Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie versus opakující se facilitační cvičení na funkci horní končetiny

7. září 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky zrcadlové terapie versus opakované facilitační cvičení na funkci horní končetiny u pacienta po mrtvici

Cílem studie je určit účinky zrcadlové terapie na funkci horní končetiny u pacienta po mrtvici, určit účinky opakovaného facilitačního cvičení na funkci horní končetiny u pacienta po mrtvici a porovnat účinky zrcadlové terapie versus opakující se facilitační cvičení na funkci horní končetiny u pacienta po mrtvici. Design studie je randomizovaná kontrolní studie s velikostí vzorku 50 účastníků. Použitá technika odběru vzorků je nepravděpodobná účelová metoda odběru vzorků zaslepená posuzovatelem a randomizace pomocí metody uzavřené obálky. Délka studie byla 6 měsíců. Studijní prostředí Železniční všeobecné nemocnice. Kritéria pro zařazení: Hemiparetický pacient, Subakutní a chronická cévní mozková příhoda, První pacient s cévní mozkovou příhodou, Věk: 40-60, Pohlaví: muž i žena, MMSE >24, Modifikovaná Ashworthova škála <3, Stabilní pacient (Dobrá rovnováha sedu) a Žádný vizuálně-prostorový heminelekt. Kritéria vyloučení: nestabilní pacient, nespolupracující pacient, ortopedická deformita, afázie, zraková infekce a bolest kloubů (rameno, loket, zápěstí, kyčle, koleno, kotník)

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je klasicky charakterizována jako neurologický deficit připisovaný akutnímu fokálnímu poškození centrálního nervového systému vaskulární příčinou, včetně mozkového infarktu, intracerebrálního krvácení a subarachnoidálního krvácení, a je hlavní příčinou invalidity a úmrtí na celém světě. Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí a třetí nejčastější příčinou invalidity. Cévní mozková příhoda, náhlá smrt některých mozkových buněk v důsledku nedostatku kyslíku, kdy se průtok krve do mozku ztratí ucpáním nebo prasknutím tepny do mozku, je také hlavní příčinou demence a deprese. Mrtvice každý rok zabije asi 140 000 Američanů, což je 1 z každých 20 úmrtí. V Pákistánu byla v následujících letech 2000 až 2016 incidence mrtvice 95 na 100 000 osob za rok, přičemž nejvyšší výskyt byl 584 000 z 650 000, zaznamenaný u jedinců ve věku 75 až 85 let. Paretická horní končetina je častým a nežádoucím důsledkem cévní mozkové příhody, která zvyšuje omezení aktivity. Byla publikována řada intervencí hodnotících efekt různých rehabilitačních metod zlepšujících ovládání a fungování horních končetin. Zrcadlová terapie je relativně nová terapeutická intervence, která je jednoduchá, nenákladná a především pacientem řízená léčba, která se zaměřuje na pohyb nepostižené končetiny. Poprvé byl představen Ramachandranem a Rogerem Ramachandranem k léčbě fantomové bolesti končetiny po amputaci. Principem zrcadlové terapie (MT) je použití zrcadla k vytvoření reflexní iluze postižené končetiny s cílem přimět mozek k myšlení, pohyb nastal bez bolest. Jedná se o umístění postižené končetiny za zrcadlo, které je umístěno tak, aby se odraz protilehlé končetiny objevil v umístění skryté končetiny. Během provádění úkolů s nepostiženou rukou byli účastníci instruováni, aby synchronně pohybovali postiženou paží stejným způsobem při pohledu do zrcadla během cvičení s nepostiženou rukou, účastníci byli instruováni, aby synchronně pohybovali postiženou paží při pohledu do zrcadla. Opakované facilitativní cvičení (RFE), kombinace vysoké frekvence opakování a neuro facilitace, je nedávno vyvinutý přístup k rehabilitaci postižení končetin souvisejících s mrtvicí. Sezení RFE používalo novou facilitační techniku ​​k vyvolání pohybů ramene, lokte a každého prstu izolovaného od synergie a poskytlo dostatečnou fyzickou stimulaci, jako je reflex natahování nebo reflex kůže-sval, který je vyvolán bezprostředně před nebo současně s když se pacient snaží pohnout hemiplegickou rukou nebo prstem. Funkční zotavení hemiplegické horní končetiny a ruky může záviset na opakování dobrovolných pohybů vyvolaných RFE, zvláště když jsou ovlivněny synergickým vzorem. Principy pro výběr a léčbu zahrnovaly následující: (1) důraz na proximální svalstvo, vzhledem k jeho roli při stabilizaci distálních pohybů, postupné zvyšování pohybové obtížnosti s cílem zachovat čistotu pohybu a vyhnout se synergii; a zvážení důležitosti/povahy pohybu (např. první a druhý prst byly trénovány odděleně a třetí a čtvrtý společně, aby se usnadnilo získání sevření. Cílem studie je zlepšit funkci horní končetiny u pacienta s hemiparézou po cévní mozkové příhodě. Opakované facilitační cvičení prokázalo příznivé účinky na zlepšení funkce horních končetin u pacientů s mrtvicí. Rozdílný je také názor na účinnost zrcadlové terapie na funkci horních končetin. Účelem mé studie je tedy zjistit, zda je zrcadlová terapie nebo opakující se facilitace účinnější při zlepšování funkce horních končetin u pacientů s mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiparetický pacient
  • Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí
  • Vůbec první pacient s mrtvicí
  • Věk: 40-60
  • Pohlaví: muž i žena
  • MMSE >24
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice <3
  • Stabilní pacient (dobrá rovnováha při sezení)
  • Žádný vizuálně-prostorový hemineglect.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacient
  • Nespolupracující pacient
  • Ortopedická deformita
  • Afázie
  • Vizuální infekce
  • Bolest kloubů (rameno, loket, zápěstí, kyčle, koleno, kotník)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: terapie zrcadlovým boxem
Předměty používané pro zrcadlovou terapii jsou prach, sklo, dřevěný blok různých velikostí a tvarů, korálky, mince, papírové karty a houbovitá kulička. Při všech těchto činnostech se automaticky provádí horizontální flexe-extenze ramene, addukce-abdukce, flexe-extenze lokte, supinace-pronace předloktí, flexe-extenze zápěstí, flexe-extenze prstů, abdukce, addukce, opozice.
  • Pacienti ve skupině Task-specific zrcadlové boxy budou dostávat terapii po dobu 30 minut/den, 3x/týden po dobu 6 týdnů.
  • Pacient sedí blízko stolu a zrcadlo (33 x 35 cm) bylo umístěno svisle. Zúčastněná ruka byla umístěna za zrcadlem a nezúčastněná před zrcadlem.
  • Subjekt je požádán, aby přenesl malé kostičky ze střední polohy na boční stranu, umístil kolíky do otvorů a vyndal je, otočil papírové karty, umístil ocelové jehly do otvorů, skládal bloky a položil sklo na polici.
  • Během sezení budou subjekty požádány, aby se pokusily provést aktivitu na nepostižené straně, a budou požádány, aby současně provedly nějaký pohyb paretickou rukou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Opakované facilitační cvičení
Léčba zahrnovala rychlé pasivní protahování svalů cílených kloubů ve spojení s poklepáváním a třením kůže, aby se napomohlo vytvoření kontrakce. Horizontální flexe-extenze ramen, addukce-abdukce, flexe-extenze loktů, supinace-pronace předloktí, zápěstí provádí se flexe-extenze, flexe-extenze prstů, abdukce, addukce, opozice
  • Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat opakované facilitační cvičení po dobu 30 minut/den, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
  • Opakované facilitativní techniky byly použity k vyvolání pohybu ramene, lokte, zápěstí a prstů způsobem navrženým tak, aby minimalizovaly synergické pohyby.
  • Účastníci byli vedeni k tomu, aby se soustředili na generování pohybu v léčeném kloubu a zároveň se vyhnuli kontrakci necílených svalů.
  • Terapeuti poskytovali verbální pokyny s příkazy jako „ohnout/narovnat“ nebo „jedna, dva, tři.
  • Úsilí účastníků bylo podle potřeby doplněno k dosažení plného rozsahu pohybu (ROM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugal Meyerova stupnice
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
Hodnotící nástroj Fugl Meyer se používá pro hodnocení míry zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z celkem 226 bodů a je rozdělena do 5 hlavních domén včetně senzorických funkcí, motorických funkcí, kloubního rozsahu pohybu, rovnováhy a bolesti, každá doména obsahuje více dílčích položek. Bodování se zaznamenává na (3-bodové ordinální stupnici) . celkové skóre horní končetiny je 66. Fugyl Meyer je také spolehlivý a vysoce validní nástroj s ICC=0,96 a vnitřní konzistencí je 94,7 %.
Od základní linie do 6. týdne
Motorová váha Wolf
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
Wolfova motorická škála je považována za numerický katalog pro hodnocení motorických funkcí horních končetin. Motorické dovednosti pacientů jsou hodnoceny v průběhu času a dobře navržených, praktických a funkčních úkolů. Celkem bylo splněno 15 úkolů. minimální hodnota pro každý úkol je 1 a maximální hodnota je 3. zvýšená hodnota ukazuje zlepšení. Jedná se také o spolehlivý nástroj pro motorické funkce horní končetiny se spravedlivou spolehlivostí mezi hodnocením, protože hodnota ICC=0,97-0,99 a vnitřní konzistence je 92,4 % .
Od základní linie do 6. týdne
Funkční index horních končetin
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
Funkční index horních končetin se používá pro měření výsledku u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skládá se z 20ti položkového dotazníku a každá položka má 5bodovou pořadovou stupnici Celkový součet všech položek a výsledné skóre je 80 bodů. Spolehlivost funkčního indexu horní končetiny je (ICC=0,94)
Od základní linie do 6. týdne
Brunnstromova stupnice
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
Brunnstromova stupnice zotavení se používá k motorickému zotavení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 7 fází, 1=ochablá paralýza,2=spasticita,3=spasticita je výrazná,4=spasticita se snížila,5=spasticita ustupuje,6=koordinace a vzor pohyb může být téměř normální ,7=Normální Spolehlivost mezi hodnocením, pokud je stupnice zotavení burnnstromu (ICC 0,89-0,98) pro rameno a (ICC 0,69-0,92)pro ruka.
Od základní linie do 6. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní pacient

Klinické studie na terapie zrcadlovým boxem

3
Předplatit