Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en behandlingseffekt hos patienter med FBSS ved hjælp af en elektronisk næse: en pilotundersøgelse (NOSE)

20. maj 2021 opdateret af: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
Denne undersøgelse er et eksperimentelt enkeltcenter-pilotstudie, der undersøger mønstre af flygtige organiske forbindelser i udåndet ånde under tændt og slukket tilstande af SCS hos patienter med mislykket rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af FBSS (mislykkede konservative behandlinger for smerte, herunder men ikke begrænset til farmakologisk terapi og fysioterapi) og i øjeblikket behandlet med rygmarvsstimulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kræftdiagnose.
  • Patienter med store psykiatriske problemer.
  • Patienter med en underliggende luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCS slukket
Enhed: SCS er slået fra
Rygmarvsstimulatoren er slukket i 12 timer
Eksperimentel: SCS tændt
Enhed: SCS er tændt
Rygmarvsstimulatoren fungerer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet åndedræt ændres
Tidsramme: To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studietid varer en dag.
Efterforskerne vil undersøge forskellen i udåndingsmønstre mellem begge målinger (SCS on versus SCS off), målt med Aeonose.
To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studietid varer en dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsscore ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studietid varer en dag.
Smerteintensitetsscore på det tidspunkt på en visuel analog skala (VAS), der spænder fra nul (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) for smerteintensiteten.
To gange på samme dag; én gang, mens SCS er slukket, og én gang, mens SCS er tændt. Samlet studietid varer en dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbejdspartnere

the eNose company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket rygkirurgi syndrom

Kliniske forsøg med SCS er slået fra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner