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Vigilancia posterior a la comercialización (vigilancia de resultados de uso especial) sobre el uso a largo plazo con Ozempic®

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Vigilancia posterior a la comercialización (vigilancia de resultados de uso especial) sobre el uso a largo plazo con Ozempic®. Estudio multicéntrico, abierto, no intervencionista posterior a la comercialización para investigar la seguridad y la eficacia a largo plazo de Ozempic® (semaglutida) en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2 en condiciones normales de práctica clínica

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad del tratamiento a largo plazo con Ozempic® en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Las personas recibirán Ozempic® según lo prescrito por su médico. Las personas estarán en este estudio alrededor de 3 años. A las personas mayores de 18 años se les pedirá que completen el cuestionario de calidad de vida (QOL) (el cuestionario QOL sirve para evaluar la influencia del tratamiento de la diabetes en la vida de las personas). Existe la posibilidad de que los médicos proporcionen muestras de sangre de las personas a Novo Nordisk en caso de una reacción alérgica grave que podría causar Ozempic®.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervención / Tratamiento

Droga: semaglutida

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Japón
- - Aichi, Japón, 468-0009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 441-8087
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 443-0022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 446-0044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 448-0852
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 450-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 451-8511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 455-0815
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 455-0857
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 458-0011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 462-0037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 462-0047
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 470-0345
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 472-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 476-0011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 484-0066
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 485-0044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aichi, Japón, 489-8642
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Akita, Japón, 016-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Akita, Japón, 017-8550
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Akita, Japón, 018-4301
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aomori, Japón, 030-0823
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Aomori, Japón, 038-0011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Arakawa-ku, Tokyo, Japón, 116-0012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 078-8211
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 299-1144
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 264-0017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 271-0044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 272-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 274-0063
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 274-0805
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 277-0084
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 277-8567
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 279-0001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 283-0811
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 286-0221
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 290-0512
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 292-0822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba, Japón, 295-0021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-0804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chichibu-city, Japón, 368-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chitose, Hokkaido, Japón, 066-0032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 791-0281
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 790-0026
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 790-0034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 791-8001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 791-8016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 791-8026
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 792-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 792-8586
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 794-0054
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 798-8510
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ehime, Japón, 799-0193
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukui, Japón, 910-0003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukui-shi, Fukui, Japón, 918-8503
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 800-0296
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 803-0845
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 804-0062
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 805-0031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 807-1112
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 8100001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 811-2122
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 811-3217
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 812-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 815-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 815-0071
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 818-0072
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 819-1102
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 820-0076
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 825-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 832-0032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 833-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 834-0115
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 819-0006
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukushima, Japón, 961-8031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukushima, Japón, 965-0853
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukushima, Japón, 973-8402
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japón, 960-8001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 500-8381
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 501-6003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 501-6018
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 501-6062
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 504-0829
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu, Japón, 506-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gifu-shi, Gifu, Japón, 501-1194
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gumma, Japón, 370-3573
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gumma, Japón, 372-0007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gumma, Japón, 372-0812
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gumma, Japón, 373-0852
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gunma, Japón, 373-0036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gunma, Japón, 370-0069
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gunma, Japón, 374-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Japón, 577 0803
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 720-1131
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 722-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 722-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 730-8619
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 733-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hiroshima, Japón, 739-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 041-0821
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 047-0021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 053-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 060-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 060-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 060-0807
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 063-0005
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 064-0824
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 064-0917
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 068-0021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 070-8530
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 073-1105
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 078-8234
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 080 0810
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hosu-gun, Ishikawa, Japón, 927-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 650-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 651-2135
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 656-0026
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 658-0064
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 658-0084
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 659-8502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 660-0861
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 660-0892
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 661-0976
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 662-0075
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 665-0861
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 670-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 670-0801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 672-8035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 673-0891
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 674-0063
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 675-0156
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 675-0314
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 675-1316
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 675-8555
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 678-0226
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 678-0232
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hyogogoken, Japón, 670-0837
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 311-0113
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 300-0012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 300-0395
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 300-0504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 306-0232
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 309-1703
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 310-0015
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ibaraki, Japón, 314-0031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Iruma-shi, Saitama, Japón, 358 0003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ishikawa, Japón, 920-0293
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ishikawa, Japón, 920-0012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Iwate, Japón, 020-0403
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Iwate, Japón, 021-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Iwate, Japón, 024-0061
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Iwate, Japón, 028-3695
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 760-8557
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 761-1701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 762-0038
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 765-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 765-0071
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagawa, Japón, 769-2401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 890-0073
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 891-0133
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 893-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 893-0022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 895-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 899-0214
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima, Japón, 899-5421
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-0061
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 235-0045
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 247-0055
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 253-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 211-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 211-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 213-8507
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 214-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 222-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 223-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 231-8682
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 236-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 236-0037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 236-0058
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 243-0035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 245-8575
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 250-8558
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 251-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 252-0131
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 252-0302
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 254-8502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 256-0816
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 259-1126
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 259-1193
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japón, 292-0038
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kochi, Japón, 780-0843
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Koshigaya-shi,Saitama, Japón, 343 0828
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kumamoto, Japón, 865-0064
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kumamoto, Japón, 867-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 601-8325
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 604-0884
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 604-8416
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 606-0025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 607-8494
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 612-0875
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 619-0224
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 623-0011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mie, Japón, 514-8507
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mie, Japón, 514-1101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mie, Japón, 516-0035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mie, Japón, 516-8512
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-0013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miura-shi, Kanagawa, Japón, 238-0101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyagi, Japón, 981-3133
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyagi, Japón, 982-0011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyagi, Japón, 985-0863
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyagi, Japón, 988-0084
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyazaki, Japón, 880-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyazaki, Japón, 880-0806
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyazaki, Japón, 889-3141
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miyazaki, Japón, 889-4505
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japón, 050-0073
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 385-8558
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 386-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 386-8610
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 395-8502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 395-8522
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagano, Japón, 396-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 850-0003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 850-0831
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 851-0405
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 852-8042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 852-8107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 852-8511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 856-0831
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 857-8511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 631-0003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 631-0036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 631-0813
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 631-0842
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 633-0064
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 635-0015
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 635-0825
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 636-0081
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara, Japón, 639-2251
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niigata, Japón, 942-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niigata, Japón, 943-0893
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niigata, Japón, 949-3443
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niigata, Japón, 959-3193
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Niigata-shi, Niigata, Japón, 950-1104
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oita, Japón, 870 8511
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oita, Japón, 879-7301
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oita, Japón, 870-0935
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oita, Japón, 875-0051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oita, Japón, 879-0627
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama, Japón, 700-8558
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama, Japón, 708-0806
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama, Japón, 710-0051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama, Japón, 711-0923
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama, Japón, 714-0043
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okayama-shi, Okayama, Japón, 701-1192
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okinawa, Japón, 901-2131
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Okinawa, Japón, 902-0062
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  - Okinawa, Japón, 904-2143
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  - Okinawa, Japón, 904-2244
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  - Okinawa, Japón, 905-0018
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  - Osaka, Japón, 534-0021
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  - Osaka, Japón, 553-0003
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  - Osaka, Japón, 591-8006
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  - Osaka, Japón, 530-0004
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  - Osaka, Japón, 558-8558
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  - Osaka, Japón, 561-0884
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  - Osaka, Japón, 581-0869
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  - Osaka, Japón, 599-0202
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  - Osaka, Japón, 599-8233
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  - Osaka, Japón, 599-8247
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  - Osaka-shi, Osaka, Japón, 533-0024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Osaka-shi, Osaka, Japón, 536-0001
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  - Osaki-shi, Miyagi, Japón, 989-6183
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  - Ota-ku, Tokyo, Japón, 1430015
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  - Ota-ku, Tokyo, Japón, 144-0051
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  - Saga, Japón, 843-0024
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  - Saga, Japón, 845-0013
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  - Saga, Japón, 847-0012
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  - Saga, Japón, 847-0062
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  - Saga, Japón, 847-8588
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saga, Japón, 849-8577
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  - Saitama, Japón, 330-0074
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  - Saitama, Japón, 330-0846
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  - Saitama, Japón, 330-0855
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 331-0811
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 350-1231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 350-2201
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 352-0035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 356-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 356-0057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 359-1111
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saitama, Japón, 368-0072
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  - Sendai-shi, Miyagi, Japón, 983-0824
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shiga, Japón, 520-0242
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shiga, Japón, 520-0865
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shiga, Japón, 523-0082
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shiga, Japón, 526-8580
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimane, Japón, 690-0883
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimane, Japón, 691-0044
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimane, Japón, 698-0046
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japón, 321-0204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0433
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8655
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shinjyuku-ku Tokyo, Japón, 160-0022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 420-0853
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 410-0041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 410-0822
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 411-0801
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 411-0816
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 430-0802
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 431-3113
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 432-8580
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shizuoka-city, Shizuoka, Japón, 420-8630
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Soka-shi, Saitama, Japón, 340-0034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Suzaka-shi ,Nagano, Japón, 382-0091
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japón, 865 0016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tochigi, Japón, 323-0022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tochigi, Japón, 321-1271
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tochigi, Japón, 326-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokorozawa-shi,Saitama, Japón, 359-1141
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokushima, Japón, 770-0022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokushima, Japón, 774-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokushima, Japón, 779-3125
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 105-8471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 190-0023
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 206-0033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 143-8541
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 101-8643
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 102-0074
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 103-0007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 1040061
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 105-0012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 108-0071
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 108-8642
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 110-0015
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 110-0016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 111-0032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 116-0014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 124-0025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 125-8506
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 133-0051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 135-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 135-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 135-8550
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 142-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 143-0016
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 144-0052
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 145-0072
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 150-0013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 153-0051
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 154-0017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 155-0031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 160-8488
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 165-8906
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 166-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 176-8530
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 178-0063
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 178-0064
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 186-0002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 192-0083
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 193-0998
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 194-0013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 198-0042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 203-0053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tomigusuku-shi, Okinawa, Japón, 901-0244
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tottori, Japón, 680-0935
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tottori, Japón, 683-8504
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toyama, Japón, 939-0243
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toyama-shi, Toyama, Japón, 930-0194
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toyonaka-shi, Osaka, Japón, 560-0082
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wakayama, Japón, 640-8558
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamagata, Japón, 990-8510
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamagata, Japón, 996-0035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamaguchi, Japón, 740-0034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamaguchi, Japón, 742-1102
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamaguchi, Japón, 756-0095
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yamanashi, Japón, 405-0072
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japón, 832-0059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yokohama, Kanagawa, Japón, 222-0036
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Fukushima, Japan
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japón, 963-8851
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kanagawa
  - Yamato-shi, Kanagawa, Japón, 242-0004
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kanagawa, Japan
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Japón, 247 0056
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japón, 212 0024
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kumamoto, Japan
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Japón, 862-0976
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Miyazaki, Japan
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Japón, 880-0034
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oita, Japan
  - Oita-shi, Oita, Japan, Japón, 870 0039
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Osaka, Japan
  - Izumisano-shi, Osaka, Japan, Japón, 598 0048
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Saitama, Japan
  - Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japón, 350-0851
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tokyo, Japan
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, Japón, 108 0073
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Toyama, Japan
  - Imizu-shi, Toyama, Japan, Japón, 939 0363
    - Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño
Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Japonés con diabetes tipo 2 en tratamiento en condiciones de práctica clínica normal

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento firmado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
La decisión de iniciar el tratamiento con Ozempic® disponible comercialmente fue tomada por el paciente/representante legalmente aceptable (LAR) y el médico tratante antes e independientemente de la decisión de incluir al paciente en este estudio.
Pacientes con Diabetes Mellitus, Tipo 2 (DM2) que el médico haya decidido iniciar tratamiento con Ozempic®.
Hombre o mujer, sin límite de edad.

Criterio de exclusión:

Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
Pacientes que caen bajo contraindicaciones a la etiqueta.
Pacientes que son o han sido tratados previamente con Ozempic®.
Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Ozempic® Japonés con diabetes tipo 2 en tratamiento en condiciones de práctica clínica normal	Droga: semaglutida Los pacientes serán tratados con Ozempic® disponible en el mercado de acuerdo con la práctica clínica de rutina a discreción del médico tratante. La decisión del médico tratante de iniciar el tratamiento con Ozempic® es independiente de la decisión de incluir al paciente en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de eventos adversos (EA) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	Contar	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de reacciones adversas graves (SAR) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	Contar	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Número de reacciones adversas (RA) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	Contar	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Número de eventos adversos graves (SAE) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	Contar	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Cambio en la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	Por ciento	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	mg/dL	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Cambio en el peso corporal Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)	kg	Desde el inicio (día 0) hasta el final del estudio (mes 36)
Cambio en los resultados informados por el paciente (PRO) utilizando el cuestionario de QOL relacionado con la terapia de la diabetes (DTR-QOL) - puntuación total Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)	DTR-QOL evalúa la influencia del tratamiento de la diabetes en la calidad de vida individual relacionada con la salud en 4 dominios: "carga sobre las actividades sociales y actividades diarias", "ansiedad e insatisfacción con el tratamiento", "hipoglucemia" y "satisfacción con el tratamiento". DTR-QOL contiene 29 elementos. La escala de respuesta utilizada es una escala Likert de 7 puntos (1: Totalmente de acuerdo - 7: Totalmente en desacuerdo)	Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)
Cambio en los resultados informados por el paciente (PRO) utilizando el cuestionario de QOL relacionado con la terapia de la diabetes (DTR-QOL) - carga de actividades sociales y actividades diarias Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)	DTR-QOL evalúa la influencia del tratamiento de la diabetes en la calidad de vida individual relacionada con la salud en 4 dominios: "carga sobre las actividades sociales y actividades diarias", "ansiedad e insatisfacción con el tratamiento", "hipoglucemia" y "satisfacción con el tratamiento". DTR-QOL contiene 29 elementos. La escala de respuesta utilizada es una escala Likert de 7 puntos (1: Totalmente de acuerdo - 7: Totalmente en desacuerdo)	Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)
Cambio en los resultados informados por el paciente (PRO) utilizando el cuestionario de QOL relacionado con la terapia de la diabetes (DTR-QOL) - ansiedad e insatisfacción con el tratamiento Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)	DTR-QOL evalúa la influencia del tratamiento de la diabetes en la calidad de vida individual relacionada con la salud en 4 dominios: "carga sobre las actividades sociales y actividades diarias", "ansiedad e insatisfacción con el tratamiento", "hipoglucemia" y "satisfacción con el tratamiento". DTR-QOL contiene 29 elementos. La escala de respuesta utilizada es una escala Likert de 7 puntos (1: Totalmente de acuerdo - 7: Totalmente en desacuerdo)	Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)
Cambio en los resultados informados por el paciente (PRO) utilizando el cuestionario de calidad de vida relacionada con la terapia de la diabetes (DTR-QOL) - hipoglucemia Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)	DTR-QOL evalúa la influencia del tratamiento de la diabetes en la calidad de vida individual relacionada con la salud en 4 dominios: "carga sobre las actividades sociales y actividades diarias", "ansiedad e insatisfacción con el tratamiento", "hipoglucemia" y "satisfacción con el tratamiento". DTR-QOL contiene 29 elementos. La escala de respuesta utilizada es una escala Likert de 7 puntos (1: Totalmente de acuerdo - 7: Totalmente en desacuerdo)	Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)
Cambio en los resultados informados por el paciente (PRO) mediante el cuestionario Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) - satisfacción con el tratamiento Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)	DTR-QOL evalúa la influencia del tratamiento de la diabetes en la calidad de vida individual relacionada con la salud en 4 dominios: "carga sobre las actividades sociales y actividades diarias", "ansiedad e insatisfacción con el tratamiento", "hipoglucemia" y "satisfacción con el tratamiento". DTR-QOL contiene 29 elementos. La escala de respuesta utilizada es una escala Likert de 7 puntos (1: Totalmente de acuerdo - 7: Totalmente en desacuerdo)	Desde el inicio (día 0) hasta la visita 5 (mes 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

Director de estudio: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NN9535-4347
U1111-1187-9072 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

AstraZeneca

Reclutamiento

Eficacia del régimen FDC de dapagliflozina/metformina en comparación con la terapia dual coadministrada sobre el control glucémico, la satisfacción y la adherencia en pacientes chinos con DM2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Aún no reclutando

Estudio para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de DWP16001 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
University of Zambia
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia

Aún no reclutando

Resultados del tratamiento glucémico y cardiovascular de voglibosa frente a glibenclamida añadida a metformina en pacientes con DM2 (VMGMProtocol)

Diabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
Zhongda Hospital

Reclutamiento

Denervación endovascular (EDN) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Reclutamiento

Seguridad, tolerancia y farmacocinética de THR-1442 en sujetos sanos chinos

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Porcelana
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Activo, no reclutando

Denervación endovascular para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Sanofi

Terminado

Un estudio de una base de datos existente para evaluar la persistencia del tratamiento con insulina basal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en un programa estructurado de educación del paciente en la India (PERSISTENT)

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Francia
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Terminado

Estudio de dosis única creciente de HSK7653 en sujetos sanos

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Porcelana
PegBio Co., Ltd.

Terminado

Seguridad y eficacia de la inyección de exenatina pegilada (PB-119) en sujetos con DM2 sin tratamiento previo (PB119)

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Oramed, Ltd.
Integrium

Terminado

Un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de ORMD-0801 en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Estados Unidos

Vigilancia posterior a la comercialización (vigilancia de resultados de uso especial) sobre el uso a largo plazo con Ozempic®

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

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