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Ozempic®의 장기 사용에 대한 시판 후 조사(특수 사용 결과 조사)

2023년 11월 21일 업데이트: Novo Nordisk A/S

Ozempic®의 장기 사용에 대한 시판 후 조사(특수 사용 결과 조사). 정상적인 임상 실습 조건에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 일본인 환자에서 Ozempic®(Semaglutide)의 장기 안전성 및 유효성을 조사하기 위한 다기관, 공개 라벨, 비개입 시판 후 연구

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 Ozempic®의 장기 치료의 안전성을 평가하는 것입니다. 사람들은 의사가 처방한 대로 Ozempic®을 받게 됩니다. 사람들은 약 3년 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 18세 이상의 사람들은 삶의 질(QOL) 설문지를 작성해야 합니다(QOL 설문지는 사람들의 삶에 대한 당뇨병 치료의 영향을 평가하기 위한 것입니다). Ozempic®에 의해 유발될 수 있는 심각한 알레르기 반응의 경우 의사가 Novo Nordisk에 사람의 혈액 샘플을 제공할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aichi, 일본, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, 일본, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, 일본, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, 일본, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, 일본, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, 일본, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, 일본, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, 일본, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, 일본, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, 일본, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, 일본, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, 일본, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, 일본, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, 일본, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, 일본, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, 일본, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, 일본, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, 일본, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, 일본, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, 일본, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, 일본, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, 일본, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, 일본, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, 일본, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, 일본, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, 일본, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, 일본, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, 일본, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, 일본, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, 일본, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, 일본, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, 일본, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, 일본, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, 일본, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, 일본, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, 일본, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, 일본, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, 일본, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, 일본, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, 일본, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, 일본, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, 일본, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, 일본, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, 일본, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, 일본, 514-8507
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, 일본, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, 일본, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, 일본, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, 일본, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, 일본, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, 일본, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, 일본, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, 일본, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, 일본, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, 일본, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, 일본, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, 일본, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, 일본, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, 일본, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, 일본, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, 일본, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, 일본, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 일본, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, 일본, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 일본, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 일본, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 일본, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 일본, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, 일본, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, 일본, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 일본, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 일본, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병을 앓고 있는 일본인이 정상적인 임상 환경에서 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 관련 활동(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차입니다) 전에 얻은 서명된 동의입니다.
  • 상업적으로 이용 가능한 Ozempic®로 치료를 시작하기로 한 결정은 본 연구에 환자를 포함하기로 결정하기 전과 독립적으로 환자/LAR(법적 허용 대리인) 및 치료 의사에 의해 이루어졌습니다.
  • 의사가 Ozempic®로 치료를 시작하기로 결정한 제2형 당뇨병(T2DM) 환자.
  • 남,녀,연령 제한 없음.

제외 기준:

  • 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
  • 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
  • 라벨에 대한 금기 사항에 해당하는 환자.
  • Ozempic®로 치료 중이거나 이전에 치료를 받은 환자.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오젬픽®
제2형 당뇨병을 앓고 있는 일본인이 정상적인 임상 환경에서 치료를 받고 있습니다.
환자는 치료 의사의 재량에 따라 일상적인 임상 관행에 따라 시판되는 Ozempic®로 치료받게 됩니다. Ozempic®로 치료를 시작하기로 한 주치의의 결정은 연구에 환자를 포함하기로 한 결정과 무관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)의 수
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
세다
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 부작용(SAR)의 수
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
세다
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
부작용(AR)의 수
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
세다
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
중대한 부작용(SAE)의 수
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
세다
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
퍼센트
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
mg/dL
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
체중의 변화
기간: 기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
킬로그램
기준선(0일)부터 연구 종료(36개월)까지
당뇨병 치료 관련 QOL(DTR-QOL) 설문지를 사용한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 - 총점
기간: 기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

DTR-QOL은 당뇨병 치료가 개인의 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 "사회활동 및 일상생활에 대한 부담", "치료에 대한 불안 및 불만", "저혈당증" 및 "치료에 대한 만족도"의 4개 영역에서 평가합니다. DTR-QOL에는 29개 항목이 포함되어 있습니다. 사용된 응답 척도는 7점 리커트 척도(1:

매우 동의함 - 7: 매우 동의하지 않음)

기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지
DTR-QOL(Diabetes Therapy-Related QOL) 설문지를 사용한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 - 사회 활동 및 일상 활동의 부담
기간: 기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

DTR-QOL은 당뇨병 치료가 개인의 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 "사회활동 및 일상생활에 대한 부담", "치료에 대한 불안 및 불만", "저혈당증" 및 "치료에 대한 만족도"의 4개 영역에서 평가합니다. DTR-QOL에는 29개 항목이 포함되어 있습니다. 사용된 응답 척도는 7점 리커트 척도(1:

매우 동의함 - 7: 매우 동의하지 않음)

기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지
당뇨병 치료 관련 QOL(DTR-QOL) 설문지를 사용한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 - 치료에 대한 불안 및 불만
기간: 기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

DTR-QOL은 당뇨병 치료가 개인의 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 "사회활동 및 일상생활에 대한 부담", "치료에 대한 불안 및 불만", "저혈당증" 및 "치료에 대한 만족도"의 4개 영역에서 평가합니다. DTR-QOL에는 29개 항목이 포함되어 있습니다. 사용된 응답 척도는 7점 리커트 척도(1:

매우 동의함 - 7: 매우 동의하지 않음)

기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지
당뇨병 치료 관련 QOL(DTR-QOL) 설문지를 사용한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 - 저혈당증
기간: 기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

DTR-QOL은 당뇨병 치료가 개인의 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 "사회활동 및 일상생활에 대한 부담", "치료에 대한 불안 및 불만", "저혈당증" 및 "치료에 대한 만족도"의 4개 영역에서 평가합니다. DTR-QOL에는 29개 항목이 포함되어 있습니다. 사용된 응답 척도는 7점 리커트 척도(1:

매우 동의함 - 7: 매우 동의하지 않음)

기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지
당뇨병 치료 관련 QOL(DTR-QOL) 설문지를 사용한 환자 보고 결과(PRO)의 변화 - 치료 만족도
기간: 기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

DTR-QOL은 당뇨병 치료가 개인의 건강과 관련된 삶의 질에 미치는 영향을 "사회활동 및 일상생활에 대한 부담", "치료에 대한 불안 및 불만", "저혈당증" 및 "치료에 대한 만족도"의 4개 영역에서 평가합니다. DTR-QOL에는 29개 항목이 포함되어 있습니다. 사용된 응답 척도는 7점 리커트 척도(1:

매우 동의함 - 7: 매우 동의하지 않음)

기준선(0일)부터 방문 5(12개월)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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