Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie versus repetitieve facilitatieoefening op de functie van de bovenste ledematen

7 september 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van spiegeltherapie versus herhaalde facilitatie-oefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte

Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen bij een patiënt na een beroerte, het bepalen van de effecten van herhaalde facilitatieoefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij een patiënt na een beroerte en het vergelijken van de effecten van spiegeltherapie. versus repetitieve facilitatieoefening op de functie van de bovenste ledematen bij de patiënt na een beroerte. Studieontwerp is een gerandomiseerde controleproef met een steekproefomvang van 50 deelnemers. De gebruikte steekproeftechniek is een niet-waarschijnlijkheidsgerichte, door een beoordelaar geblindeerde steekproeftechniek en randomisatie door middel van een verzegelde envelopmethode. De duur van het onderzoek was 6 maanden. Studie-instelling van het algemeen spoorwegziekenhuis. Inclusiecriteria waren hemiparetische patiënt, subacute en chronische beroertepatiënten, allereerste beroertepatiënt, leeftijd: 40-60, geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk, MMSE >24, gemodificeerde Ashworth-schaal <3, stabiele patiënt (goede zitbalans) en Geen visueel-ruimtelijke hemineglect. Uitsluitingscriteria van instabiele patiënt, niet meewerkende patiënt, orthopedische misvorming, afasie, visuele infectie en gewrichtspijn (schouder, elleboog, pols, heup, knie, enkel)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte wordt klassiek gekarakteriseerd als een neurologisch tekort dat wordt toegeschreven aan een acuut focaal letsel van het centrale zenuwstelsel door een vasculaire oorzaak, waaronder herseninfarct, intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding, en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en overlijden. Beroerte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Beroerte, de plotselinge dood van sommige hersencellen als gevolg van zuurstofgebrek wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen verloren gaat door verstopping of breuk van een slagader naar de hersenen, is ook een belangrijke oorzaak van dementie en depressie. Beroerte doodt elk jaar ongeveer 140.000 Amerikanen, dat is 1 op de 20 sterfgevallen. In Pakistan, de incidentie van een beroerte van 95 per 100.000 personen per jaar voor de volgende jaren 2000 tot 2016, met de hoogste incidentie van 584.000 van 650.000, genoteerd bij personen van 75 tot 85 jaar. De paretische bovenste extremiteit is een veel voorkomend en ongewenst gevolg van een beroerte die de activiteitsbeperking vergroot. Er is een aantal interventies gepubliceerd die het effect evalueren van verschillende revalidatiemethoden die de controle en het functioneren van de bovenste extremiteit verbeteren. Spiegeltherapie is een relatief nieuwe therapeutische interventie die een eenvoudige, goedkope en vooral patiëntgerichte behandeling is die zich richt op het bewegen van het intacte ledemaat. Het werd voor het eerst geïntroduceerd door Ramachandran en Roger Ramachandran om fantoompijn na amputatie te behandelen. Het principe van spiegeltherapie (MT) is het gebruik van een spiegel om een ​​reflecterende illusie van een aangedane ledemaat te creëren om de hersenen te laten denken dat er beweging heeft plaatsgevonden zonder pijn. Het omvat het plaatsen van het aangedane ledemaat achter een spiegel, die zo is geplaatst dat de weerspiegeling van het andere ledemaat verschijnt bij het plaatsen van het verborgen ledemaat. Tijdens het uitvoeren van de taken met de niet-aangedane hand kregen de deelnemers de instructie om hun aangedane arm op dezelfde manier synchroon te bewegen terwijl ze in de spiegel keken. Tijdens de oefeningen met de niet-aangedane arm kregen de deelnemers de instructie om hun aangedane arm synchroon te bewegen terwijl ze in de spiegel keken. Repetitive Facilitative Exercise (RFE), een combinatie van een hoog herhalingspercentage en neurofacilitatie, is een recent ontwikkelde benadering voor de revalidatie van aan een beroerte gerelateerde ledemaatstoornissen. De RFE-sessies maakten gebruik van een nieuwe faciliteringstechniek om bewegingen van de schouder, elleboog en elke vinger uit te lokken, geïsoleerd van synergie en voldoende fysieke stimulatie te geven, zoals door de rekreflex of huid-spierreflex die onmiddellijk vóór of tegelijkertijd met wanneer de patiënt moeite doet om zijn hemiplegische hand of vinger te bewegen. Functioneel herstel van de hemiplegische bovenste extremiteit en hand kan afhangen van de herhaling van vrijwillige bewegingen die worden uitgelokt door de RFE's, vooral wanneer deze worden beïnvloed door een synergetisch patroon. Principes voor selectie en behandeling waren onder meer: ​​(1) nadruk op de proximale musculatuur, gezien zijn rol bij het stabiliseren van distale bewegingen, geleidelijke toename van bewegingsmoeilijkheden met als doel bewegingszuiverheid te behouden en synergie te vermijden; en aandacht voor het belang/de aard van de beweging (de eerste en tweede vinger werden bijvoorbeeld apart getraind en de derde en vierde samen om het leren van knijpen te vergemakkelijken. Dit doel van de studie is het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen bij hemiparesepatiënten na een beroerte. Repetitive Facilitation-oefeningen hebben gunstige effecten bewezen voor het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Er zijn ook verschillende meningen over de effectiviteit van spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen. Het doel van mijn studie is dus om te onderzoeken of spiegeltherapie of repetitieve facilitatieoefeningen effectiever zijn bij het verbeteren van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiparetische patiënt
  • Subacute en chronische beroertepatiënten
  • Eerste beroertepatiënt ooit
  • Leeftijd: 40-60
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • MMSE >24
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal <3
  • Stabiele patiënt (goede zitbalans)
  • Geen visueel-ruimtelijke hemineglect.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele patiënt
  • Niet meewerkende patiënt
  • Orthopedische misvorming
  • Afasie
  • Visuele infectie
  • Gewrichtspijn (schouder, elleboog, pols, heup, knie, enkel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: spiegeldoos therapie
De objecten die worden gebruikt voor taakspecifieke spiegeltherapie zijn stofdoek, glas, het houten blok van verschillende maten en vormen, kralen, munten, papieren kaarten en een sponsachtige bal. Bij al deze activiteiten worden horizontale schouderflexie-extensie, adductie-abductie, elleboogflexie-extensie, onderarm-supinatie-pronatie, polsflexie-extensie, vingerflexie-extensie, abductie, adductie en oppositie automatisch uitgevoerd.
  • Patiënten in de taakspecifieke mirror box-therapiegroep krijgen therapie gedurende 30 min/dag, 3 keer/week gedurende 6 weken.
  • De patiënt zit dicht bij een tafel en er is een spiegel (33*35 cm) verticaal geplaatst. De betrokken hand werd achter de spiegel geplaatst en de niet-betrokken hand voor de spiegel.
  • De proefpersoon wordt gevraagd om kleine kubussen van de middenpositie naar de zijkant over te brengen, pinnen in gaten te plaatsen en ze eruit te halen, papieren kaarten om te draaien, stalen naalden in gaten te plaatsen, blokken te stapelen en glas op een plank te zetten.
  • Tijdens de sessies wordt de proefpersonen gevraagd om te proberen de activiteit aan de niet-aangedane zijde uit te voeren en wordt hen gevraagd tegelijkertijd wat beweging met de paretische hand te doen.
EXPERIMENTEEL: Herhaalde faciliterende oefening
De behandeling omvatte snel passief strekken van de spieren van de beoogde gewrichten in combinatie met tikken en wrijven op de huid om te helpen bij het opwekken van een contractie. Schouder horizontale flexie-extensie, adductie-abductie, elleboogflexie-extensie, onderarm supinatie-pronatie, pols flexie-extensie, vingerflexie-extensie, abductie, adductie, oppositie worden uitgevoerd
  • De patiënten in de controlegroep zullen gedurende 6 weken 30 min/dag, 3 keer/week 30 min/dag, repetitieve facilitatie-oefeningen ondergaan.
  • Herhaalde faciliterende technieken werden gebruikt om beweging van de schouder, elleboog, pols en vingers op te wekken op een manier die ontworpen was om synergetische bewegingen te minimaliseren.
  • De deelnemers werden opgedragen zich te concentreren op het genereren van beweging in het te behandelen gewricht, terwijl samentrekking van niet-gerichte spieren werd vermeden.
  • Therapeuten gaven verbale aanwijzingen met commando's als "buigen/strekken" of "een, twee, drie.
  • De inspanningen van de deelnemers werden waar nodig aangevuld om een ​​volledig bewegingsbereik (ROM) te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugale Meyer-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
Het beoordelingsinstrument van Fugl Meyer wordt gebruikt voor de evaluatie van de mate van herstel bij patiënten na een beroerte. Het bestaat uit in totaal 226 punten en is onderverdeeld in 5 hoofddomeinen, waaronder sensorische functie, motorische functie, gewrichtsbereik van beweging, balans en pijn. Elk domein bevat meerdere subitems. Scoren wordt geregistreerd op een (3-punts ordinale schaal). De totale score van de bovenste ledematen is 66. Fugyl Meyer is ook een betrouwbaar en zeer valide hulpmiddel met ICC=0,96 en een interne consistentie van 94,7%.
Van baseline tot 6e week
Wolf motor schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
De motorschaal van Wolf wordt beschouwd als een numerieke catalogus voor de beoordeling van de motorische functie van de bovenste ledematen. Motorische vaardigheden van patiënten worden beoordeeld door middel van tijd en goed ontworpen, praktische en functionele taken. Er zijn in totaal 15 taken uitgevoerd. de minimale waarde voor elke taak is 1 en de maximale waarde is 3. verhoogde waarde geeft verbetering aan. .
Van baseline tot 6e week
Functionele index van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
De functionele index van de bovenste extremiteit wordt gebruikt als uitkomstmaat bij een patiënt met een beroerte. Het bestaat uit een vragenlijst met 20 items en elk item heeft een ordinale schaal van 5 punten. De totale som van alle items, de uiteindelijke score is 80 punten. De betrouwbaarheid van de functionele index van de bovenste ledematen is (ICC=0,94)
Van baseline tot 6e week
Brunnstrom-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
Brunnstrom-herstelschaal wordt gebruikt voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte. Het bestaat uit 7 fasen, 1 = slappe verlamming, 2 = spasticiteit, 3 = spasticiteit is gemarkeerd, 4 = spasticiteit verminderd, 5 = spasticiteit neemt af, 6 = coördinatie en patroon van beweging kan bijna normaal zijn ,7=normaal voor arm en (ICC 0.69-0.92)voor hand.
Van baseline tot 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte patiënt

Klinische onderzoeken op spiegeldoos therapie

Abonneren