使用电子鼻评估 FBSS 患者的治疗效果：初步研究 (NOSE)
2021年5月20日 更新者：Moens Maarten、Universitair Ziekenhuis Brussel
本研究是一项实验性单中心试点研究，调查背部手术失败综合征患者在 SCS 开启和关闭状态下呼出气中挥发性有机化合物的模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jette、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- FBSS 诊断（包括但不限于药物治疗和物理治疗在内的疼痛保守治疗失败），目前正在接受脊髓刺激治疗。
排除标准：
- 诊断为癌症的患者。
- 有严重精神问题的患者。
- 患有基础呼吸道疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SCS 关闭
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脊髓刺激器关闭 12 小时
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实验性的：SCS 上
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脊髓刺激器正在发挥作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出的气息变化
大体时间：同一天两次；一次在 SCS 关闭时，一次在 SCS 打开时。总学习持续时间为一天。
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研究人员将检查使用 Aeonose 测量的两种测量（SCS 开启与 SCS 关闭）之间呼气模式的差异。
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同一天两次；一次在 SCS 关闭时，一次在 SCS 打开时。总学习持续时间为一天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表的疼痛强度评分
大体时间：同一天两次；一次在 SCS 关闭时，一次在 SCS 打开时。总学习持续时间为一天。
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当时的疼痛强度评分在视觉模拟量表 (VAS) 上从零（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）的疼痛强度。
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同一天两次；一次在 SCS 关闭时，一次在 SCS 打开时。总学习持续时间为一天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maarten Moens, Prof. dr.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月27日
研究完成 (实际的)
2021年3月27日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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