Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring (overvåking av spesielle bruksresultater) ved langtidsbruk med Ozempic®

21. november 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Overvåking etter markedsføring (overvåking av spesielle bruksresultater) ved langtidsbruk med Ozempic®. En multisenter, åpen, ikke-intervensjonell post-markedsføringsstudie for å undersøke den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til Ozempic® (Semaglutid) hos japanske pasienter med type 2 diabetes mellitus under normal klinisk praksis

Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten ved langtidsbehandling med Ozempic® hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Folk vil få Ozempic® som foreskrevet av legen deres. Folk vil være i denne studien i ca 3 år. Personer over 18 år vil bli bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaet (QOL-spørreskjemaet er for vurdering av diabetesbehandlingens innflytelse på menneskers liv). Det er en mulighet for at folks blodprøve vil bli gitt til Novo Nordisk fra deres leger i tilfelle en alvorlig allergisk reaksjon som kan være forårsaket av Ozempic®.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aichi, Japan, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, Japan, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, Japan, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, Japan, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, Japan, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, Japan, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Japan, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-8512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 981-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 982-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 985-0863
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 988-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-3141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-4505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 385-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 396-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 851-0405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 856-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0813
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 633-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 636-0081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 639-2251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 942-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 943-0893
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 949-3443
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 959-3193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870 8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-7301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 875-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-0627
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 708-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 710-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 711-0923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 714-0043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 902-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 905-0018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 533-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 536-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 563-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0874
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 567-0886
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8585
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 570-8540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 575-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 577-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 581-0869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 598-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-0202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 532 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 533-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 536-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 843-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 845-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-8588
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 849-8577
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0846
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0855
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 331-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-1231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-2201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 352-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 368-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0865
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 523-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 526-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 690-0883
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 691-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 698-0046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 432-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzaka-shi ,Nagano, Japan, 382-0091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865 0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 770-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 111-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 116-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 124-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 125-8506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 133-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 142-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 144-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 145-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 150-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 154-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8488
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 165-8906
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 166-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 176-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 186-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 192-0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama, Japan, 939-0243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, Japan, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, Japan, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Japan, 939 0363
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japanere med type 2-diabetes blir behandlet under normale kliniske forhold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
  • Beslutningen om å starte behandling med kommersielt tilgjengelig Ozempic® er tatt av pasienten/Juridisk akseptabel representant (LAR) og behandlende lege før og uavhengig av beslutningen om å inkludere pasienten i denne studien.
  • Pasienter med diabetes mellitus, type 2 (T2DM) som legen har besluttet å starte behandling med Ozempic®.
  • Mann eller kvinne, ingen aldersbegrensning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
  • Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid.
  • Pasienter som faller under kontraindikasjoner til etiketten.
  • Pasienter som er eller tidligere har blitt behandlet med Ozempic®.
  • Kvinne som er gravid, ammer eller har tenkt å bli gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ozempic®
Japanere med type 2-diabetes blir behandlet under normale kliniske forhold
Pasienter vil bli behandlet med kommersielt tilgjengelig Ozempic® i henhold til rutinemessig klinisk praksis etter den behandlende legens skjønn. Den behandlende legens beslutning om å starte behandling med Ozempic® er uavhengig av beslutningen om å inkludere pasienten i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Telle
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige bivirkninger (SARs)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Telle
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Antall bivirkninger (AR)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Telle
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Antall alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Telle
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Endring i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Prosent
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
mg/dL
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
kg
Fra baseline (dag 0) til slutten av studien (måned 36)
Endring i pasientrapporterte utfall (PRO) ved å bruke spørreskjemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - total poengsum
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer påvirkningen av diabetesbehandling på den enkeltes helserelaterte livskvalitet på 4 domener: «belastning på sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter», «angst og misnøye med behandling», «hypoglykemi» og «tilfredshet med behandling». DTR-QOL inneholder 29 elementer. Svarskalaen som brukes er en 7-punkts Likert-skala (1:

Helt enig - 7: Helt uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)
Endring i pasientrapporterte utfall (PRO) ved hjelp av spørreskjemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - belastning av sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer påvirkningen av diabetesbehandling på den enkeltes helserelaterte livskvalitet på 4 domener: «belastning på sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter», «angst og misnøye med behandling», «hypoglykemi» og «tilfredshet med behandling». DTR-QOL inneholder 29 elementer. Svarskalaen som brukes er en 7-punkts Likert-skala (1:

Helt enig - 7: Helt uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)
Endring i pasientrapporterte utfall (PRO) ved hjelp av spørreskjemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - angst og misnøye med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer påvirkningen av diabetesbehandling på den enkeltes helserelaterte livskvalitet på 4 domener: «belastning på sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter», «angst og misnøye med behandling», «hypoglykemi» og «tilfredshet med behandling». DTR-QOL inneholder 29 elementer. Svarskalaen som brukes er en 7-punkts Likert-skala (1:

Helt enig - 7: Helt uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)
Endring i pasientrapporterte utfall (PRO) ved bruk av spørreskjemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - hypoglykemi
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer påvirkningen av diabetesbehandling på den enkeltes helserelaterte livskvalitet på 4 domener: «belastning på sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter», «angst og misnøye med behandling», «hypoglykemi» og «tilfredshet med behandling». DTR-QOL inneholder 29 elementer. Svarskalaen som brukes er en 7-punkts Likert-skala (1:

Helt enig - 7: Helt uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)
Endring i pasientrapporterte utfall (PRO) ved bruk av spørreskjemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer påvirkningen av diabetesbehandling på den enkeltes helserelaterte livskvalitet på 4 domener: «belastning på sosiale aktiviteter og daglige aktiviteter», «angst og misnøye med behandling», «hypoglykemi» og «tilfredshet med behandling». DTR-QOL inneholder 29 elementer. Svarskalaen som brukes er en 7-punkts Likert-skala (1:

Helt enig - 7: Helt uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøk 5 (måned 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på semaglutid

3
Abonnere