Hoidon vaikutuksen arviointi FBSS-potilailla käyttämällä elektronista nenää: pilottitutkimus (NOSE)
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämä tutkimus on kokeellinen yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa tutkitaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuvioita uloshengitetyssä hengityksessä SCS:n päällä ja pois päältä -tilassa potilaalla, jolla on epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FBSS-diagnoosi (epäonnistuneet konservatiiviset kivunhoidot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lääkehoito ja fysioterapia) ja joita tällä hetkellä hoidetaan selkäytimen stimulaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä.
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on taustalla oleva hengitystiesairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCS pois päältä
|
Selkäydinstimulaattori on kytketty pois päältä 12 tunniksi
|
|
Kokeellinen: SCS päällä
|
Selkäydinstimulaattori toimii
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitys muuttuu
Aikaikkuna: Kaksi kertaa samana päivänä; kerran SCS:n ollessa pois päältä ja kerran SCS:n ollessa päällä. Opintojen kokonaiskesto on yksi päivä.
|
Tutkijat tutkivat eroja uloshengityshengityskuvioissa molempien mittausten välillä (SCS päällä vs. SCS pois päältä), mitattuna Aeonose-laitteella.
|
Kaksi kertaa samana päivänä; kerran SCS:n ollessa pois päältä ja kerran SCS:n ollessa päällä. Opintojen kokonaiskesto on yksi päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspisteet visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Kaksi kertaa samana päivänä; kerran SCS:n ollessa pois päältä ja kerran SCS:n ollessa päällä. Opintojen kokonaiskesto on yksi päivä.
|
Kivun intensiteetin pistemäärä tuolle ajalle Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) kivun voimakkuuden mukaan.
|
Kaksi kertaa samana päivänä; kerran SCS:n ollessa pois päältä ja kerran SCS:n ollessa päällä. Opintojen kokonaiskesto on yksi päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SCS on kytketty pois päältä
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthValmisMaksansiirron saajat | Munuaisensiirron saajatYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD Development, LPValmis