- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468945
Peiliterapia vs. toistuva helpotusharjoitus yläraajojen toiminnassa
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University
Peiliterapian vaikutukset toistuvaan helpotusharjoitukseen verrattuna aivohalvauksen jälkeisen potilaan yläraajan toimintaan
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää peilihoidon vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisellä potilaalla, selvittää toistuvan helpotusharjoituksen vaikutukset yläraajan toimintaan aivohalvauksen jälkeisellä potilaalla ja verrata peilihoidon vaikutuksia. vs. toistuva helpotus Harjoittelu yläraajan toimintaan aivohalvauksen jälkeisellä potilaalla.
Study Design on satunnaistettu kontrollikoe, jonka otoskoko on 50 osallistujaa.
Käytetty näytteenottotekniikka on ei-todennäköisyyspohjainen arvioija-sokkoutettu näytteenottotekniikka ja satunnaistaminen suljetun kirjekuoren menetelmällä Tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta. Rautatien yleissairaalan tutkimusjärjestelyt.
Sisällyttämiskriteereinä olivat hemipareettinen potilas, subakuutti ja krooninen aivohalvauspotilas, ensimmäinen aivohalvauspotilas, ikä: 40–60, sukupuoli: sekä mies että nainen, MMSE >24, modifioitu Ashworth-asteikko <3, vakaa potilas (hyvä istuma-tasapaino) ja Ei visuaalista spatiaalista hemineglektiä.
Poissulkemiskriteerit: epävakaa potilas, yhteistyökyvytön potilas, ortopedinen epämuodostuma, afasia, näkötulehdus ja nivelkipu (olkapää, kyynärpää, ranne, lonkka, polvi, nilkka)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on klassisesti luonnehdittu neurologiseksi vajaukseksi, joka johtuu keskushermoston akuutista fokaalivauriosta verisuoniperäisestä syystä, mukaan lukien aivoinfarkti, aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto, ja se on merkittävä vamman ja kuoleman syy maailmanlaajuisesti.
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyden syy.
Aivohalvaus, joidenkin aivosolujen äkillinen kuolema hapenpuutteesta johtuen, kun aivojen verenvirtaus katkeaa aivojen valtimon tukkeutumisesta tai repeämisestä, on myös johtava dementian ja masennuksen syy.
Aivohalvaus tappaa noin 140 000 amerikkalaista joka vuosi, mikä on yksi 20 kuolemasta.
Pakistanissa aivohalvauksen ilmaantuvuus oli 95/100 000 henkilöä vuodessa seuraavina vuosina 2000-2016, ja korkein ilmaantuvuus oli 584 000 650 000:sta 75-85-vuotiaiden keskuudessa.
Pareettinen yläraaja on yleinen ja ei-toivottu aivohalvauksen seuraus, joka lisää aktiivisuuden rajoittumista.
On julkaistu useita interventioita, joissa arvioidaan eri kuntoutusmenetelmien vaikutusta yläraajojen hallintaan ja toimintaan.
Peiliterapia on suhteellisen uusi terapeuttinen interventio, joka on yksinkertainen, edullinen ja ennen kaikkea potilasohjattu hoito, joka keskittyy vahingoittumattoman raajan liikuttamiseen.
Sen esittelivät ensin Ramachandran ja Roger Ramachandran amputaation jälkeisen haamukivun hoitoon. Peiliterapian (MT) periaatteena on käyttää peiliä heijastavan illuusion luomiseen vaurioituneesta raajasta, jotta aivot voidaan huijata ajattelemaan, että liikettä on tapahtunut ilman kipu.
Se sisältää asettamalla vahingoittuneen raajan peilin taakse, joka on sijoitettu vastakkaisen raajan heijastukseen, joka näkyy piilossa olevan raajan sijoittamisessa.
Suorittaessaan tehtäviä vahingoittumattomalla kädellä osallistujia ohjeistettiin liikuttamaan vahingoittunutta käsivarttaan synkronisesti samalla tavalla katsoessaan peiliä harjoitusten aikana vahingoittumattomalla kädellä, osallistujia ohjeistettiin liikuttamaan sairasta käsiään synkronisesti peiliä katsoessaan.
Toistuva helpotusharjoitus (RFE), korkean toistotiheyden ja hermoston fasilitoinnin yhdistelmä, on hiljattain kehitetty lähestymistapa aivohalvaukseen liittyvien raajojen vajaatoiminnan kuntoutukseen.
RFE-istunnoissa käytettiin uutta fasilitaatiotekniikkaa olkapään, kyynärpään ja jokaisen sormen liikkeen aikaansaamiseksi, jotka oli eristetty synergiasta ja riittävän fyysisen stimulaation aikaansaamiseksi, kuten venytysrefleksillä tai iho-lihasrefleksillä, joka ilmaantuu välittömästi ennen tai samaan aikaan. kun potilas yrittää liikuttaa hemiplegista kättään tai sormeaan.
Hemiplegisen yläraajan ja käden toiminnallinen palautuminen saattaa riippua RFE:iden aiheuttamien vapaaehtoisten liikkeiden toistumisesta, varsinkin kun niihin vaikuttaa synergistinen kuvio.
Valinnan ja hoidon periaatteet sisälsivät seuraavat: (1) proksimaalisen lihaksiston painottaminen, kun otetaan huomioon sen rooli distaalisten liikkeiden stabiloinnissa, liikkeen vaikeuden asteittainen lisääntyminen tavoitteena liikkeen puhtauden säilyttäminen ja synergian välttäminen; ja liikkeen tärkeyden/luonteen huomioiminen (esim. ensimmäistä ja toista sormea harjoitteltiin erikseen ja kolmatta ja neljättä yhdessä puristuksen saamisen helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivohalvauksen jälkeisen hemipareesipotilaan yläraajan toimintaa.
Toistuva fasilitointiharjoitus on osoittanut hyödyllisiä vaikutuksia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnan parantamiseen.
Myös Mirror-hoidon tehokkuudesta yläraajojen toimintaan ollaan eri mieltä.
Joten tutkimukseni tarkoituksena on selvittää, onko peiliterapia tai toistuva helpotusharjoitus tehokkaampi parantamaan yläraajojen toimintaa aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareettinen potilas
- Subakuutit ja krooniset aivohalvauspotilaat
- Ensimmäinen aivohalvauspotilas
- Ikä: 40-60
- Sukupuoli: sekä mies että nainen
- MMSE >24
- Muokattu Ashworth-asteikko <3
- Vakaa potilas (hyvä istuva tasapaino)
- Ei visuaalista spatiaalista hemineglektiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa potilas
- Yhteistyökyvytön potilas
- Ortopedinen epämuodostuma
- Afasia
- Visuaalinen infektio
- Nivelkipu (olkapää, kyynärpää, ranne, lonkka, polvi, nilkka)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: peililaatikkoterapia
Tehtäväkohtaisessa peiliterapiassa käytettäviä esineitä ovat pölynimuri, lasi, erikokoiset ja -muotoiset puupalikat, helmet, kolikko, paperikortit ja sienipallo.
Kaikissa näissä toimissa olkapään vaakasuora fleksio-ojennus, adduktio-abduktio, kyynärpään koukistus-venyttely, kyynärvarren supinaatio-pronaatio, ranteen koukistus-venyttely, sormen taivutus-ojennus, sieppaus, adduktio, oppositio suoritetaan automaattisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Toistuva helpotusharjoitus
Hoito sisälsi kohdenivelten lihasten nopean passiivisen venytyksen sekä ihon koputuksen ja hankauksen auttamaan supistuksen syntymistä. Olkapään vaakasuora fleksio-extension, adduktio-abduktio, kyynärpään koukistus-ojennus, kyynärvarren supinaatio-pronaatio, ranne taivutus-pidennys, sormen taivutus-pidennys, sieppaus, adduktio, oppositio, suoritetaan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugal Meyerin asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Fugl Meyerin arviointityökalua käytetään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toipumisasteen arvioimiseen.
Se koostuu 226 kokonaispisteestä ja on jaettu 5 pääalueeseen, mukaan lukien sensoriset toiminnot, motoriset toiminnot, nivelten liikerata, tasapaino ja kipu, jokainen alue sisältää useita alakohteita.
Pisteet kirjataan (3 pisteen järjestysasteikolla) .
yläraajan kokonaispistemäärä on 66.
Fugyl Meyer on myös luotettava ja erittäin validi työkalu, jonka ICC = 0,96 ja sisäinen konsistenssi on 94,7%.
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Wolf moottorivaaka
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Wolf-moottoriasteikkoa pidetään numeerisena luettelona yläraajojen motorisen toiminnan arvioinnissa.
Potilaiden motorisia taitoja arvioidaan ajan ja hyvin suunniteltujen käytännön ja toiminnallisten tehtävien kautta.
Yhteensä 15 tehtävää on suoritettu.
kunkin tehtävän minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 3. kohonnut arvo osoittaa parannusta. Tämä on myös luotettava työkalu yläraajojen motoriikkaan, jolla on kohtuullinen keskinäinen luotettavuus, sillä arvo ICC = 0,97-0,99 ja sisäinen yhtenäisyys on 92,4 % .
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Yläraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Yläraajan toiminnallista indeksiä käytetään aivohalvauspotilaiden tulosmittaukseen.
Se koostuu 20 pisteen kyselystä ja jokaisella pisteellä on 5 pisteen järjestysasteikko. Kaikkien kohtien yhteenlaskettu loppupistemäärä on 80 pistettä.
Yläraajojen toimintaindeksin luotettavuus on (ICC=0,94)
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Brunnströmin asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Brunnströmin palautumisasteikkoa käytetään aivohalvauspotilaiden motoriseen palautumiseen. Se koostuu 7-vaiheisesta, 1=hiljainen halvaus, 2=spastisuus, 3=spastisuus on merkitty ,4=spastisuus vähentynyt, 5= spastisuus heikkenee,6= koordinaatio ja malli liike voi olla lähellä normaalia ,7=Normaali Arvioijien välinen luotettavuus, jos burnnstrom-palautusasteikko on (ICC 0,89-0,98)
käsivarrelle ja (ICC 0,69-0,92) varten
käsi.
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00556 Saba Karamat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset peililaatikkoterapia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityTuntematonEteisvärinä | Eteisten uudistaminen
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV | Lääkkeen noudattaminenIntia
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Shandong UniversityValmisMagneettiohjattu kapseliendoskopiaKiina
-
Medical University of ViennaValmisLaparoskopian peruskoulutus
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi