- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468945
Terapia do Espelho Versus Exercício de Facilitação Repetitiva na Função do Membro Superior
7 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da Terapia do Espelho Versus Exercício de Facilitação Repetitiva na Função do Membro Superior em Paciente Pós-AVC
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia do espelho na função do membro superior em um paciente pós-AVC, determinar os efeitos do exercício de facilitação repetitiva na função do membro superior em um paciente pós-AVC e comparar os efeitos da terapia do espelho versus Exercício de Facilitação Repetitiva na função do membro superior no paciente pós-AVC.
O desenho do estudo é um estudo de controle randomizado com um tamanho de amostra de 50 participantes.
A técnica de amostragem utilizada é técnica de amostragem não probabilística intencional por avaliador cego e randomização através do método de envelope selado. A duração do estudo foi de 6 meses. Cenário do estudo do hospital geral ferroviário.
Os critérios de inclusão eram paciente hemiparético, pacientes com AVC subagudo e crônico, paciente com primeiro AVC, idade: 40-60, sexo: masculino e feminino, MEEM >24, escala de Ashworth modificada <3, paciente estável (bom equilíbrio sentado) e Sem heminegligência visual-espacial.
Critérios de exclusão de paciente instável, paciente não cooperativo, deformidade ortopédica, afasia, infecção visual e dor nas articulações (ombro, cotovelo, punho, quadril, joelho, tornozelo)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é classicamente caracterizado como um déficit neurológico atribuído a uma lesão focal aguda do sistema nervoso central por causa vascular, incluindo infarto cerebral, hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnóidea, e é uma das principais causas de incapacidade e morte em todo o mundo.
O AVC é a segunda principal causa de morte e a terceira principal causa de incapacidade.
O AVC, a morte súbita de algumas células cerebrais devido à falta de oxigênio quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é perdido por bloqueio ou ruptura de uma artéria cerebral, também é uma das principais causas de demência e depressão.
O derrame mata cerca de 140.000 americanos a cada ano, ou seja, 1 em cada 20 mortes.
No Paquistão, a incidência de AVC foi de 95 por 100.000 pessoas por ano nos anos seguintes, de 2000 a 2016, sendo a maior incidência de 584.000 de 650.000, observada entre indivíduos de 75 a 85 anos.
O membro superior parético é uma consequência comum e indesejável do AVC que aumenta a limitação das atividades.
Várias intervenções foram publicadas avaliando o efeito de vários métodos de reabilitação, melhorando o controle e o funcionamento da extremidade superior.
A terapia de espelho é uma intervenção terapêutica relativamente nova, simples, barata e, o mais importante, um tratamento direcionado ao paciente que se concentra na movimentação do membro intacto.
Foi introduzido pela primeira vez por Ramachandran e Roger Ramachandran para tratar a dor do membro fantasma após amputação. dor.
Envolve a colocação do membro afetado atrás de um espelho, que é posicionado para que o reflexo do membro oposto apareça na colocação do membro oculto.
Durante a execução das tarefas com a mão não afetada, os participantes foram instruídos a mover o braço afetado de forma sincronizada da mesma forma enquanto visualizam o espelho durante as práticas com o braço não afetado, os participantes foram instruídos a mover o braço afetado de forma sincronizada enquanto visualizam o espelho.
O exercício facilitador repetitivo (RFE), uma combinação de alta taxa de repetição e neurofacilitação, é uma abordagem desenvolvida recentemente para a reabilitação do comprometimento dos membros relacionados ao AVC.
As sessões de RFE usaram uma nova técnica de facilitação para eliciar movimentos do ombro, cotovelo e cada dedo isolado da sinergia e fornecer estimulação física suficiente, como pelo reflexo de estiramento ou reflexo cutâneo-músculo que é eliciado imediatamente antes ou ao mesmo tempo que quando o paciente faz esforço para mover a mão ou o dedo hemiplégico.
A recuperação funcional do membro superior e da mão hemiplégica pode depender da repetição de movimentos voluntários eliciados pelos RFEs, especialmente quando eles são influenciados por um padrão sinérgico.
Os princípios para seleção e tratamento incluíram o seguinte: (1) ênfase na musculatura proximal, devido ao seu papel na estabilização dos movimentos distais, aumentos graduais na dificuldade do movimento com o objetivo de manter a pureza do movimento e evitar a sinergia; e consideração da importância/natureza do movimento (por exemplo, o primeiro e o segundo dedos foram treinados separadamente e o terceiro e o quarto juntos para facilitar a aquisição da pinça.
O objetivo do estudo é melhorar a função do membro superior em pacientes hemiparesicos pós-AVC.
O exercício de facilitação repetitiva provou efeitos benéficos para melhorar a função do membro superior em pacientes com AVC.
Também há opiniões diferentes sobre a eficácia da terapia do espelho na função dos membros superiores.
Portanto, o objetivo do meu estudo é investigar se a Terapia do Espelho ou o exercício de Facilitação Repetitiva é mais eficaz para melhorar a função do membro superior em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente hemiparético
- Pacientes com AVC subagudo e crônico
- Primeiro paciente com AVC
- Idade: 40-60
- Gênero: masculino e feminino
- MEEM >24
- Escala de Ashworth modificada <3
- Paciente estável (Bom equilíbrio sentado)
- Sem heminegligência visual-espacial.
Critério de exclusão:
- paciente instável
- Paciente não cooperativo
- deformidade ortopédica
- Afasia
- Infecção visual
- Dor nas articulações (ombro, cotovelo, punho, quadril, joelho, tornozelo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: terapia de caixa de espelho
Os objetos usados para a terapia de espelho específica são espanador, vidro, bloco de madeira de diferentes tamanhos e formas, miçangas, moedas, cartões de papel e bola esponjosa.
Em todas essas atividades, a flexão-extensão horizontal do ombro, adução-abdução, flexão-extensão do cotovelo, supinação-pronação do antebraço, flexão-extensão do punho, flexão-extensão dos dedos, abdução, adução, oposição, são realizadas automaticamente.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício Repetitivo de Facilitação
O tratamento envolveu alongamento passivo rápido dos músculos das articulações visadas em conjunto com batidas e fricções na pele para auxiliar na geração de uma contração. Flexão-extensão horizontal do ombro, adução-abdução, flexão-extensão do cotovelo, supinação-pronação do antebraço, punho flexão-extensão, flexão-extensão dos dedos, abdução, adução, oposição, são realizados
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Fugal Meyer
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
|
A ferramenta de avaliação Fugl Meyer é usada para avaliar a extensão da recuperação em pacientes pós-AVC.
Consiste em 226 pontos no total e é dividido em 5 domínios principais, incluindo função sensorial, função motora, amplitude de movimento articular, equilíbrio e dor, cada domínio contém vários subitens.
A pontuação está sendo registrada em uma (escala ordinal de 3 pontos).
pontuação total do membro superior é 66.
Fugyl Meyer também é uma ferramenta confiável e altamente válida com ICC=0,96 e consistência interna de 94,7%.
|
Desde o início até a 6ª semana
|
|
Escala do motor do lobo
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
|
A escala motora de Wolf é considerada um catálogo numérico para a avaliação da função motora dos membros superiores.
As habilidades motoras dos pacientes são avaliadas através do tempo e de tarefas bem elaboradas, práticas e funcionais.
Total de 15 tarefas foram executadas.
o valor mínimo para cada tarefa é 1 e o valor máximo é 3. valor aumentado mostra melhora. Esta também é uma ferramenta confiável para a função motora do membro superior com confiabilidade justa entre avaliadores, pois o valor de ICC = 0,97-0,99 e a consistência interna é de 92,4% .
|
Desde o início até a 6ª semana
|
|
Índice funcional da extremidade superior
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
|
O índice funcional da extremidade superior é usado para medir o resultado em pacientes com AVC.
Consiste em um questionário de 20 itens e cada item tem uma escala ordinal de 5 pontos. A soma total de todos os itens, a pontuação final é de 80 pontos.
A confiabilidade do índice funcional da extremidade superior é (ICC = 0,94)
|
Desde o início até a 6ª semana
|
|
Escala de Brunstrom
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
|
A escala de recuperação de Brunnstrom é usada para recuperação motora em pacientes com AVC. Consiste em 7 estágios, 1 = Paralisia flácida, 2 = Espasticidade, 3 = Espasticidade acentuada, 4 = Diminuição da espasticidade, 5 = Diminuição da espasticidade, 6 = Coordenação e padrão de o movimento pode estar próximo do normal ,7=Normal A confiabilidade entre avaliadores se a escala de recuperação de burnnstrom for (ICC 0,89-0,98)
para braço e (ICC 0,69-0,92) para
mão.
|
Desde o início até a 6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00556 Saba Karamat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em terapia de caixa de espelho
-
Institute of Technology, SligoConcluído
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRecrutamentoTranstorno Dismórfico CorporalPortugal
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalConcluídoHemiplegia | Disfunção da Extremidade SuperiorTurquia (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoHIV | Adesão à MedicaçãoÍndia
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluído
-
Shandong UniversityConcluídoEndoscopia por cápsula magnética controladaChina
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Limacorporate S.p.aAtivo, não recrutando
-
Medacta International SARecrutamentoOmbro com artrite | Artrose Pós-Traumática de Outras Articulações, Braço SuperiorSuíça
-
Child Mind InstituteAtivo, não recrutandoSintomas de ansiedade | Sintomas de depressãoEstados Unidos