- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468945
Thérapie miroir versus exercice de facilitation répétitif sur la fonction des membres supérieurs
7 septembre 2020 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie miroir par rapport à l'exercice de facilitation répétitif sur la fonction des membres supérieurs chez le patient post-AVC
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la thérapie miroir sur la fonction du membre supérieur chez un patient post-AVC, de déterminer les effets de l'exercice répétitif de facilitation sur la fonction du membre supérieur chez un patient post-AVC et de comparer les effets de la thérapie miroir. versus Exercice de facilitation répétitif sur la fonction du membre supérieur chez le patient post-AVC.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé avec un échantillon de 50 participants.
La technique d'échantillonnage utilisée est une technique d'échantillonnage en aveugle par l'évaluateur téléologique non probabiliste et la randomisation par la méthode de l'enveloppe scellée. La durée de l'étude était de 6 mois.
Les critères d'inclusion étaient Patient hémiparétique, Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques, Premier patient victime d'un AVC, Âge : 40-60, Sexe : homme et femme, MMSE > 24, Échelle d'Ashworth modifiée < 3, Patient stable (Bon équilibre assis) et Aucune héminégligence visuo-spatiale.
Critères d'exclusion du patient instable, du patient non coopératif, de la déformation orthopédique, de l'aphasie, de l'infection visuelle et des douleurs articulaires (épaule, coude, poignet, hanche, genou, cheville)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est classiquement caractérisé comme un déficit neurologique attribué à une lésion focale aiguë du système nerveux central par une cause vasculaire, y compris l'infarctus cérébral, l'hémorragie intracérébrale et l'hémorragie sous-arachnoïdienne, et est une cause majeure d'invalidité et de décès dans le monde.
L'AVC est la deuxième cause de décès et la troisième cause d'invalidité.
L'accident vasculaire cérébral, la mort subite de certaines cellules cérébrales due au manque d'oxygène lorsque le flux sanguin vers le cerveau est interrompu par le blocage ou la rupture d'une artère cérébrale, est également une cause majeure de démence et de dépression.
L'AVC tue environ 140 000 Américains chaque année, soit 1 décès sur 20.
Au Pakistan, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux est de 95 pour 100 000 personnes par an pour les années suivantes de 2000 à 2016, l'incidence la plus élevée étant de 584 000 sur 650 000, notée chez les personnes âgées de 75 à 85 ans.
Le membre supérieur parétique est une conséquence courante et indésirable de l'AVC qui augmente la limitation d'activité.
Un certain nombre d'interventions ont été publiées évaluant l'effet de diverses méthodes de rééducation améliorant le contrôle et le fonctionnement des membres supérieurs.
La thérapie par le miroir est une intervention thérapeutique relativement nouvelle qui est un traitement simple, peu coûteux et surtout dirigé par le patient qui se concentre sur le déplacement du membre sain.
Il a été introduit pour la première fois par Ramachandran et Roger Ramachandran pour traiter la douleur du membre fantôme après l'amputation. Le principe de la thérapie par le miroir (MT) est l'utilisation d'un miroir pour créer une illusion réfléchissante d'un membre affecté afin de tromper le cerveau pour qu'il pense que le mouvement s'est produit sans douleur.
Il s'agit de placer le membre affecté derrière un miroir, qui est situé à la réflexion du membre opposé apparaît dans le placement du membre caché.
Lors de l'exécution des tâches avec la main non affectée, les participants ont été chargés de déplacer leur bras affecté de manière synchrone de la même manière tout en regardant le miroir pendant les pratiques avec le bras non affecté, les participants ont été chargés de déplacer leur bras affecté de manière synchrone tout en regardant le miroir.
L'exercice répétitif de facilitation (RFE), une combinaison de taux de répétition élevé et de neuro-facilitation, est une approche récemment développée pour la réadaptation des déficiences des membres liées à un AVC.
Les séances RFE ont utilisé une nouvelle technique de facilitation pour provoquer des mouvements de l'épaule, du coude et de chaque doigt isolés de la synergie et donner une stimulation physique suffisante, comme par le réflexe d'étirement ou le réflexe peau-muscle qui est déclenché immédiatement avant ou en même temps que lorsque le patient fait un effort pour bouger sa main ou son doigt hémiplégique.
La récupération fonctionnelle du membre supérieur hémiplégique et de la main pourrait dépendre de la répétition des mouvements volontaires suscités par les RFE, en particulier lorsqu'ils sont influencés par un schéma synergique.
Les principes de sélection et de traitement comprenaient les éléments suivants : (1) l'accent mis sur la musculature proximale, compte tenu de son rôle dans la stabilisation des mouvements distaux, des augmentations progressives de la difficulté de mouvement dans le but de maintenir la pureté des mouvements et d'éviter les synergies ; et la prise en compte de l'importance/de la nature du mouvement (par exemple, les premier et deuxième doigts ont été entraînés séparément et les troisième et quatrième ensemble pour faciliter l'acquisition du pincement.
Cet objectif de l'étude est d'améliorer la fonction du membre supérieur chez le patient hémiparésique post-AVC.
Les exercices de facilitation répétitifs ont prouvé leurs effets bénéfiques pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Il existe également une opinion différente sur l'efficacité de la thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs.
Le but de mon étude est donc de déterminer si la thérapie miroir ou l'exercice de facilitation répétitive est plus efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient hémiparétique
- Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques
- Tout premier patient victime d'un AVC
- Âge : 40-60
- Sexe: à la fois masculin et féminin
- MMSE >24
- Échelle d'Ashworth modifiée <3
- Patient stable (Bon équilibre assis)
- Pas d'héminégligence visuo-spatiale.
Critère d'exclusion:
- Patient instable
- Patient non coopératif
- Difformité orthopédique
- Aphasie
- Infection visuelle
- Douleurs articulaires (épaule, coude, poignet, hanche, genou, cheville)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: thérapie de boîte à miroir
Les objets utilisés pour la thérapie par le miroir spécifique à une tâche sont le plumeau, le verre, le bloc de bois de différentes tailles et formes, les perles, la pièce de monnaie, les cartes en papier et la balle spongieuse.
Dans toutes ces activités, la flexion-extension horizontale de l'épaule, l'adduction-abduction, la flexion-extension du coude, la supination-pronation de l'avant-bras, la flexion-extension du poignet, la flexion-extension des doigts, l'abduction, l'adduction, l'opposition, sont effectuées automatiquement.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de facilitation répétitif
Le traitement impliquait un étirement passif rapide des muscles des articulations ciblées en conjonction avec des tapotements et des frottements de la peau pour aider à la génération d'une contraction. Flexion-extension horizontale de l'épaule, adduction-abduction, flexion-extension du coude, supination-pronation de l'avant-bras, poignet flexion-extension, flexion-extension des doigts, abduction, adduction, opposition, sont réalisées
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle fuguée de Meyer
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
|
L'outil d'évaluation Fugl Meyer est utilisé pour l'évaluation de l'étendue de la récupération chez les patients post-AVC.
Il se compose de 226 points au total et est divisé en 5 domaines principaux, notamment la fonction sensorielle, la fonction motrice, l'amplitude des mouvements articulaires, l'équilibre et la douleur, chaque domaine contenant plusieurs sous-éléments.
La notation est enregistrée sur une (échelle ordinale à 3 points) .
le score total du membre supérieur est de 66.
Fugyl Meyer est également un outil fiable et hautement valide avec un ICC=0,96 et une cohérence interne de 94,7 %.
|
De la ligne de base à la 6ème semaine
|
Balance motorisée Wolf
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
|
L'échelle motrice de Wolf est considérée comme un catalogue numérique pour l'évaluation de la fonction motrice des membres supérieurs.
Les habiletés motrices des patients sont évaluées à travers le temps et des tâches bien conçues, pratiques et fonctionnelles.
Au total 15 tâches ont été effectuées.
la valeur minimale pour chaque tâche est de 1 et la valeur maximale est de 3. une valeur accrue indique une amélioration. Il s'agit également d'un outil fiable pour la fonction motrice des membres supérieurs avec une fiabilité inter-évaluateurs acceptable car la valeur de l'ICC = 0,97-0,99 et la cohérence interne est de 92,4 % .
|
De la ligne de base à la 6ème semaine
|
Indice fonctionnel du membre supérieur
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
|
L'indice fonctionnel des membres supérieurs est utilisé pour mesurer les résultats chez les patients victimes d'un AVC.
Il se compose d'un questionnaire de 20 points et chaque élément a une échelle ordinale de 5 points. La somme totale de tous les éléments, le score final est de 80 points.
La fiabilité de l'indice fonctionnel du membre supérieur est (ICC = 0,94)
|
De la ligne de base à la 6ème semaine
|
Échelle de Brunnström
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
|
L'échelle de récupération Brunnstrom est utilisée pour la récupération motrice chez les patients victimes d'AVC. le mouvement peut être proche de la normale, 7 = Normal La fiabilité inter-évaluateurs si l'échelle de récupération de burnnstrom est (ICC 0,89-0,98)
pour le bras et (ICC 0.69-0.92) pour
main.
|
De la ligne de base à la 6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00556 Saba Karamat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Patient d'AVC
-
Columbia AsiaComplétéL'observance du patient | Relations médecin-patientInde
-
University of British ColumbiaComplétéCommunication | Satisfaction | Relations médecin-patient | Relations infirmière-patientCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéPatient prédementiel Alzheimer | Patient démentiel Alzheimer | TémoinFrance
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKantonsspital Aarau; Kantonsspital LiestalComplétéPrésentation de cas de patient au chevet du patient | Présentation de cas de patient hors de la chambreSuisse
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiréRéalité virtuelle | Imagerie diagnostique | Éducation du patient | Patient cancéreuxÉtats-Unis
-
Peking Union Medical College HospitalComplétéPatient après chirurgie valvulaire cardiaque | Patient sous ventilation mécanique prolongéeChine
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...ComplétéCommunication | Connaissances, attitudes, pratique de la santé | Consentement éclairé | L'observance du patient | Soins centrés sur le patient | Interface utilisateur-ordinateur | Neurochirurgie | Relations médecin-patient | Humains | Rétroaction, PsychologiqueItalie
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityComplété
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRésilié
Essais cliniques sur thérapie de boîte à miroir
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityInconnueFibrillation auriculaire | Remodelage auriculaire
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéVIH | Adhésion aux médicamentsInde
-
Shandong UniversityComplétéEndoscopie capsulaire contrôlée par aimantChine
-
Medical University of ViennaComplétéFormation de base aux compétences laparoscopiques
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalComplétéPerte de grossesse récurrente | Stress du réticulum endoplasmiqueTurquie
-
Milton S. Hershey Medical CenterComplété
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... et autres collaborateursComplétéRéanimation | Respiration à pression positive | Prématurité néonataleÉtats-Unis
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéSymptôme induit par l'hémodialyse | Hypotension intra-dialytiqueTaïwan
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié