Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter markedsføring (overvågning af særlige brugsresultater) ved langtidsbrug med Ozempic®

21. november 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Overvågning efter markedsføring (overvågning af særlige brugsresultater) ved langtidsbrug med Ozempic®. En multicenter, åben-label, ikke-interventionel post-marketing-undersøgelse for at undersøge den langsigtede sikkerhed og effektivitet af Ozempic® (Semaglutid) hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus under normal klinisk praksis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden ved langtidsbehandling med Ozempic® hos patienter med type 2 diabetes mellitus. Folk vil få Ozempic® som ordineret af deres læge. Folk vil være i denne undersøgelse omkring 3 år. Personer over 18 år vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaet (QOL-spørgeskemaet er til vurdering af diabetesbehandlingens indflydelse på menneskers liv). Der er en mulighed for, at folks blodprøve vil blive leveret til Novo Nordisk fra deres læger i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion, der kan være forårsaget af Ozempic®.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aichi, Japan, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Japan, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Japan, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Japan, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, Japan, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Japan, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, Japan, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Japan, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Japan, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Japan, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, Japan, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Japan, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, Japan, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, Japan, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Japan, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Japan, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Japan, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 514-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Japan, 516-8512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 981-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 982-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 985-0863
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Japan, 988-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-3141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 889-4505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 385-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 395-8522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 396-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 851-0405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 856-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0813
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 631-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 633-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 635-0825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 636-0081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Japan, 639-2251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 942-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 943-0893
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 949-3443
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Japan, 959-3193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870 8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-7301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 875-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Japan, 879-0627
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 708-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 710-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 711-0923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Japan, 714-0043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 902-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 905-0018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 591-8006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 533-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 536-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 553-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 561-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 563-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0874
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 567-0886
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8585
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 570-8540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 575-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 577-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 581-0869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 598-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-0202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japan, 599-8247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 532 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 533-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 536-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 843-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 845-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 847-8588
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Japan, 849-8577
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0846
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 330-0855
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 331-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-1231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-2201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 352-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 356-0057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Japan, 368-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 520-0865
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 523-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Japan, 526-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 690-0883
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 691-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Japan, 698-0046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 410-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 430-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 432-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzaka-shi ,Nagano, Japan, 382-0091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865 0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Japan, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 770-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Japan, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 110-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 111-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 116-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 124-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 125-8506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 133-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 142-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 143-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 144-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 145-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 150-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 154-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8488
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 165-8906
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 166-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 176-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 178-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 186-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 192-0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 194-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama, Japan, 939-0243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, Japan, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, Japan, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, Japan, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Japan, 939 0363
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanere med type 2-diabetes, der behandles under normale kliniske praksisforhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Beslutningen om at påbegynde behandling med kommercielt tilgængelig Ozempic® er truffet af patienten/den juridisk acceptable repræsentant (LAR) og den behandlende læge før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i denne undersøgelse.
  • Patienter med diabetes mellitus, type 2 (T2DM), som lægen har besluttet at starte behandling med Ozempic®.
  • Mand eller kvinde, ingen aldersbegrænsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  • Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
  • Patienter, der falder ind under kontraindikationer til etiketten.
  • Patienter, der er eller tidligere har været behandlet med Ozempic®.
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ozempic®
Japanere med type 2-diabetes, der behandles under normale kliniske praksisforhold
Patienter vil blive behandlet med kommercielt tilgængelig Ozempic® i henhold til rutinemæssig klinisk praksis efter den behandlende læges skøn. Den behandlende læges beslutning om at påbegynde behandling med Ozempic® er uafhængig af beslutningen om at inkludere patienten i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Tælle
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige bivirkninger (SAR'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Tælle
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Antal bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Tælle
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Antal alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Tælle
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Ændring i glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Procent
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
mg/dL
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
kg
Fra baseline (dag 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (måned 36)
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - total score
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer diabetesbehandlingens indflydelse på den individuelle sundhedsrelaterede livskvalitet på 4 domæner: "belastning af sociale aktiviteter og daglige aktiviteter", "angst og utilfredshed med behandling", "hypoglykæmi" og "tilfredshed med behandling". DTR-QOL indeholder 29 genstande. Den anvendte svarskala er en 7-punkts Likert-skala (1:

Meget enig - 7: Meget uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - byrden af ​​sociale aktiviteter og daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer diabetesbehandlingens indflydelse på den individuelle sundhedsrelaterede livskvalitet på 4 domæner: "belastning af sociale aktiviteter og daglige aktiviteter", "angst og utilfredshed med behandling", "hypoglykæmi" og "tilfredshed med behandling". DTR-QOL indeholder 29 genstande. Den anvendte svarskala er en 7-punkts Likert-skala (1:

Meget enig - 7: Meget uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - angst og utilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer diabetesbehandlingens indflydelse på den individuelle sundhedsrelaterede livskvalitet på 4 domæner: "belastning af sociale aktiviteter og daglige aktiviteter", "angst og utilfredshed med behandling", "hypoglykæmi" og "tilfredshed med behandling". DTR-QOL indeholder 29 genstande. Den anvendte svarskala er en 7-punkts Likert-skala (1:

Meget enig - 7: Meget uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - hypoglykæmi
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer diabetesbehandlingens indflydelse på den individuelle sundhedsrelaterede livskvalitet på 4 domæner: "belastning af sociale aktiviteter og daglige aktiviteter", "angst og utilfredshed med behandling", "hypoglykæmi" og "tilfredshed med behandling". DTR-QOL indeholder 29 genstande. Den anvendte svarskala er en 7-punkts Likert-skala (1:

Meget enig - 7: Meget uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)
Ændring i patientrapporterede resultater (PRO'er) ved hjælp af spørgeskemaet Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

DTR-QOL vurderer diabetesbehandlingens indflydelse på den individuelle sundhedsrelaterede livskvalitet på 4 domæner: "belastning af sociale aktiviteter og daglige aktiviteter", "angst og utilfredshed med behandling", "hypoglykæmi" og "tilfredshed med behandling". DTR-QOL indeholder 29 genstande. Den anvendte svarskala er en 7-punkts Likert-skala (1:

Meget enig - 7: Meget uenig)

Fra baseline (dag 0) til besøg 5 (måned 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med semaglutid

3
Abonner