Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter marknadsföring (övervakning av särskilda användningsresultat) vid långtidsanvändning med Ozempic®

21 november 2023 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Övervakning efter marknadsföring (övervakning av särskilda användningsresultat) vid långtidsanvändning med Ozempic®. En multicenter, öppen, icke-interventionell post-marknadsföringsstudie för att undersöka den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av Ozempic® (Semaglutid) hos japanska patienter med typ 2-diabetes mellitus under normala kliniska tillstånd

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten vid långtidsbehandling med Ozempic® hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. Människor kommer att få Ozempic® enligt ordination av sin läkare. Människor kommer att vara i denna studie ca 3 år. Personer över 18 år kommer att uppmanas att fylla i enkäten om livskvalitet (QOL) (enkäten QOL är till för bedömning av diabetesbehandlingens inverkan på människors liv). Det finns en möjlighet att människors blodprov skulle lämnas till Novo Nordisk från deras läkare i händelse av en allvarlig allergisk reaktion som kan orsakas av Ozempic®.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aichi, Japan, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, Japan, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, Japan, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, Japan, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, Japan, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, Japan, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Japan, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-8512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 981-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 982-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 985-0863
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 988-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-3141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-4505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 385-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 396-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 851-0405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 856-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0813
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 633-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 636-0081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 639-2251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 942-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 943-0893
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 949-3443
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 959-3193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870 8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-7301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 875-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-0627
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 708-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 710-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 711-0923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 714-0043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 902-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 905-0018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 533-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 536-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 563-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0874
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 567-0886
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8585
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 570-8540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 575-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 577-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 581-0869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 598-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-0202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 532 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 533-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 536-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 843-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 845-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-8588
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 849-8577
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0846
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0855
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 331-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-1231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-2201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 352-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 368-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0865
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 523-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 526-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 690-0883
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 691-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 698-0046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 432-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzaka-shi ,Nagano, Japan, 382-0091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865 0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 770-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 111-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 116-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 124-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 125-8506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 133-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 142-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 144-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 145-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 150-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 154-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8488
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 165-8906
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 166-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 176-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 186-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 192-0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama, Japan, 939-0243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, Japan, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, Japan, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Japan, 939 0363
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japaner med typ 2-diabetes som behandlas under normala kliniska tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat samtycke som erhållits före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är alla förfaranden som är relaterade till registrering av data enligt protokollet).
  • Beslutet att inleda behandling med kommersiellt tillgänglig Ozempic® har tagits av patienten/Legally Acceptable Representative (LAR) och den behandlande läkaren innan och oberoende av beslutet att inkludera patienten i denna studie.
  • Patienter med diabetes mellitus, typ 2 (T2DM) som läkaren har beslutat att påbörja behandling med Ozempic®.
  • Man eller kvinna, ingen åldersbegränsning.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
  • Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.
  • Patienter som faller under kontraindikationer på etiketten.
  • Patienter som är eller tidigare har behandlats med Ozempic®.
  • Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ozempic®
Japaner med typ 2-diabetes som behandlas under normala kliniska tillstånd
Patienter kommer att behandlas med kommersiellt tillgänglig Ozempic® enligt rutinmässig klinisk praxis enligt den behandlande läkarens gottfinnande. Den behandlande läkarens beslut att inleda behandling med Ozempic® är oberoende av beslutet att inkludera patienten i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar (AE)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Räkna
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal allvarliga biverkningar (SAR)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Räkna
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Antal biverkningar (AR)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Räkna
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Antal allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Räkna
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Förändring i glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Procent
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
mg/dL
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
kg
Från baslinjen (dag 0) till slutet av studien (månad 36)
Förändring i patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av frågeformuläret Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - totalpoäng
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

DTR-QOL bedömer inverkan av diabetesbehandling på den individuella hälsorelaterade livskvaliteten på 4 domäner: "belastning på sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter", "ångest och missnöje med behandling", "hypoglykemi" och "tillfredsställelse med behandling". DTR-QOL innehåller 29 artiklar. Svarsskalan som används är en 7-punkts Likert-skala (1:

Håller helt med - 7: Håller inte med)

Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)
Förändring i patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av frågeformuläret Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - bördan av sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

DTR-QOL bedömer inverkan av diabetesbehandling på den individuella hälsorelaterade livskvaliteten på 4 domäner: "belastning på sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter", "ångest och missnöje med behandling", "hypoglykemi" och "tillfredsställelse med behandling". DTR-QOL innehåller 29 artiklar. Svarsskalan som används är en 7-punkts Likert-skala (1:

Håller helt med - 7: Håller inte med helt)

Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)
Förändring i patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av frågeformuläret Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - ångest och missnöje med behandlingen
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

DTR-QOL bedömer inverkan av diabetesbehandling på den individuella hälsorelaterade livskvaliteten på 4 domäner: "belastning på sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter", "ångest och missnöje med behandling", "hypoglykemi" och "tillfredsställelse med behandling". DTR-QOL innehåller 29 artiklar. Svarsskalan som används är en 7-punkts Likert-skala (1:

Håller helt med - 7: Håller inte med)

Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)
Förändring i patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av frågeformuläret Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - hypoglykemi
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

DTR-QOL bedömer inverkan av diabetesbehandling på den individuella hälsorelaterade livskvaliteten på 4 domäner: "belastning på sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter", "ångest och missnöje med behandling", "hypoglykemi" och "tillfredsställelse med behandling". DTR-QOL innehåller 29 artiklar. Svarsskalan som används är en 7-punkts Likert-skala (1:

Håller helt med - 7: Håller inte med)

Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)
Förändring i patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av frågeformuläret Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

DTR-QOL bedömer inverkan av diabetesbehandling på den individuella hälsorelaterade livskvaliteten på 4 domäner: "belastning på sociala aktiviteter och dagliga aktiviteter", "ångest och missnöje med behandling", "hypoglykemi" och "tillfredsställelse med behandling". DTR-QOL innehåller 29 artiklar. Svarsskalan som används är en 7-punkts Likert-skala (1:

Håller helt med - 7: Håller inte med)

Från baslinjen (dag 0) till besök 5 (månad 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på semaglutid

3
Prenumerera