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ミラーセラピーと上肢機能の反復ファシリテーションエクササイズ

2020年9月7日 更新者：Riphah International University

脳卒中後患者の上肢機能に対するミラー療法と反復的なファシリテーション運動の効果

この研究の目的は、脳卒中後の患者の上肢機能に対するミラー療法の効果を決定すること、脳卒中後の患者の上肢機能に対する反復促進運動の効果を決定すること、およびミラー療法の効果を比較することです。対 脳卒中後の患者の上肢機能に関する反復促進運動。 研究デザインは、参加者 50 人のサンプルサイズの無作為対照試験です。 使用されたサンプリング手法は、確率的でない目的評価評価者盲検サンプリング手法と、密閉封筒法による無作為化です。研究期間は 6 か月でした。研究環境は鉄道総合病院です。 包含基準には、片麻痺患者、亜急性および慢性脳卒中患者、初めての脳卒中患者、年齢: 40-60、性別: 男性と女性の両方、MMSE > 24、修正アッシュワーススケール < 3、安定した患者 (座位バランスが良好) が含まれていました。視空間片側無視なし。 不安定な患者、非協力的な患者、整形外科的変形、失語症、視覚感染症および関節痛（肩、肘、手首、股関節、膝、足首）の除外基準

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、脳梗塞、脳内出血、くも膜下出血などの血管の原因による中枢神経系の急性局所損傷に起因する神経学的欠損として古典的に特徴付けられ、世界中で障害と死亡の主な原因となっています。 脳卒中は、死因の第 2 位であり、身体障害の第 3 位の原因です。 脳卒中は、脳への動脈の閉塞または破裂によって脳への血流が失われたときに酸素が不足して一部の脳細胞が突然死することであり、認知症やうつ病の主な原因でもあります。 脳卒中は、毎年約 140,000 人のアメリカ人を殺しています。これは、20 人に 1 人の割合です。 パキスタンでは、次の 2000 年から 2016 年の脳卒中発生率は年間 100,000 人あたり 95 であり、最も高い発生率は 650,000 人中 584,000 人であり、75 歳から 85 歳の個人の間で注目されています。 上肢の麻痺は、脳卒中の一般的で望ましくない結果であり、活動制限が増加します。 上肢の制御と機能を改善するさまざまなリハビリテーション方法の効果を評価する多くの介入が公開されています。 ミラーセラピーは比較的新しい治療的介入であり、単純で安価であり、最も重要なのは、障害のない肢を動かすことに焦点を当てた患者主導の治療です. 切断後の幻肢痛を治療するためにラマチャンドランとロジャー ラマチャンドランによって最初に導入されました。痛み。 それは、影響を受けた手足を鏡の後ろに配置することを含みます。鏡は、隠された手足の配置に反対の手足の反射が現れるように配置されています。 影響を受けていない手でタスクを実行している間、参加者は影響を受けていない腕での練習中に鏡を見ながら同じように影響を受けた腕を同期的に動かすように指示され、参加者は鏡を見ながら影響を受けた腕を同期的に動かすように指示されました。 高い反復率と神経促進の組み合わせである反復促進運動 (RFE) は、脳卒中関連の手足障害のリハビリテーションへの最近開発されたアプローチです。 RFE セッションでは、相乗効果から切り離された肩、肘、および各指の動きを誘発し、直前または同時に誘発される伸張反射または皮膚筋反射などによって十分な物理的刺激を与えるために、新しいファシリテーション テクニックを使用しました。患者が片麻痺の手や指を動かそうとするとき。 片麻痺の上肢と手の機能回復は、RFE によって誘発される随意運動の繰り返しに依存する可能性があり、特にそれらが相乗的なパターンの影響を受ける場合にはそうです。 選択と治療の原則には、次のものが含まれます。(1) 遠位の動きを安定させる役割を考慮して、近位の筋肉組織に重点を置き、動きの純粋さを維持し、相乗効果を回避することを目標に、動きの難しさを徐々に増加させます。動作の重要性/性質の考慮 (例: ピンチの獲得を容易にするために、人差し指と人差し指を別々に訓練し、薬指と薬指を一緒に訓練した. この研究の目的は、脳卒中後の片麻痺患者の上肢の機能を改善することです。 反復的なファシリテーション運動は、脳卒中患者の上肢機能の改善に有益な効果があることが証明されています。 上肢機能に対するミラー療法の有効性についても異なる意見があります。 したがって、私の研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能の改善に、ミラーセラピーまたは反復ファシリテーション運動がより効果的かどうかを調査することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺患者
  • 亜急性および慢性脳卒中患者
  • 初めての脳卒中患者
  • 年齢: 40～60歳
  • 性別：男性と女性の両方
  • MMSE >24
  • 修正アッシュワーススケール <3
  • 安定した患者 (座位バランスが良い)
  • 視空間片側無視なし。

除外基準:

  • 不安定な患者
  • 非協力的な患者
  • 整形外科的変形
  • 失語症
  • 視覚感染症
  • 関節痛（肩、肘、手首、股関節、膝、足首）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミラーボックス療法
タスク固有のミラー療法に使用するオブジェクトは、ダスター、ガラス、さまざまなサイズと形の木製ブロック、ビーズ、コイン、紙カード、スポンジ ボールです。 これらすべての活動において、肩の水平屈曲-伸展、内転-外転、肘の屈曲-伸展、前腕の回外-回内、手首の屈曲-伸展、指の屈曲-伸展、外転、内転、反対が自動的に実行されます。
他の：ミラーボックス療法
  • タスク固有のミラー ボックス療法グループの患者は、1 日 30 分、週 3 回、6 週間の療法を受けます。
  • 患者は、鏡（33×35cm）が垂直に置かれたテーブルの近くに座っています。 関与している手は鏡の後ろに置かれ、関与していない手は鏡の前に置かれました。
  • 被験者は、小さな立方体を中央の位置から側面に移動し、穴にペグを置いて取り出し、紙カードを裏返し、穴に鋼の針を置き、ブロックを積み重ね、ガラスを棚に置くように求められます。
  • セッション中、被験者は影響を受けていない側で活動を試みるように求められ、同時に麻痺した手でいくつかの動きをするように求められます.
実験的：ファシリテーション演習の繰り返し
治療には、収縮の生成を助けるために、皮膚を叩いたりこすったりするとともに、対象となる関節の筋肉を急速に受動的に伸ばすことが含まれていました。屈曲-伸展、指屈曲-伸展、外転、内転、反対運動が行われる
他の：ファシリテーション演習の繰り返し
  • 対照群の患者は、1 日 30 分、週 3 回、6 週間の反復促進運動を受けます。
  • 相乗的な動きを最小限に抑えるように設計された方法で、肩、肘、手首、および指の動きを誘発するために、反復促進技術が使用されました。
  • 参加者は、対象外の筋肉の収縮を避けながら、治療中の関節に動きを生み出すことに集中するように指示されました。
  • セラピストは、「曲げる/まっすぐにする」または「1、2、3.
  • 参加者の努力は、全可動域 (ROM) を達成するために必要に応じて補足されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フーガルマイヤースケール
時間枠：ベースラインから6週目まで
Fugl Meyer 評価ツールは、脳卒中後の患者の回復程度の評価に使用されます。 合計 226 のポイントで構成され、感覚機能、運動機能、関節可動域、バランス、痛みなどの 5 つの主要なドメインに分割され、各ドメインには複数のサブ項目が含まれます。 採点は (3 ポイントの順序尺度) で記録されます。 上肢の合計スコアは 66 です。 また、Fugyl Meyer は、ICC=0.96 で内部整合性が 94.7% の信頼性の高い有効性の高いツールです。
ベースラインから6週目まで
ウルフモータースケール
時間枠：ベースラインから6週目まで
Wolf Motor Scale は、上肢の運動機能を評価するための数値カタログと見なされます。 患者の運動能力は、時間と適切に設計された実用的かつ機能的なタスクを通じて評価されます。 合計 15 のタスクが実行されました。 各タスクの最小値は 1 で、最大値は 3 です。値の増加は改善を示します。これは、ICC=0.97-0.99 の値と内部整合性が 92.4% であるため、公正な評価者間信頼性を備えた上肢運動機能の信頼できるツールでもあります。 .
ベースラインから6週目まで
上肢機能指数
時間枠：ベースラインから6週目まで
上肢機能指数は、脳卒中患者の転帰測定に使用されます。 20 項目のアンケートで構成され、各項目には 5 点の順序尺度があります。すべての項目の合計が 80 点です。 上肢機能指数の信頼性は (ICC=0.94)
ベースラインから6週目まで
ブルンストローム音階
時間枠：ベースラインから6週目まで
Brunnstrom Recovery Scale は、脳卒中患者の運動回復に使用されます。7 段階で構成されています。動作は正常に近い可能性があります ,7=正常 アーム用および（ICC 0.69-0.92）用 手。
ベースラインから6週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月7日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00556 Saba Karamat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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