- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468945
Зеркальная терапия в сравнении с повторяющимися упражнениями по улучшению функции верхних конечностей
7 сентября 2020 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты зеркальной терапии по сравнению с повторяющимися упражнениями по облегчению функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
Цель исследования — определить влияние зеркальной терапии на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, определить влияние повторяющихся фасилитационных упражнений на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, и сравнить эффекты зеркальной терапии. по сравнению с повторяющимися упражнениями по облегчению функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контрольное исследование с размером выборки 50 участников.
Используемый метод выборки: маловероятностный метод целенаправленной слепой выборки оценщиков и рандомизация методом запечатанных конвертов. Продолжительность исследования составила 6 месяцев. Условия исследования Железнодорожной больницы общего профиля.
Критерии включения: пациент с гемипарезом, пациенты с подострым и хроническим инсультом, пациент с впервые перенесенным инсультом, возраст: 40–60 лет, пол: как мужской, так и женский, MMSE> 24, модифицированная шкала Эшворта <3, стабильный пациент (хороший баланс сидя). и Отсутствие зрительно-пространственного полуигнорирования.
Критерии исключения: Нестабильный пациент, Некооперативная пациентка, Ортопедическая деформация, Афазия, Зрительная инфекция и боль в суставах (плечо, локоть, запястье, бедро, колено, голеностопный сустав)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт классически характеризуется как неврологический дефицит, связанный с острым очаговым повреждением центральной нервной системы сосудистой причиной, включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние, и является основной причиной инвалидности и смерти во всем мире.
Инсульт является второй по значимости причиной смерти и третьей по значимости причиной инвалидности.
Инсульт, внезапная гибель некоторых клеток головного мозга из-за нехватки кислорода, когда приток крови к мозгу прекращается из-за закупорки или разрыва артерии, ведущей к мозгу, также является основной причиной деменции и депрессии.
Инсульт убивает около 140 000 американцев каждый год, что составляет 1 из каждых 20 смертей.
В Пакистане частота инсульта составляет 95 случаев на 100 000 человек в год в последующие годы с 2000 по 2016 год, при этом самый высокий уровень заболеваемости составляет 584 000 из 650 000 человек в возрасте от 75 до 85 лет.
Паретическая верхняя конечность является частым и нежелательным последствием инсульта, увеличивающим ограничение активности.
Был опубликован ряд вмешательств, оценивающих влияние различных методов реабилитации на улучшение контроля и функционирования верхних конечностей.
Зеркальная терапия является относительно новым терапевтическим вмешательством, которое является простым, недорогим и, что наиболее важно, ориентированным на пациента лечением, которое фокусируется на движении здоровой конечности.
Впервые он был представлен Рамачандраном и Роджером Рамачандраном для лечения фантомных болей в конечностях после ампутации. Принцип зеркальной терапии (МТ) заключается в использовании зеркала для создания отражающей иллюзии пораженной конечности, чтобы обмануть мозг, заставив его думать, что движение произошло без боль.
Он включает в себя размещение пораженной конечности за зеркалом, которое расположено таким образом, чтобы отражение противоположной конечности появлялось при размещении скрытой конечности.
Во время выполнения задач здоровой рукой участников просили синхронно двигать пораженной рукой, так же, как при взгляде в зеркало во время практики здоровой рукой участников просили синхронно двигать пораженной рукой, смотря в зеркало.
Повторяющиеся облегчающие упражнения (RFE), сочетание высокой частоты повторений и нейрофасилитации, представляют собой недавно разработанный подход к реабилитации поражений конечностей, связанных с инсультом.
На сеансах РЧЭ использовалась новая техника фасилитации, чтобы вызвать движения плеча, локтя и каждого пальца, изолированные от синергии, и обеспечить достаточную физическую стимуляцию, например, с помощью рефлекса растяжения или кожно-мышечного рефлекса, который вызывается непосредственно перед или одновременно с тренировкой. когда больной делает усилие пошевелить гемиплегической рукой или пальцем.
Функциональное восстановление пораженной гемиплегией верхней конечности и кисти может зависеть от повторения произвольных движений, вызванных RFE, особенно когда на них влияет синергетический паттерн.
Принципы отбора и лечения включали следующее: (1) упор на проксимальную мускулатуру, учитывая ее роль в стабилизации дистальных движений, постепенное увеличение сложности движений с целью поддержания чистоты движений и избегания синергии; и рассмотрение важности/характера движения (например, первый и второй пальцы тренировались отдельно, а третий и четвертый вместе, чтобы облегчить приобретение щипка).
Целью исследования является улучшение функции верхней конечности у больного с постинсультным гемипарезом.
Повторяющиеся фасилитационные упражнения доказали благотворное влияние на улучшение функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Существуют также разные мнения об эффективности зеркальной терапии на функцию верхних конечностей.
Таким образом, цель моего исследования состоит в том, чтобы выяснить, являются ли зеркальная терапия или повторяющиеся упражнения более эффективными для улучшения функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гемипаретический пациент
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом
- Первый пациент с инсультом
- Возраст: 40-60 лет
- Пол: как мужской, так и женский
- MMSE >24
- Модифицированная шкала Эшворта <3
- Стабильный пациент (Хороший баланс сидя)
- Нет зрительно-пространственного полуигнорирования.
Критерий исключения:
- Нестабильный пациент
- Отказ от сотрудничества с пациентом
- Ортопедическая деформация
- Афазия
- Визуальная инфекция
- Боль в суставах (плечо, локоть, запястье, бедро, колено, лодыжка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: зеркальная терапия
Объектами, используемыми для зеркальной терапии под конкретные задачи, являются тряпка, стекло, деревянный брусок разных размеров и форм, бусы, монета, бумажные карты и губчатый шарик.
Во всех этих упражнениях горизонтальное сгибание-разгибание плеча, приведение-отведение, сгибание-разгибание в локтевом суставе, супинация-пронация предплечья, сгибание-разгибание запястья, сгибание-разгибание пальцев, отведение, приведение, противодействие выполняются автоматически.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повторяющееся упражнение по фасилитации
Лечение включало быстрое пассивное растяжение мышц целевых суставов в сочетании с постукиванием и растиранием кожи, чтобы помочь вызвать сокращение. выполняются сгибание-разгибание, сгибание-разгибание пальцев, отведение, приведение, противопоставление
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Фугала Мейера
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Инструмент оценки Fugl Meyer используется для оценки степени восстановления у пациентов, перенесших инсульт.
Он состоит из 226 общих баллов и разделен на 5 основных доменов, включая сенсорную функцию, двигательную функцию, диапазон движений в суставах, баланс и боль, каждый домен содержит несколько подпунктов.
Оценка ведется по (3-балльной порядковой шкале).
общий балл верхней конечности – 66.
Fugyl Meyer также является надежным и высоковалидным инструментом с ICC = 0,96 и внутренней согласованностью 94,7%.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Моторные весы волка
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Моторная шкала Вольфа считается числовым каталогом для оценки двигательной функции верхних конечностей.
Моторные навыки пациентов оцениваются через время и хорошо продуманные, практические и функциональные задания.
Всего выполнено 15 заданий.
минимальное значение для каждой задачи равно 1, а максимальное значение равно 3. Увеличенное значение указывает на улучшение. Это также надежный инструмент для моторной функции верхних конечностей с удовлетворительной межоценочной надежностью, поскольку значение ICC = 0,97-0,99, а внутренняя согласованность составляет 92,4%. .
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Функциональный индекс верхней конечности
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Функциональный индекс верхних конечностей используется для оценки результатов у пациентов с инсультом.
Он состоит из анкеты из 20 пунктов, и каждый пункт имеет порядковую шкалу из 5 баллов. Общая сумма баллов по всем пунктам составляет 80 баллов.
Достоверность функционального индекса верхней конечности (ICC=0,94)
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
|
Шкала Бруннстрема
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Шкала восстановления Бруннстрема используется для двигательного восстановления у пациентов с инсультом. Она состоит из 7 стадий: 1 = вялый паралич, 2 = спастичность, 3 = выраженная спастичность, 4 = уменьшение спастичности, 5 = уменьшение спастичности, 6 = координация и картина движение может быть близким к нормальному, 7 = нормальное Межоценочная надежность, если шкала восстановления Бернстрема (ICC 0,89-0,98)
для руки и (ICC 0,69-0,92)для
рука.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00556 Saba Karamat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациент с инсультом
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования зеркальная терапия
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityНеизвестныйМерцательная аритмия | Ремоделирование предсердий
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Medacta International SAРекрутингАртрит плеча | Посттравматический артроз других суставов плечаШвейцария
-
Limacorporate S.p.aАктивный, не рекрутирующийЗамена тазобедренного суставаЧехия
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi Children... и другие соавторыЗавершенныйРеанимация | Дыхание с положительным давлением | Неонатальная недоношенностьСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ | Приверженность к лечениюИндия
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)