Vigilância pós-comercialização (vigilância de resultados de uso especial) no uso prolongado com Ozempic®
21 de novembro de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Vigilância pós-comercialização (vigilância de resultados de uso especial) no uso prolongado com Ozempic®. Um estudo de pós-comercialização multicêntrico, aberto e não intervencional para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Ozempic® (Semaglutida) em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2 em condições normais de prática clínica
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança do tratamento a longo prazo com Ozempic® em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
As pessoas receberão Ozempic® conforme prescrito pelo médico.
As pessoas estarão neste estudo cerca de 3 anos.
Pessoas com mais de 18 anos serão solicitadas a preencher o questionário de qualidade de vida (QOL) (o questionário de QOL é para avaliar a influência do tratamento do diabetes na vida das pessoas).
Existe a possibilidade de que amostras de sangue das pessoas sejam fornecidas à Novo Nordisk por seus médicos em caso de reação alérgica grave causada por Ozempic®.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aichi, Japão, 468-0009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 441-8087
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 443-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 446-0044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 448-0852
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 450-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 451-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 455-0815
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 455-0857
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 458-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 462-0037
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 462-0047
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 470-0345
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 472-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 476-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 484-0066
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 485-0044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aichi, Japão, 489-8642
- Novo Nordisk Investigational Site
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Akita, Japão, 016-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Akita, Japão, 017-8550
- Novo Nordisk Investigational Site
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Akita, Japão, 018-4301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aomori, Japão, 030-0823
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aomori, Japão, 038-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arakawa-ku, Tokyo, Japão, 116-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japão, 078-8211
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 299-1144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 264-0017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 271-0044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 272-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 274-0063
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 274-0805
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 277-0084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiba, Japão, 277-8567
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiba, Japão, 279-0001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 283-0811
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 286-0221
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 290-0512
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 292-0822
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba, Japão, 295-0021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chichibu-city, Japão, 368-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chitose, Hokkaido, Japão, 066-0032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 791-0281
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 790-0026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 790-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 791-8001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ehime, Japão, 791-8016
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 791-8026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 792-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 792-8586
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 794-0054
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 798-8510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ehime, Japão, 799-0193
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukui, Japão, 910-0003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukui-shi, Fukui, Japão, 918-8503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 800-0296
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 803-0845
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 804-0062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 805-0031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 807-1112
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 8100001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 811-2122
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 811-3217
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 812-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 815-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 815-0071
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 818-0072
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 819-1102
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 820-0076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 825-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 832-0032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 833-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 834-0115
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukushima, Japão, 961-8031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukushima, Japão, 965-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukushima, Japão, 973-8402
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japão, 960-8001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gifu, Japão, 500-8381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gifu, Japão, 501-6003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gifu, Japão, 501-6018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gifu, Japão, 501-6062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gifu, Japão, 504-0829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gifu, Japão, 506-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gifu-shi, Gifu, Japão, 501-1194
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gumma, Japão, 370-3573
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gumma, Japão, 372-0007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gumma, Japão, 372-0812
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gumma, Japão, 373-0852
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gunma, Japão, 373-0036
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gunma, Japão, 370-0069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gunma, Japão, 374-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Higashiosaka-shi, Osaka, Japão, 577 0803
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hiroshima, Japão, 720-1131
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hiroshima, Japão, 722-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hiroshima, Japão, 722-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hiroshima, Japão, 730-8619
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hiroshima, Japão, 733-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hiroshima, Japão, 739-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 041-0821
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 047-0021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 053-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 060-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 060-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 060-0807
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 063-0005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 064-0824
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 064-0917
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 068-0021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 070-8530
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 073-1105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 078-8234
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 080 0810
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hosu-gun, Ishikawa, Japão, 927-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 650-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 651-2135
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 656-0026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 658-0064
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 658-0084
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 659-8502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 660-0861
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 660-0892
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 661-0976
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 662-0075
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 665-0861
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 670-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 670-0801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 672-8035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 673-0891
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 674-0063
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 675-0156
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 675-0314
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 675-1316
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 675-8555
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 678-0226
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogo, Japão, 678-0232
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyogogoken, Japão, 670-0837
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 311-0113
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 300-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 300-0395
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ibaraki, Japão, 300-0504
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 306-0232
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 309-1703
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 310-0015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ibaraki, Japão, 314-0031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iruma-shi, Saitama, Japão, 358 0003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ishikawa, Japão, 920-0293
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ishikawa, Japão, 920-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iwate, Japão, 020-0403
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iwate, Japão, 021-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iwate, Japão, 024-0061
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iwate, Japão, 028-3695
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 760-8557
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 761-1701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 762-0038
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 765-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 765-0071
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagawa, Japão, 769-2401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 890-0073
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 891-0133
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 893-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 893-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 895-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 899-0214
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 899-5421
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0061
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 235-0045
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 247-0055
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 253-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 211-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 211-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 213-8507
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 214-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 222-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 223-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 231-8682
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 236-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 236-0037
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 236-0058
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 243-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 245-8575
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 250-8558
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 251-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 252-0131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 252-0302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 254-8502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 256-0816
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 259-1126
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 259-1193
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kisarazu-shi, Chiba, Japão, 292-0038
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kochi, Japão, 780-0843
- Novo Nordisk Investigational Site
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Koshigaya-shi,Saitama, Japão, 343 0828
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kumamoto, Japão, 865-0064
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kumamoto, Japão, 867-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kyoto, Japão, 601-8325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 604-0884
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 604-8416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 606-0025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 607-8494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 612-0875
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 619-0224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 623-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mie, Japão, 514-8507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mie, Japão, 514-1101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mie, Japão, 516-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mie, Japão, 516-8512
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miura-shi, Kanagawa, Japão, 238-0101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyagi, Japão, 981-3133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyagi, Japão, 982-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyagi, Japão, 985-0863
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyagi, Japão, 988-0084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japão, 880-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japão, 880-0806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japão, 889-3141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japão, 889-4505
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muroran-shi, Hokkaido, Japão, 050-0073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 385-8558
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 386-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nagano, Japão, 386-8610
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 395-8502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 395-8522
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 396-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 850-0003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 850-0831
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 851-0405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 856-0831
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 857-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nara, Japão, 631-0003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 631-0036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 631-0813
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 631-0842
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 633-0064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 635-0015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nara, Japão, 635-0825
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 636-0081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nara, Japão, 639-2251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niigata, Japão, 942-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niigata, Japão, 943-0893
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niigata, Japão, 949-3443
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niigata, Japão, 959-3193
- Novo Nordisk Investigational Site
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Niigata-shi, Niigata, Japão, 950-1104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nishinomiya-shi, Hyogo, Japão, 663-8501
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oita, Japão, 870 8511
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oita, Japão, 879-7301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oita, Japão, 870-0935
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oita, Japão, 875-0051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oita, Japão, 879-0627
- Novo Nordisk Investigational Site
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Okayama, Japão, 700-8558
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okayama, Japão, 708-0806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okayama, Japão, 710-0051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okayama, Japão, 711-0923
- Novo Nordisk Investigational Site
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Okayama, Japão, 714-0043
- Novo Nordisk Investigational Site
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Okayama-shi, Okayama, Japão, 701-1192
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okinawa, Japão, 901-2131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okinawa, Japão, 902-0062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okinawa, Japão, 904-2143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okinawa, Japão, 904-2244
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okinawa, Japão, 905-0018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 534-0021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 553-0003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 591-8006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 530-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 530-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 533-0001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 536-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 540-0006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 543-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 543-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 545-8586
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 553-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 558-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 558-8558
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 561-0833
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 561-0884
- Novo Nordisk Investigational Site
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Osaka, Japão, 563-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 565-0842
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 565-0874
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 567-0886
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 569-0804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 569-8585
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 570-8540
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 575-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 577-0802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 581-0869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 598-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 599-0202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 599-8233
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japão, 599-8247
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 532 0003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 533-0024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 536-0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaki-shi, Miyagi, Japão, 989-6183
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ota-ku, Tokyo, Japão, 1430015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ota-ku, Tokyo, Japão, 144-0051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 843-0024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 845-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 847-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 847-0062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 847-8588
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saga, Japão, 849-8577
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 330-0074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 330-0846
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 330-0855
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 331-0811
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 350-1231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 350-2201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 352-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 356-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 356-0057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 359-1111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama, Japão, 368-0072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-0824
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shiga, Japão, 520-0242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shiga, Japão, 520-0865
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shiga, Japão, 523-0082
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shiga, Japão, 526-8580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimane, Japão, 690-0883
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimane, Japão, 691-0044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimane, Japão, 698-0046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japão, 321-0204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shinjyuku-ku Tokyo, Japão, 160-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 420-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 410-0041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 410-0822
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 411-0801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 411-0816
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 430-0802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 431-3113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japão, 432-8580
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka-city, Shizuoka, Japão, 420-8630
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Soka-shi, Saitama, Japão, 340-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suzaka-shi ,Nagano, Japão, 382-0091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tamana-shi, Kumamoto, Japão, 865 0016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tochigi, Japão, 323-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tochigi, Japão, 321-1271
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tochigi, Japão, 326-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokorozawa-shi,Saitama, Japão, 359-1141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokushima, Japão, 770-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokushima, Japão, 774-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokushima, Japão, 779-3125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 105-8471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 190-0023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 206-0033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 143-8541
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 101-8643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 102-0074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 103-0007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 1040061
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 105-0012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 108-0071
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 108-8642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 110-0015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 110-0016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 111-0032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 116-0014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 124-0025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 125-8506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 133-0051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 135-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 135-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 142-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 143-0016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 144-0052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 145-0072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 150-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 153-0051
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 154-0017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 155-0031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 160-8488
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 165-8906
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 166-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 176-8530
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 178-0063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 178-0064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 186-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 192-0083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 193-0998
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 194-0013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 198-0042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 203-0053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tomigusuku-shi, Okinawa, Japão, 901-0244
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tottori, Japão, 680-0935
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tottori, Japão, 683-8504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toyama, Japão, 939-0243
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toyama-shi, Toyama, Japão, 930-0194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japão, 560-0082
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wakayama, Japão, 640-8558
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamagata, Japão, 990-8510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamagata, Japão, 996-0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamaguchi, Japão, 740-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamaguchi, Japão, 742-1102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamaguchi, Japão, 756-0095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yamanashi, Japão, 405-0072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yanagawa-shi, Fukuoka, Japão, 832-0059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 222-0036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japão, 963-8851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japão, 242-0004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kanagawa, Japan
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Japão, 247 0056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japão, 212 0024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japão, 862-0976
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Miyazaki, Japan
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japão, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oita, Japan
-
Oita-shi, Oita, Japan, Japão, 870 0039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osaka, Japan
-
Izumisano-shi, Osaka, Japan, Japão, 598 0048
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Saitama, Japan
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japão, 350-0851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tokyo, Japan
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, Japão, 108 0073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Toyama, Japan
-
Imizu-shi, Toyama, Japan, Japão, 939 0363
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Japoneses com diabetes tipo 2 sendo tratados em condições normais de prática clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento assinado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- A decisão de iniciar o tratamento com Ozempic® disponível comercialmente foi feita pelo paciente/Representante Legalmente Aceitável (LAR) e pelo médico assistente antes e independentemente da decisão de incluir o paciente neste estudo.
- Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) que o médico decidiu iniciar o tratamento com Ozempic®.
- Masculino ou feminino, sem limite de idade.
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
- Pacientes que tenham contra-indicações ao rótulo.
- Pacientes que são ou foram previamente tratados com Ozempic®.
- Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ozempic®
Japoneses com diabetes tipo 2 sendo tratados em condições normais de prática clínica
|
Os pacientes serão tratados com Ozempic® disponível comercialmente de acordo com a prática clínica de rotina, a critério do médico assistente.
A decisão do médico assistente de iniciar o tratamento com Ozempic® é independente da decisão de incluir o paciente no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos adversos (EAs)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Contar
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de reações adversas graves (SARs)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Contar
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Número de reações adversas (ARs)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Contar
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Número de eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Contar
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Alteração na hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
Por cento
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Mudança na glicemia de jejum (FPG)
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
mg/dL
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
kg
|
Da linha de base (dia 0) até o final do estudo (mês 36)
|
|
Mudança nos resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o questionário QOL Relacionado à Terapia do Diabetes (DTR-QOL) - pontuação total
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
O DTR-QOL avalia a influência do tratamento do diabetes na qualidade de vida individual relacionada à saúde em 4 domínios: "sobrecarga nas atividades sociais e diárias", "ansiedade e insatisfação com o tratamento", "hipoglicemia" e "satisfação com o tratamento". O DTR-QOL contém 29 itens. A escala de resposta utilizada é uma escala Likert de 7 pontos (1: Concordo totalmente - 7: Discordo totalmente) |
Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
|
Mudança nos resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o questionário Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - carga de atividades sociais e atividades diárias
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
O DTR-QOL avalia a influência do tratamento do diabetes na qualidade de vida individual relacionada à saúde em 4 domínios: "sobrecarga nas atividades sociais e diárias", "ansiedade e insatisfação com o tratamento", "hipoglicemia" e "satisfação com o tratamento". O DTR-QOL contém 29 itens. A escala de resposta utilizada é uma escala Likert de 7 pontos (1: Concordo totalmente - 7: Discordo totalmente) |
Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
|
Mudança nos resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o questionário Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - ansiedade e insatisfação com o tratamento
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
O DTR-QOL avalia a influência do tratamento do diabetes na qualidade de vida individual relacionada à saúde em 4 domínios: "sobrecarga nas atividades sociais e diárias", "ansiedade e insatisfação com o tratamento", "hipoglicemia" e "satisfação com o tratamento". O DTR-QOL contém 29 itens. A escala de resposta utilizada é uma escala Likert de 7 pontos (1: Concordo totalmente - 7: Discordo totalmente) |
Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
|
Mudança nos resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o questionário QOL relacionado à terapia com diabetes (DTR-QOL) - hipoglicemia
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
O DTR-QOL avalia a influência do tratamento do diabetes na qualidade de vida individual relacionada à saúde em 4 domínios: "sobrecarga nas atividades sociais e diárias", "ansiedade e insatisfação com o tratamento", "hipoglicemia" e "satisfação com o tratamento". O DTR-QOL contém 29 itens. A escala de resposta utilizada é uma escala Likert de 7 pontos (1: Concordo totalmente - 7: Discordo totalmente) |
Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
|
Mudança nos resultados relatados pelo paciente (PROs) usando o questionário Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - satisfação com o tratamento
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
O DTR-QOL avalia a influência do tratamento do diabetes na qualidade de vida individual relacionada à saúde em 4 domínios: "sobrecarga nas atividades sociais e diárias", "ansiedade e insatisfação com o tratamento", "hipoglicemia" e "satisfação com o tratamento". O DTR-QOL contém 29 itens. A escala de resposta utilizada é uma escala Likert de 7 pontos (1: Concordo totalmente - 7: Discordo totalmente) |
Desde a linha de base (dia 0) até a visita 5 (mês 12)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9535-4347
- U1111-1187-9072 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .