- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468945
Terapia de espejo versus ejercicio de facilitación repetitivo en la función de las extremidades superiores
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia del espejo frente al ejercicio de facilitación repetitivo en la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la terapia de espejo en la función de las extremidades superiores en un paciente después de un accidente cerebrovascular, determinar los efectos del ejercicio de facilitación repetitiva en la función de las extremidades superiores en un paciente después de un accidente cerebrovascular y comparar los efectos de la terapia de espejo versus ejercicio de facilitación repetitivo sobre la función de las extremidades superiores en el paciente después de un accidente cerebrovascular.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado con un tamaño de muestra de 50 participantes.
La técnica de muestreo utilizada es la técnica de muestreo ciego del evaluador intencional no probabilístico y la aleatorización a través del método de sobre cerrado. La duración del estudio fue de 6 meses. Ámbito del estudio del hospital general ferroviario.
Los criterios de inclusión fueron Paciente hemiparético, pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico, primer paciente con accidente cerebrovascular, edad: 40-60, sexo: tanto masculino como femenino, MMSE> 24, escala de Ashworth modificada <3, paciente estable (buen equilibrio sentado) y Sin heminegligencia visoespacial.
Criterios de exclusión de Paciente inestable, Paciente que no coopera, Deformidad ortopédica, Afasia, Infección visual y dolor articular (hombro, codo, muñeca, cadera, rodilla, tobillo)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se caracteriza clásicamente como un déficit neurológico atribuido a una lesión focal aguda del sistema nervioso central por una causa vascular, que incluye infarto cerebral, hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea, y es una causa importante de discapacidad y muerte en todo el mundo.
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte y la tercera causa principal de discapacidad.
El accidente cerebrovascular, la muerte súbita de algunas células cerebrales debido a la falta de oxígeno cuando el flujo de sangre al cerebro se pierde por el bloqueo o la ruptura de una arteria cerebral, también es una de las principales causas de demencia y depresión.
Los accidentes cerebrovasculares matan a unos 140 000 estadounidenses cada año, es decir, 1 de cada 20 muertes.
En Pakistán, la incidencia de accidentes cerebrovasculares de 95 por 100 000 personas por año durante los siguientes años 2000 a 2016, con la incidencia más alta de 584 000 de 650 000, observada entre personas de 75 a 85 años.
El miembro superior parético es una consecuencia frecuente e indeseable del ictus que aumenta la limitación de la actividad.
Se han publicado varias intervenciones que evalúan el efecto de varios métodos de rehabilitación que mejoran el control y el funcionamiento de las extremidades superiores.
La terapia del espejo es una intervención terapéutica relativamente nueva que es simple, económica y, lo que es más importante, un tratamiento dirigido al paciente que se enfoca en mover la extremidad sana.
Ramachandran y Roger Ramachandran lo introdujeron por primera vez para tratar el dolor del miembro fantasma después de una amputación. dolor.
Consiste en colocar la extremidad afectada detrás de un espejo, que se sitúa para que el reflejo de la extremidad contraria aparezca en la colocación de la extremidad oculta.
Durante la realización de las tareas con la mano no afectada, se instruyó a los participantes para que movieran su brazo afectado sincrónicamente de la misma manera mientras miraban el espejo. Durante las prácticas con el brazo no afectado, se instruyó a los participantes para que movieran su brazo afectado sincrónicamente mientras miraban el espejo.
El ejercicio facilitador repetitivo (RFE), una combinación de alta tasa de repetición y neuro facilitación, es un enfoque desarrollado recientemente para la rehabilitación del deterioro de las extremidades relacionado con el accidente cerebrovascular.
Las sesiones de RFE utilizaron una técnica de facilitación novedosa para provocar movimientos del hombro, el codo y cada dedo aislados de la sinergia y proporcionar suficiente estimulación física, como por ejemplo, mediante el reflejo de estiramiento o el reflejo de la piel y los músculos que se provoca inmediatamente antes o al mismo tiempo que cuando el paciente hace un esfuerzo para mover la mano o el dedo hemipléjico.
La recuperación funcional del miembro superior y la mano hemipléjicos podría depender de la repetición de movimientos voluntarios provocados por los RFE, especialmente cuando están influenciados por un patrón sinérgico.
Los principios para la selección y el tratamiento incluyeron lo siguiente: (1) un énfasis en la musculatura proximal, dada su función en la estabilización de los movimientos distales, aumentos graduales en la dificultad del movimiento con el objetivo de mantener la pureza del movimiento y evitar la sinergia; y consideración de la importancia/naturaleza del movimiento (p. ej., el primer y segundo dedo se entrenaron por separado y el tercero y cuarto juntos para facilitar la adquisición del pellizco).
El objetivo del estudio es mejorar la función del miembro superior en pacientes con hemiparesia post-ictus.
El ejercicio de facilitación repetitivo ha demostrado efectos beneficiosos para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
También existe una opinión diferente sobre la efectividad de la terapia de espejo en la función de las extremidades superiores.
Entonces, el propósito de mi estudio es investigar si la terapia de espejo o el ejercicio de facilitación repetitiva son más efectivos para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hemiparético
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico
- Primer paciente con accidente cerebrovascular
- Edad: 40-60
- Género: tanto masculino como femenino.
- MMSE >24
- Escala de Ashworth modificada <3
- Paciente estable (buen equilibrio sentado)
- Sin heminegligencia visoespacial.
Criterio de exclusión:
- Paciente inestable
- Paciente que no coopera
- Deformidad ortopédica
- Afasia
- infección visual
- Dolor en las articulaciones (hombro, codo, muñeca, cadera, rodilla, tobillo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia de caja de espejo
Los objetos que se utilizan para la terapia de espejo específica de la tarea son el plumero, el vidrio, el bloque de madera de diferentes tamaños y formas, las cuentas, la moneda, las tarjetas de papel y la pelota esponjosa.
En todas estas actividades, la flexión-extensión horizontal del hombro, la aducción-abducción, la flexión-extensión del codo, la supinación-pronación del antebrazo, la flexión-extensión de la muñeca, la flexión-extensión de los dedos, la abducción, la aducción, la oposición, se realizan de forma automática.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de facilitación repetitivo
El tratamiento implicó un estiramiento pasivo rápido de los músculos de las articulaciones objetivo junto con golpecitos y frotar la piel para ayudar a generar una contracción. Flexión-extensión horizontal del hombro, aducción-abducción, flexión-extensión del codo, supinación-pronación del antebrazo, muñeca flexión-extensión, flexión-extensión de los dedos, abducción, aducción, oposición, se realizan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Fugal Meyer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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La herramienta de evaluación Fugl Meyer se utiliza para evaluar el grado de recuperación en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Consta de 226 puntos en total y se divide en 5 dominios principales, que incluyen la función sensorial, la función motora, el rango de movimiento de las articulaciones, el equilibrio y el dolor; cada dominio contiene múltiples subelementos.
La puntuación se registra en una (escala ordinal de 3 puntos).
La puntuación total de las extremidades superiores es 66.
Fugyl Meyer también es una herramienta fiable y muy válida con un ICC=0,96 y una consistencia interna del 94,7 %.
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Escala de motor de lobo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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La escala motora de Wolf se considera un catálogo numérico para la evaluación de la función motora de las extremidades superiores.
Las habilidades motoras de los pacientes se evalúan a través del tiempo y tareas bien diseñadas, prácticas y funcionales.
Se ha realizado un total de 15 tareas.
el valor mínimo para cada tarea es 1 y el valor máximo es 3. el valor aumentado muestra una mejora. Esta también es una herramienta confiable para la función motora de las extremidades superiores con una confiabilidad aceptable entre evaluadores ya que el valor de ICC = 0.97-0.99 y la consistencia interna es 92.4% .
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Índice funcional de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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El índice funcional de las extremidades superiores se utiliza como medida de resultado en pacientes con accidente cerebrovascular.
Consiste en un cuestionario de 20 ítems y cada ítem tiene una escala ordinal de 5 puntos. La suma total de todos los ítems, la puntuación final es de 80 puntos.
La fiabilidad del índice funcional de las extremidades superiores es (ICC=0,94)
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Escala de Brunstrom
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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La escala de recuperación de Brunnstrom se utiliza para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Consta de 7 etapas, 1 = parálisis flácida, 2 = espasticidad, 3 = se marca la espasticidad, 4 = disminución de la espasticidad, 5 = disminución de la espasticidad, 6 = coordinación y patrón de el movimiento puede ser casi normal, 7=Normal La confiabilidad entre evaluadores si la escala de recuperación de burnnstrom es (ICC 0.89-0.98)
para brazo y (ICC 0.69-0.92) para
mano.
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
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- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00556 Saba Karamat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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