.
뇌졸중으로 매년 약 140,000명의 미국인이 사망하는데, 이는 사망자 20명 중 1명꼴입니다.
파키스탄에서는 2000년부터 2016년까지 연간 100,000명당 뇌졸중 발병률이 95명이며, 가장 높은 발생률은 650,000명 중 584,000명이며 75세에서 85세 사이의 개인에서 나타났습니다.
마비된 상지는 활동 제한을 증가시키는 뇌졸중의 일반적이고 바람직하지 않은 결과입니다.
상지 제어 및 기능을 개선하는 다양한 재활 방법의 효과를 평가하는 많은 개입이 발표되었습니다.
미러 테라피는 손상되지 않은 팔다리를 움직이는 데 초점을 맞추는 간단하고 저렴하며 가장 중요한 환자 지향적 치료인 상대적으로 새로운 치료 개입입니다.
Ramachandran과 Roger Ramachandran이 절단 후 환상지 통증을 치료하기 위해 처음 도입했습니다. 미러 테라피(MT)의 원리는 거울을 사용하여 영향을 받은 사지의 반사 환상을 만들어 두뇌를 속여 움직임이 없이 발생했다고 생각하도록 하는 것입니다. 통증.
가려진 사지를 배치할 때 나타나는 반대쪽 사지의 반사에 위치하는 거울 뒤에 영향을 받은 사지를 배치하는 것이 포함됩니다.
건측 손으로 작업을 수행하는 동안 참가자는 건측 팔로 연습하는 동안 거울을 보면서 동일한 방식으로 환측 팔을 동조적으로 움직이도록 지시했고 참가자에게는 거울을 보면서 동조적으로 환측 팔을 움직이도록 지시했습니다.
높은 반복률과 신경 촉진의 조합인 반복 촉진 운동(RFE)은 뇌졸중 관련 사지 손상의 재활을 위해 최근에 개발된 접근 방식입니다.
RFE 세션은 새로운 촉진 기법을 사용하여 어깨, 팔꿈치 및 각 손가락의 시너지 효과로부터 격리된 움직임을 유도하고 스트레칭 직전 또는 동시에 유발되는 신장 반사 또는 피부-근육 반사와 같은 충분한 물리적 자극을 제공합니다. 환자가 편마비 손이나 손가락을 움직이려고 할 때.
편마비 상지와 손의 기능 회복은 RFE에 의해 유도된 수의적 움직임의 반복에 따라 달라질 수 있으며, 특히 RFE가 시너지 패턴의 영향을 받을 때 그렇습니다.
선택 및 치료 원칙에는 다음이 포함됩니다. 및 동작의 중요성/특성에 대한 고려(예를 들어, 핀치 획득을 용이하게 하기 위해 첫 번째 및 두 번째 손가락은 별도로 훈련되고 세 번째 및 네 번째 손가락은 함께 훈련되었습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 기능을 향상시키는 것입니다.
반복적인 촉진 운동은 뇌졸중 환자의 상지 기능을 개선하는 데 유익한 효과가 있는 것으로 입증되었습니다.
미러테라피가 상지기능에 미치는 효과에 대해서도 의견이 분분하다.
따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지기능 개선에 거울치료와 반복촉진운동 중 어떤 것이 더 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비 환자
- 아급성 및 만성 뇌졸중 환자
- 최초의 뇌졸중 환자
- 나이: 40-60
- 성별: 남성과 여성 모두
- MMSE >24
- 수정된 Ashworth 척도 <3
- 안정적인 환자(좋은 앉은 자세 균형)
- 시각-공간 반투시가 없습니다.
제외 기준:
- 불안정한 환자
- 비협조적인 환자
- 정형외과적 기형
- 실어증
- 시각 감염
- 관절 통증(어깨, 팔꿈치, 손목, 고관절, 무릎, 발목)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미러박스테라피
과제별 거울치료에 사용되는 물건은 먼지떨이, 유리, 다양한 크기와 모양의 나무 블록, 구슬, 동전, 종이카드, 스펀지볼 등이다.
이 모든 활동에서 어깨의 수평 굴곡-신전, 내전-외전, 팔꿈치 굴곡-신전, 전완 회내전, 손목 굴곡-신전, 손가락 굴곡-신전, 외전, 내전, 대향이 자동으로 수행됩니다.
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실험적: 반복적인 촉진 운동
치료에는 수축 생성을 돕기 위해 피부를 두드리고 문지르는 것과 함께 대상 관절 근육의 신속한 수동 스트레칭이 포함되었습니다. 어깨 수평 굴곡-신전, 내전-외전, 팔꿈치 굴곡-신전, 전완 외전-내전, 손목 굴곡-신전, 손가락 굴곡-신전, 외전, 내전, 대립이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸갈 마이어 척도
기간: 기준선에서 6주차까지
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Fugl Meyer 평가 도구는 뇌졸중 후 환자의 회복 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 226점으로 구성되어 있으며 감각기능, 운동기능, 관절가동범위, 균형, 통증 등 5개의 주요 영역으로 구분되며 각 영역은 여러 개의 하위 항목을 포함하고 있다.
채점은 (3점 서수 척도)로 기록됩니다.
상지 총 점수는 66입니다.
Fugyl Meyer는 또한 ICC=0.96이고 내부 일관성이 94.7%인 신뢰할 수 있고 매우 유효한 도구입니다.
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기준선에서 6주차까지
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울프 모터 스케일
기간: 기준선에서 6주차까지
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Wolf 모터 스케일은 상지 운동 기능 평가를 위한 수치 카탈로그로 간주됩니다.
환자의 운동 기능은 시간과 잘 설계된 실용적이고 기능적인 작업을 통해 평가됩니다.
총 15개의 작업이 수행되었습니다.
각 작업에 대한 최소값은 1이고 최대값은 3입니다. 증가된 값은 개선을 나타냅니다. 이것은 또한 ICC=0.97-0.99의 값과 내부 일관성이 92.4%로 공정한 평가자 신뢰도를 가진 상지 운동 기능에 대한 신뢰할 수 있는 도구입니다. .
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기준선에서 6주차까지
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상지 기능 지수
기간: 기준선에서 6주차까지
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상지 기능 지수는 뇌졸중 환자의 결과 측정에 사용됩니다.
총 20문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 5점 서수 척도이며 모든 문항의 총합은 80점이다.
상지 기능 지수의 신뢰도는 (ICC=0.94)
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기준선에서 6주차까지
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브룬스트롬 척도
기간: 기준선에서 6주차까지
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Brunnstrom 회복 척도는 뇌졸중 환자의 운동 회복에 사용됩니다. 7단계로 구성되어 있습니다. 움직임은 거의 정상일 수 있음, 7=정상 번스트롬 회복 척도가 (ICC 0.89-0.98)인 경우 평가자 간 신뢰도
팔용 및 (ICC 0.69-0.92)용
손.
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기준선에서 6주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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