전자코를 이용한 FBSS 환자의 치료 효과 평가: 파일럿 연구 (NOSE)
2021년 5월 20일 업데이트: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
이 연구는 척추 수술 실패 증후군(Failed Back Surgery Syndrome) 환자에서 SCS의 켜짐 및 꺼짐 상태 동안 내쉬는 호흡의 휘발성 유기 화합물 패턴을 조사하는 실험적인 단일 센터 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FBSS(약리 요법 및 물리 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 통증에 대한 보존적 치료 실패)의 진단 및 현재 척수 자극으로 치료 중.
제외 기준:
- 암 진단을 받은 환자.
- 중대한 정신과적 문제가 있는 환자.
- 기저 호흡기 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCS 꺼짐
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척수 자극기는 12시간 동안 꺼집니다.
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실험적: SCS 켜짐
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척수 자극기가 작동 중입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내쉬는 호흡 변화
기간: 같은 날 두 번; SCS가 꺼져 있을 때 한 번, SCS가 켜져 있을 때 한 번. 총 학습 기간은 하루 동안 지속됩니다.
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조사관은 Aeonose로 측정한 두 측정(SCS 켜짐 대 SCS 꺼짐) 간의 호기 패턴의 차이를 조사합니다.
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같은 날 두 번; SCS가 꺼져 있을 때 한 번, SCS가 켜져 있을 때 한 번. 총 학습 기간은 하루 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 강도 점수
기간: 같은 날 두 번; SCS가 꺼져 있을 때 한 번, SCS가 켜져 있을 때 한 번. 총 학습 기간은 하루 동안 지속됩니다.
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통증 강도에 대해 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)에서 해당 시간의 통증 강도 점수.
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같은 날 두 번; SCS가 꺼져 있을 때 한 번, SCS가 켜져 있을 때 한 번. 총 학습 기간은 하루 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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