Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi versus gentagen faciliteringsøvelse på øvre ekstremitetsfunktion

7. september 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af spejlterapi versus gentagen faciliterende øvelse på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af spejlterapi på overekstremitetsfunktionen hos en patient efter slagtilfælde, at bestemme virkningerne af gentagen faciliteringsøvelse på overekstremitetsfunktionen hos en patient efter slagtilfælde og at sammenligne virkningerne af spejlterapi versus gentagen facilitering Øvelse på overekstremitetsfunktion hos patienten efter slagtilfælde. Studiedesign er randomiseret kontrolforsøg med en stikprøvestørrelse på 50 deltagere. Den anvendte prøveudtagningsteknik er ikke-sandsynlighedsformålsbedømmer-blindet prøveudtagningsteknik og randomisering gennem forseglet kuvert-metode. Studiets varighed var 6 måneder. Undersøgelsesmiljø for jernbanehospitalet. Inklusionskriterier havde hemiparetisk patient, subakutte og kroniske apopleksipatienter, første gang apopleksipatient, alder: 40-60, køn: både mand og kvinde, MMSE >24, Modificeret Ashworth-skala <3, stabil patient (god siddebalance) og ingen visuel-rumlig hemineglekt. Eksklusionskriterier for ustabil patient, usamarbejdsvillig patient, ortopædisk deformitet, afasi, visuel infektion og ledsmerter (skulder, albue, håndled, hofte, knæ, ankel)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er klassisk karakteriseret som et neurologisk underskud, der tilskrives en akut fokal skade i centralnervesystemet af en vaskulær årsag, herunder hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning, og er en væsentlig årsag til invaliditet og død på verdensplan. Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og den tredje hyppigste årsag til invaliditet. Slagtilfælde, den pludselige død af nogle hjerneceller på grund af mangel på ilt, når blodtilførslen til hjernen går tabt ved blokering eller brud på en arterie til hjernen, er også en førende årsag til demens og depression. Et slagtilfælde dræber omkring 140.000 amerikanere hvert år, hvilket er 1 ud af hver 20 dødsfald. I Pakistan var apopleksiforekomsten på 95 pr. 100.000 personer om året i de følgende år 2000 til 2016, hvor den højeste forekomst var 584.000 af 650.000, noteret blandt personer i alderen 75 til 85. Den paretiske overekstremitet er en almindelig og uønsket konsekvens af slagtilfælde, der øger aktivitetsbegrænsningen. Der er publiceret en række interventioner, der evaluerer effekten af ​​forskellige rehabiliteringsmetoder, der forbedrer kontrol og funktion af overekstremiteterne. Spejlterapi er en relativt ny terapeutisk intervention, som er enkel, billig og vigtigst af alt patientrettet behandling, der fokuserer på at bevæge det uhæmmede lem. Det blev først introduceret af Ramachandran og Roger Ramachandran til behandling af fantomsmerter efter amputation. Princippet for spejlterapi (MT) er brugen af ​​et spejl til at skabe en reflekterende illusion af et påvirket lem for at narre hjernen til at tro, at bevægelse har fundet sted uden smerte. Det indebærer at placere det berørte lem bag et spejl, som er placeret til refleksionen af ​​det modsatte lem vises ved placering af det skjulte lem. Under udførelse af opgaverne med den upåvirkede hånd blev deltagerne instrueret i at bevæge deres berørte arm synkront på samme måde, mens de betragtede spejlet under øvelserne med den upåvirkede arm, deltagerne blev instrueret i at bevæge deres berørte arm synkront, mens de betragtede spejlet. Repetitive facilitative exercise (RFE), en kombination af høj gentagelseshastighed og neurofacilitering, er en nyligt udviklet tilgang til rehabilitering af slagtilfælde-relateret lemmersvækkelse. RFE-sessionerne brugte en ny faciliteringsteknik til at fremkalde bevægelser af skulder, albue og hver finger isoleret fra synergi og give tilstrækkelig fysisk stimulering, såsom ved strækrefleksen eller hud-muskel-refleksen, der fremkaldes umiddelbart før eller samtidig med når patienten gør en indsats for at bevæge sin hemiplegiske hånd eller finger. Funktionel genopretning af den hemiplegiske overekstremitet og hånden kan afhænge af gentagelsen af ​​frivillige bevægelser fremkaldt af RFE'erne, især når de er påvirket af et synergistisk mønster. Principper for udvælgelse og behandling omfattede følgende: (1) en vægt på den proksimale muskulatur, givet dens rolle i at stabilisere distale bevægelser, gradvise stigninger i bevægelsesbesvær med et mål om at opretholde bevægelsesrenhed og undgå synergi; og overvejelse af vigtigheden/naturen af ​​bevægelsen (f.eks. blev den første og anden finger trænet separat og den tredje og fjerde sammen for at lette erhvervelsen af ​​klemme. Formålet med undersøgelsen er at forbedre funktionen af ​​den øvre lemmer hos patienter med hemiparese efter slagtilfælde. Gentagen faciliteringsøvelse har vist sig at have gavnlige virkninger for at forbedre funktionen af ​​overekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde. Der er også forskellige meninger om effektiviteten af ​​spejlterapi på overekstremiteternes funktion. Så formålet med min undersøgelse er at undersøge, om spejlterapi eller gentagen faciliteringsøvelse er mere effektiv til at forbedre overekstremitetsfunktionen hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiparetisk patient
  • Subakutte og kroniske apopleksipatienter
  • Første slagpatient nogensinde
  • Alder: 40-60
  • Køn: både mand og kvinde
  • MMSE >24
  • Ændret Ashworth-skala <3
  • Stabil patient (god siddebalance)
  • Ingen visuel-rumlig hemineglect.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil patient
  • Usamarbejdsvillig patient
  • Ortopædisk deformitet
  • Afasi
  • Visuel infektion
  • Ledsmerter (skulder, albue, håndled, hofte, knæ, ankel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: spejlboksterapi
De objekter, der bruges til opgavespecifik spejlterapi, er støvsuger, glas, træklodsen i forskellige størrelser og former, perler, mønter, papirkort og svampet kugle. I alle disse aktiviteter udføres skulderhorisontal fleksion-ekstension, adduktion-abduktion, albuefleksion-ekstension, underarmsupination-pronation, håndledsfleksion-ekstension, fingerfleksion-ekstension, abduktion, adduktion, opposition.
  • Patienter i opgavespecifik spejlboksterapigruppe vil modtage terapi i 30 min/dag, 3 gange/uge i 6 uger.
  • Patienten sidder tæt på et bord, et spejl (33*35 cm) blev placeret lodret. Den involverede hånd var placeret bag spejlet og uindvolveret foran spejlet.
  • Forsøgspersonen bliver bedt om at overføre små terninger fra midterpositionen til sidesiden, lægge pløkker i huller og tage dem ud, vende papirkort, lægge stålnåle i huller, stable blokke og lægge glas på en hylde.
  • Under sessionerne vil forsøgspersonerne blive bedt om at prøve at udføre aktiviteten på den upåvirkede side og bedt om at gøre nogle bevægelser med den paretiske hånd samtidigt.
EKSPERIMENTEL: Gentagende faciliteringsøvelse
Behandlingen involverede hurtig passiv strækning af musklerne i de målrettede led i forbindelse med bankning og gnidning af huden for at hjælpe med frembringelsen af ​​en kontraktion.Skulder horisontal fleksion-ekstension, adduktion-abduktion, albuefleksion-ekstension, underarmsupination-pronation, håndled fleksion-ekstension, fingerfleksion-ekstension, abduktion, adduktion, opposition, udføres
  • Patienterne i kontrolgruppen vil modtage gentagen faciliteringsøvelse i 30 min/dag, 3 gange/uge i 6 uger.
  • Gentagne faciliterende teknikker blev brugt til at fremkalde bevægelse af skulder, albue, håndled og fingre på en måde designet til at minimere synergistiske bevægelser.
  • Deltagerne blev instrueret til at koncentrere sig om at generere bevægelse på det led, der blev behandlet, og samtidig undgå sammentrækning af ikke-målrettede muskler.
  • Terapeuter gav verbale anvisninger med kommandoer som "bøj/ret op" eller "en, to, tre.
  • Deltagerindsatsen blev suppleret efter behov for at opnå et komplet bevægelsesområde (ROM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugal Meyer skala
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Fugl Meyer vurderingsværktøj bruges til evaluering af restitutionsgrad hos patienter efter slagtilfælde. Den består af 226 samlede point og er opdelt i 5 hoveddomæner, herunder sensorisk funktion, motorisk funktion, ledbevægelse, balance og smerte. Hvert domæne indeholder flere underelementer. Scoring registreres på en (3-punkts ordinær skala). Den samlede score for øvre ekstremiteter er 66. Fugyl Meyer er også et pålideligt og yderst validt værktøj med ICC=0,96 og intern konsistens er 94,7%.
Fra baseline til 6. uge
Wolf motorvægt
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Wolf motorskalaen betragtes som numerisk katalog til vurdering af overekstremiteters motoriske funktion. Patientens motoriske færdigheder vurderes gennem tid og veldesignede, praktiske og funktionelle opgaver. I alt 15 opgaver er udført. minimumsværdien for hver opgave er 1, og maksimumværdien er 3. øget værdi viser forbedring. Dette er også et pålideligt værktøj til motorisk funktion i overekstremiteterne med rimelig interrater-pålidelighed, da værdien af ​​ICC=0,97-0,99 og intern konsistens er 92,4 % .
Fra baseline til 6. uge
Overekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Funktionelt indeks for øvre ekstremiteter bruges til resultatmåling hos patienter med slagtilfælde. Det består af et 20-emne spørgeskema, og hvert punkt har 5-punkts ordinalskala. Den samlede sum af alle emner, den endelige score er 80 point. Pålideligheden af ​​det funktionelle indeks for øvre ekstremiteter er (ICC=0,94)
Fra baseline til 6. uge
Brunnstrøm skala
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Brunnstrom restitutionsskalaen bruges til motorisk restitution hos en apopleksipatient. Den består af 7 trin, 1=Slap lammelse,2=Spasticitet,3=Spasticitet er markeret,4=Spasticitet reduceret,5= Spasticitet aftager,6= Koordination og mønster af bevægelse kan være tæt på normal ,7=Normal Inter-rater-pålideligheden, hvis burnnstrom recovery-skalaen er (ICC 0,89-0,98) for arm og (ICC 0,69-0,92) for hånd.
Fra baseline til 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde patient

Kliniske forsøg med spejlboksterapi

Abonner