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Sorveglianza post-marketing (sorveglianza dei risultati dell'uso speciale) sull'uso a lungo termine con Ozempic®

21 novembre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Sorveglianza post-marketing (sorveglianza dei risultati dell'uso speciale) sull'uso a lungo termine con Ozempic®. Uno studio post-marketing multicentrico, in aperto, non interventistico per studiare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Ozempic® (Semaglutide) in pazienti giapponesi con diabete mellito di tipo 2 in normali condizioni di pratica clinica

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza del trattamento a lungo termine con Ozempic® in pazienti con diabete mellito di tipo 2. Le persone riceveranno Ozempic® come prescritto dal proprio medico. Le persone saranno in questo studio circa 3 anni. Alle persone di età superiore ai 18 anni verrà chiesto di compilare il questionario sulla qualità della vita (QOL) (il questionario QOL è per la valutazione dell'influenza del trattamento del diabete sulla vita delle persone). Esiste la possibilità che il campione di sangue delle persone venga fornito a Novo Nordisk dai loro medici in caso di grave reazione allergica che potrebbe essere causata da Ozempic®.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aichi, Giappone, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Giappone, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Giappone, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Giappone, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Giappone, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Giappone, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Giappone, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Giappone, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Giappone, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, Giappone, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Giappone, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Giappone, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, Giappone, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, Giappone, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Giappone, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Giappone, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Giappone, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, Giappone, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Giappone, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Giappone, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Giappone, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Giappone, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Giappone, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Giappone, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Giappone, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Giappone, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, Giappone, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Giappone, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, Giappone, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, Giappone, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Giappone, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Giappone, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Giappone, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Giappone, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Giappone, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Giappone, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Giappone, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Giappone, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Giappone, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Giappone, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Giappone, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Giappone, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Giappone, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Giappone, 514-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Giappone, 516-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Giappone, 516-8512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miura-shi, Kanagawa, Giappone, 238-0101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Giappone, 981-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Giappone, 982-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Giappone, 985-0863
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Muroran-shi, Hokkaido, Giappone, 050-0073
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Giappone, 386-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Giappone, 386-8610
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Giappone, 395-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Giappone, 395-8522
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      • Nagano, Giappone, 396-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0433
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Giappone, 410-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Giappone, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Giappone, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Giappone, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Giappone, 770-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Giappone, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Giappone, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 111-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 116-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 124-0025
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      • Tokyo, Giappone, 125-8506
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Tokyo, Giappone, 176-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 178-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Tokyo, Giappone, 192-0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 193-0998
        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 198-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Giappone, 901-0244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Giappone, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Giappone, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama, Giappone, 939-0243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, Giappone, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Giappone, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, Giappone, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Giappone, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Giappone, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Giappone, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Giappone, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Giappone, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, Giappone, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Giappone, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Giappone, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Giappone, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Giappone, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Giappone, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Giappone, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Giappone, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, Giappone, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, Giappone, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Giappone, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, Giappone, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Giappone, 939 0363
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giapponesi con diabete di tipo 2 trattati in normali condizioni di pratica clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  • La decisione di iniziare il trattamento con Ozempic® disponibile in commercio è stata presa dal paziente/rappresentante legalmente accettabile (LAR) e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il paziente in questo studio.
  • Pazienti con diabete mellito, tipo 2 (T2DM) che il medico ha deciso di iniziare il trattamento con Ozempic®.
  • Maschio o femmina, nessun limite di età.

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  • Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
  • Pazienti che rientrano nelle controindicazioni all'etichetta.
  • Pazienti che sono o sono stati precedentemente trattati con Ozempic®.
  • Donna incinta, che allatta o che intende rimanere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ozempic®
Giapponesi con diabete di tipo 2 trattati in normali condizioni di pratica clinica
I pazienti saranno trattati con Ozempic® disponibile in commercio secondo la pratica clinica di routine a discrezione del medico curante. La decisione del medico curante di iniziare il trattamento con Ozempic® è indipendente dalla decisione di includere il paziente nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Contare
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reazioni avverse gravi (SAR)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Contare
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Numero di reazioni avverse (AR)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Contare
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Contare
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Variazione dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Per cento
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
mg/dl
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
kg
Dal basale (giorno 0) alla fine dello studio (mese 36)
Variazione degli esiti riferiti dal paziente (PRO) utilizzando il questionario QOL correlato alla terapia del diabete (DTR-QOL) - punteggio totale
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

DTR-QOL valuta l'influenza del trattamento del diabete sulla qualità della vita correlata alla salute individuale su 4 domini: "peso sulle attività sociali e sulle attività quotidiane", "ansia e insoddisfazione per il trattamento", "ipoglicemia" e "soddisfazione per il trattamento". DTR-QOL contiene 29 elementi. La scala di risposta utilizzata è una scala Likert a 7 punti (1:

Completamente d'accordo - 7: Assolutamente in disaccordo)

Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)
Variazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO) utilizzando il questionario QOL correlato alla terapia del diabete (DTR-QOL) - onere delle attività sociali e delle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

DTR-QOL valuta l'influenza del trattamento del diabete sulla qualità della vita correlata alla salute individuale su 4 domini: "peso sulle attività sociali e sulle attività quotidiane", "ansia e insoddisfazione per il trattamento", "ipoglicemia" e "soddisfazione per il trattamento". DTR-QOL contiene 29 elementi. La scala di risposta utilizzata è una scala Likert a 7 punti (1:

Completamente d'accordo - 7: Assolutamente in disaccordo)

Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)
Variazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO) utilizzando il questionario QOL correlato alla terapia del diabete (DTR-QOL) - ansia e insoddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

DTR-QOL valuta l'influenza del trattamento del diabete sulla qualità della vita correlata alla salute individuale su 4 domini: "peso sulle attività sociali e sulle attività quotidiane", "ansia e insoddisfazione per il trattamento", "ipoglicemia" e "soddisfazione per il trattamento". DTR-QOL contiene 29 elementi. La scala di risposta utilizzata è una scala Likert a 7 punti (1:

Completamente d'accordo - 7: Assolutamente in disaccordo)

Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)
Variazione degli esiti riferiti dal paziente (PRO) utilizzando il questionario QOL correlato alla terapia del diabete (DTR-QOL) - ipoglicemia
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

DTR-QOL valuta l'influenza del trattamento del diabete sulla qualità della vita correlata alla salute individuale su 4 domini: "peso sulle attività sociali e sulle attività quotidiane", "ansia e insoddisfazione per il trattamento", "ipoglicemia" e "soddisfazione per il trattamento". DTR-QOL contiene 29 elementi. La scala di risposta utilizzata è una scala Likert a 7 punti (1:

Completamente d'accordo - 7: Assolutamente in disaccordo)

Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)
Variazione degli esiti riferiti dal paziente (PRO) utilizzando il questionario QOL correlato alla terapia del diabete (DTR-QOL) - soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

DTR-QOL valuta l'influenza del trattamento del diabete sulla qualità della vita correlata alla salute individuale su 4 domini: "peso sulle attività sociali e sulle attività quotidiane", "ansia e insoddisfazione per il trattamento", "ipoglicemia" e "soddisfazione per il trattamento". DTR-QOL contiene 29 elementi. La scala di risposta utilizzata è una scala Likert a 7 punti (1:

Completamente d'accordo - 7: Assolutamente in disaccordo)

Dal basale (giorno 0) alla visita 5 (mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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