Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana a powtarzalne ćwiczenia facylitacyjne dotyczące funkcji kończyny górnej

7 września 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z powtarzalnymi ćwiczeniami facylitacyjnymi na funkcję kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu

Celem pracy jest określenie wpływu terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu, określenie wpływu powtarzalnego ćwiczenia torującego na funkcję kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu oraz porównanie efektów terapii lustrzanej a powtarzalne ćwiczenia facylitacyjne dotyczące funkcji kończyny górnej u pacjenta po udarze. Projekt badania to randomizowana próba kontrolna z próbą o wielkości 50 uczestników. Zastosowana technika doboru próby to nieprawdopodobna, celowa technika doboru próby zaślepiona przez oceniającego i randomizacja metodą zapieczętowanej koperty. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Badanie Otoczenie kolejowego szpitala ogólnego. Kryteria włączenia: Pacjent z niedowładem połowiczym, Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem, Pacjent z pierwszym udarem w życiu, Wiek: 40-60, Płeć: mężczyzna i kobieta, MMSE >24, Zmodyfikowana skala Ashwortha <3, Pacjent stabilny (dobra równowaga w pozycji siedzącej) i Brak zaniedbywania wzrokowo-przestrzennego. Kryteria wykluczenia pacjenta niestabilnego, pacjenta niewspółpracującego, deformacji ortopedycznej, afazji, infekcji wzrokowej i bólu stawów (barku, łokcia, nadgarstka, biodra, kolana, kostki)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest klasycznie charakteryzowany jako deficyt neurologiczny przypisywany ostremu ogniskowemu uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego z przyczyny naczyniowej, w tym zawałowi mózgu, krwotokowi śródmózgowemu i krwotokowi podpajęczynówkowemu, i jest główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci na całym świecie. Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. Udar mózgu, nagła śmierć niektórych komórek mózgowych z powodu braku tlenu, gdy dopływ krwi do mózgu zostaje przerwany przez zablokowanie lub pęknięcie tętnicy mózgowej, jest również główną przyczyną demencji i depresji. Udar zabija około 140 000 Amerykanów każdego roku, co stanowi 1 na 20 zgonów. W Pakistanie zapadalność na udar wynosi 95 na 100 000 osób rocznie w kolejnych latach 2000-2016, przy czym najwyższa zapadalność to 584 000 z 650 000, odnotowana wśród osób w wieku od 75 do 85 lat. Niedowład kończyny górnej jest częstym i niepożądanym następstwem udaru mózgu, który zwiększa ograniczenie aktywności. Opublikowano szereg interwencji oceniających wpływ różnych metod rehabilitacji poprawiających kontrolę i funkcjonowanie kończyn górnych. Terapia lustrzana to stosunkowo nowa interwencja terapeutyczna, która jest prostym, niedrogim i co najważniejsze ukierunkowanym na pacjenta leczeniem, które koncentruje się na poruszaniu nieuszkodzoną kończyną. Po raz pierwszy została wprowadzona przez Ramachandrana i Rogera Ramachandrana w celu leczenia fantomowego bólu kończyn po amputacji. Zasada terapii lustrzanej (MT) polega na użyciu lustra do stworzenia odblaskowej iluzji chorej kończyny w celu oszukania mózgu, aby myślał, że ruch nastąpił bez ból. Polega na umieszczeniu chorej kończyny za lustrem, które umieszcza się tak, aby odbicie przeciwległej kończyny pojawiało się w ułożeniu ukrytej kończyny. Podczas wykonywania zadań ręką zdrową poinstruowano uczestników, aby synchronicznie poruszali chorą ręką w taki sam sposób, jak patrząc w lustro, podczas ćwiczeń z ręką zdrową, uczestnicy zostali poinstruowani, aby poruszali synchronicznie chorą ręką podczas patrzenia w lustro. Powtarzalne ćwiczenia ułatwiające (RFE), połączenie wysokiej częstotliwości powtórzeń i neurofacylitacji, to niedawno opracowane podejście do rehabilitacji upośledzenia kończyn związanego z udarem. Sesje RFE wykorzystywały nową technikę facylitacji, aby wywołać ruchy barku, łokcia i każdego palca odizolowane od synergii i zapewnić wystarczającą stymulację fizyczną, taką jak odruch rozciągania lub odruch mięśniowo-skórny, który jest wywoływany bezpośrednio przed lub w tym samym czasie, co gdy pacjent podejmuje wysiłek poruszenia ręką lub palcem porażonym porażeniem. Funkcjonalne przywrócenie kończyny górnej i ręki z porażeniem połowiczym może zależeć od powtarzania dobrowolnych ruchów wywołanych przez RFE, zwłaszcza gdy wpływają na nie synergistyczny wzorzec. Zasady selekcji i leczenia obejmowały: (1) nacisk na mięśnie proksymalne, biorąc pod uwagę ich rolę w stabilizowaniu ruchów dystalnych, stopniowe zwiększanie trudności ruchu w celu utrzymania czystości ruchu i uniknięcia synergii; oraz rozważenie ważności/natury ruchu (np. pierwszy i drugi palec trenowano oddzielnie, a trzeci i czwarty razem, aby ułatwić nabycie szczypania. Celem pracy jest poprawa funkcji kończyny górnej u pacjenta z niedowładem połowiczym po udarze mózgu. Powtarzalne ćwiczenia ułatwiające okazały się korzystne dla poprawy funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Istnieją również różne opinie na temat skuteczności terapii lustrzanej na funkcję kończyny górnej. Tak więc celem mojego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia Mirror Therapy lub Repetitive Facilitation są bardziej skuteczne w poprawie funkcji kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niedowładem połowiczym
  • Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu
  • Pierwszy pacjent z udarem mózgu
  • Wiek: 40-60 lat
  • Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • MMSE >24
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha <3
  • Stabilny pacjent (dobra równowaga w siedzeniu)
  • Żadnego zaniedbywania wzrokowo-przestrzennego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny pacjent
  • Pacjent niewspółpracujący
  • Deformacja ortopedyczna
  • Afazja
  • Infekcja wzrokowa
  • Bóle stawów (bark, łokieć, nadgarstek, biodro, kolano, kostka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia pudełkiem lustrzanym
Przedmiotami używanymi do specyficznej terapii lustrzanej są ścierka do kurzu, szkło, drewniany klocek o różnych rozmiarach i kształtach, koraliki, monety, karty papierowe i gąbczasta kulka. We wszystkich tych czynnościach zgięcie poziome-prostowanie barku, przywodzenie-odwodzenie, zgięcie-prostowanie łokcia, supinacja-pronacja przedramienia, zgięcie-prostowanie nadgarstka, zgięcie-prostowanie palca, odwodzenie, przywodzenie, przeciwstawienie są wykonywane automatycznie.
  • Pacjenci w grupie terapii lustrzanej w określonej zadaniu będą otrzymywać terapię przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
  • Pacjent siedzi blisko stołu, lustro (33*35 cm) ustawione pionowo. Zaangażowana ręka została umieszczona za lustrem i niezaangażowana przed lustrem.
  • Badany jest proszony o przenoszenie małych kostek z pozycji środkowej na boczną, umieszczanie kołków w otworach i wyjmowanie ich, odwracanie papierowych kart, umieszczanie stalowych igieł w otworach, układanie klocków i stawianie szkła na półce.
  • Podczas sesji badani będą proszeni o spróbowanie wykonania czynności po stronie zdrowej i poproszeni o jednoczesne wykonanie kilku ruchów niedowładną ręką.
EKSPERYMENTALNY: Powtarzające się ćwiczenie ułatwiające
Leczenie obejmowało szybkie bierne rozciąganie mięśni docelowych stawów w połączeniu z opukiwaniem i pocieraniem skóry w celu wywołania skurczu. Poziome zgięcie-prostowanie barku, przywodzenie-odwodzenie, zgięcie-wyprost łokcia, supinacja-pronacja przedramienia, nadgarstek wykonuje się zgięcie-prostowanie, zgięcie-prostowanie palców, odwodzenie, przywodzenie, opozycję
  • Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać powtarzalne ćwiczenia ułatwiające przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
  • Zastosowano powtarzalne techniki wspomagające, aby wywołać ruch barku, łokcia, nadgarstka i palców w sposób zaprojektowany tak, aby zminimalizować ruchy synergistyczne.
  • Uczestnicy zostali poinstruowani, aby skoncentrowali się na generowaniu ruchu w leczonym stawie, unikając jednocześnie skurczów mięśni, które nie są celem.
  • Terapeuci udzielali ustnych wskazówek z poleceniami typu „zginaj/prostuj” lub „raz, dwa, trzy”.
  • Wysiłki uczestników zostały uzupełnione w razie potrzeby, aby osiągnąć pełny zakres ruchu (ROM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fugala Meyera
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Narzędzie do oceny Fugl Meyer służy do oceny stopnia powrotu do zdrowia u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 226 punktów ogółem i jest podzielony na 5 głównych domen, w tym funkcje czuciowe, funkcje motoryczne, zakres ruchu stawów, równowagę i ból. Każda domena zawiera wiele elementów podrzędnych. Punktacja jest zapisywana na (3-punktowej skali porządkowej). łączna punktacja kończyny górnej wynosi 66. Fugyl Meyer jest również niezawodnym i wysoce trafnym narzędziem z ICC=0,96 i spójnością wewnętrzną na poziomie 94,7%.
Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Skala motoryczna Wilka
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Skala ruchowa Wolfa jest uważana za numeryczny katalog do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej. Zdolności motoryczne pacjentów oceniane są w czasie i dobrze zaprojektowanych, praktycznych i funkcjonalnych zadaniach. Łącznie wykonano 15 zadań. minimalna wartość dla każdego zadania to 1, a maksymalna to 3. zwiększona wartość oznacza poprawę. Jest to również niezawodne narzędzie do badania funkcji motorycznych kończyn górnych z zadowalającą rzetelnością między oceniającymi, ponieważ wartość ICC=0,97-0,99 i spójność wewnętrzna wynosi 92,4% .
Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Wskaźnik funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Wskaźnik czynnościowy kończyny górnej służy do pomiaru wyniku u pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 20 pozycji kwestionariusza, z których każda ma 5-punktową skalę porządkową. Suma wszystkich pozycji daje 80 punktów. Rzetelność wskaźnika funkcjonalnego kończyny górnej wynosi (ICC=0,94)
Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Skala Brunnstroma
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 tygodnia
Skala powrotu do zdrowia Brunnstroma jest używana do regeneracji motorycznej u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 7 stopni, 1=porażenie wiotkie,2=spastyczność,3=zaznaczona spastyczność,4=zmniejszenie spastyczności,5=zanika spastyczność,6=koordynacja i wzorzec ruch może być zbliżony do normalnego, 7=normalny Rzetelność między oceniającymi, jeśli skala powrotu do zdrowia po wypaleniu wynosi (ICC 0,89-0,98) dla ramienia i (ICC 0,69-0,92) dla ręka.
Od linii podstawowej do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjent z udarem

Badania kliniczne na Terapia pudełkiem lustrzanym

Subskrybuj