- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04468945
Spegelterapi kontra repetitiv underlättande övning på övre extremitetsfunktion
7 september 2020 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av spegelterapi kontra repetitiv underlättande träning på övre extremitetsfunktion hos patient efter stroke
Syftet med studien är att bestämma effekterna av spegelterapi på funktionen av övre extremiteterna hos en patient efter stroke, att bestämma effekterna av repetitiv underlättande träning på funktionen i övre extremiteterna hos en patient efter stroke och att jämföra effekterna av spegelterapi. kontra Repetitive Facilitation Övning på funktion av övre extremiteter hos patienten efter stroke.
Studiedesign är en randomiserad kontrollstudie med en urvalsstorlek på 50 deltagare.
Provtagningstekniken som används är icke-sannolikhetsavsiktlig bedömarblindad provtagningsteknik och randomisering genom metod med förseglat kuvert Studiens längd var 6 månader. Studiemiljön för järnvägens allmänna sjukhus.
Inklusionskriterierna hade hemiparetisk patient, subakuta och kroniska strokepatienter, Första strokepatient någonsin, Ålder: 40-60, Kön: både man och kvinna, MMSE >24, Modifierad Ashworth-skala <3, Stabil patient (Bra sittande balans ) och ingen visuell-spatial hemineglekt.
Uteslutningskriterier för instabil patient, icke samarbetsvillig patient, ortopedisk deformitet, afasi, syninfektion och ledvärk (axel, armbåge, handled, höft, knä, fotled)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke karakteriseras klassiskt som ett neurologiskt underskott som tillskrivs en akut fokal skada i centrala nervsystemet av en vaskulär orsak, inklusive hjärninfarkt, intracerebral blödning och subaraknoidal blödning, och är en viktig orsak till funktionshinder och dödsfall över hela världen.
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken och den tredje vanligaste orsaken till funktionshinder.
Stroke, den plötsliga döden av vissa hjärnceller på grund av syrebrist när blodflödet till hjärnan går förlorat genom blockering eller bristning av en artär till hjärnan, är också en ledande orsak till demens och depression.
Stroke dödar cirka 140 000 amerikaner varje år, vilket är 1 av 20 dödsfall.
I Pakistan var strokeincidensen 95 per 100 000 personer per år under de följande åren 2000 till 2016, med den högsta incidensen 584 000 av 650 000, noterat bland individer i åldern 75 till 85.
Den paretiska övre extremiteten är en vanlig och oönskad konsekvens av stroke som ökar aktivitetsbegränsningen.
Ett antal interventioner har publicerats för att utvärdera effekten av olika rehabiliteringsmetoder som förbättrar kontroll och funktion av övre extremiteter.
Spegelterapi är en relativt ny terapeutisk intervention som är enkel, billig och viktigast av allt patientinriktad behandling som fokuserar på att röra den oskadade extremiteten.
Det introducerades först av Ramachandran och Roger Ramachandran för att behandla fantomsmärta efter amputation. Principen för spegelterapi (MT) är användning av en spegel för att skapa en reflekterande illusion av en påverkad lem för att lura hjärnan att tro att rörelse har skett utan smärta.
Det innebär att placera den drabbade lem bakom en spegel, som är placerad för att reflektionen av den motsatta lem visas i placeringen av den dolda lem.
Under utförandet av uppgifterna med den opåverkade handen instruerades deltagarna att röra sin påverkade arm synkront på samma sätt medan de tittade på spegeln under övningarna med den opåverkade armen, deltagarna instruerades att röra sin påverkade arm synkront medan de tittade på spegeln.
Repetitiv underlättande träning (RFE), en kombination av hög repetitionsfrekvens och neurofacilitering, är ett nyligen utvecklat tillvägagångssätt för rehabilitering av strokerelaterad funktionsnedsättning i armar och ben.
RFE-sessionerna använde en ny faciliteringsteknik för att framkalla rörelser i axeln, armbågen och varje finger isolerade från synergi och ge tillräcklig fysisk stimulering, såsom genom sträckreflexen eller hud-muskelreflexen som framkallas omedelbart före eller samtidigt som när patienten anstränger sig för att röra sin hemiplegiska hand eller finger.
Funktionell återhämtning av den hemiplegiska övre extremiteten och handen kan bero på upprepning av frivilliga rörelser som framkallas av RFE, särskilt när de påverkas av ett synergistiskt mönster.
Principer för urval och behandling inkluderade följande: (1) betoning på den proximala muskulaturen, givet dess roll i att stabilisera distala rörelser, gradvisa ökningar av rörelsesvårigheter med ett mål att bibehålla rörelserenheten och undvika synergi; och övervägande av rörelsens betydelse/natur (t.ex. första och andra fingret tränades separat och det tredje och fjärde tillsammans för att underlätta förvärvet av nypning.
Syftet med studien är att förbättra funktionen hos den övre extremiteten hos patienter med hemipares efter stroke.
Repetitiv underlättande träning har visat sig vara gynnsamma effekter för att förbättra funktionen hos de övre extremiteterna hos strokepatienter.
Det finns också olika åsikter om effektiviteten av spegelterapi på funktion av övre extremiteter.
Så syftet med min studie är att undersöka om Spegelterapi eller Repetitive Facilitation-övningar är mer effektiva för att förbättra övre extremiteternas funktion hos strokepatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk patient
- Subakuta och kroniska strokepatienter
- Första strokepatient någonsin
- Ålder: 40-60
- Kön: både man och kvinna
- MMSE >24
- Modifierad Ashworth-skala <3
- Stabil patient (bra sittbalans)
- Ingen visuell-spatial hemineglekt.
Exklusions kriterier:
- Instabil patient
- Osamarbetsvillig patient
- Ortopedisk missbildning
- Afasi
- Visuell infektion
- Ledvärk (axel, armbåge, handled, höft, knä, fotled)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: spegelboxterapi
De föremål som används för uppgiftsspecifik spegelterapi är dammduk, glas, träblocket i olika storlekar och former, pärlor, mynt, papperskort och svampig boll.
I alla dessa aktiviteter utförs axel horisontell flexion-extension, adduktion-abduktion, armbågsflexion-extension, underarmsupination-pronation, handledsflexion-extension, fingerflexion-extension, abduktion, adduktion, opposition.
|
|
EXPERIMENTELL: Repetitiv underlättande övning
Behandlingen involverade snabb passiv sträckning av musklerna i de riktade lederna i samband med att man knackar och gnuggar huden för att hjälpa till att generera en sammandragning. Horisontell flexion-extension, adduktion-abduktion, armbågsflexion-extension, underarmsupination-pronation, handled flexion-extension, finger flexion-extension, abduktion, adduktion, opposition, utförs
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugal Meyer skala
Tidsram: Från baslinjen till 6:e veckan
|
Fugl Meyers utvärderingsverktyg används för att utvärdera återhämtningsgraden hos patienter efter stroke.
Den består av 226 totala poäng och är uppdelad i 5 huvuddomäner inklusive sensorisk funktion, motorisk funktion, ledomfång, balans och smärta. Varje domän innehåller flera underpunkter.
Poängsättningen registreras på en (3-gradig ordningsskala).
totalpoäng för övre extremitet är 66.
Fugyl Meyer är också ett pålitligt och mycket giltigt verktyg med ICC=0,96 och intern konsistens är 94,7%.
|
Från baslinjen till 6:e veckan
|
Wolf motorvåg
Tidsram: Från baslinjen till 6:e veckan
|
Wolf-motorskalan anses vara en numerisk katalog för bedömning av motorisk funktion i övre extremiteter.
Patientens motorik bedöms genom tid och väldesignade, praktiska och funktionella uppgifter.
Totalt har 15 uppgifter utförts.
det lägsta värdet för varje uppgift är 1 och det maximala värdet är 3. ökat värde visar förbättring. Detta är också ett tillförlitligt verktyg för motorisk funktion i övre extremiteterna med rättvis tillförlitlighet för bedömare eftersom värdet på ICC=0,97-0,99 och intern konsistens är 92,4 % .
|
Från baslinjen till 6:e veckan
|
Funktionsindex för övre extremiteter
Tidsram: Från baslinjen till 6:e veckan
|
Funktionsindex för övre extremiteter används för resultatmått hos strokepatienter.
Den består av enkät med 20 punkter och varje objekt har 5 poängs ordningsskala. Den totala summan av alla objekt slutpoängen är 80 poäng.
Tillförlitligheten för funktionsindex för övre extremiteter är (ICC=0,94)
|
Från baslinjen till 6:e veckan
|
Brunnström skala
Tidsram: Från baslinjen till 6:e veckan
|
Brunnströms återhämtningsskala används för motorisk återhämtning hos strokepatienter. Den består av 7 steg, 1=slapp förlamning,2=spasticitet,3=spasticitet är markerad ,4=spasticitet minskad,5= spasticitet avtar,6= koordination och mönster av rörelsen kan vara nära normal ,7=Normal Inter-rater-tillförlitligheten om burnnstrom-återvinningsskalan är (ICC 0,89-0,98)
för arm och (ICC 0,69-0,92) för
hand.
|
Från baslinjen till 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00556 Saba Karamat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strokepatient
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på spegelboxterapi
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAvslutad
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityOkändFörmaksflimmer | Förmaksrenovering
-
University Hospital, AngersHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
Shandong UniversityAvslutadMagnetkontrollerad kapselendoskopiKina
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.RekryteringInfertilitetFörenta staterna
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg och andra samarbetspartnersRekryteringMunhälsa | Oral-hälsoassocierad livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterupplivning | Andning med positivt tryck | Neonatal prematuritetFörenta staterna
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadÅterkommande graviditetsförlust | Endoplasmatisk retikulumstressKalkon
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityAvslutadOmvårdnad karies | Procedurkomplikation | VenpunktionsplatsreaktionKalkon