Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое наблюдение (специальное наблюдение за результатами использования) при длительном использовании с Ozempic®

21 ноября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Постмаркетинговое наблюдение (специальное наблюдение за результатами использования) при длительном использовании с Ozempic®. Многоцентровое открытое неинтервенционное постмаркетинговое исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности Ozempic® (семаглутида) у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях обычной клинической практики

Целью данного исследования является оценка безопасности длительного лечения препаратом Оземпик® у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Люди будут получать Ozempic® в соответствии с предписаниями своего врача. Люди будут в этом исследовании около 3 лет. Людям старше 18 лет будет предложено заполнить анкету качества жизни (QOL) (анкета QOL предназначена для оценки влияния лечения диабета на жизнь людей). Существует вероятность того, что образцы крови людей будут предоставлены Ново Нордиск их врачами в случае тяжелой аллергической реакции, которая может быть вызвана Ozempic®.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Aichi, Япония, 468-0009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 441-8087
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 443-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 446-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 448-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 450-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 451-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 455-0815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 455-0857
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 458-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 462-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 462-0047
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 470-0345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 472-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 476-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 484-0066
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 485-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aichi, Япония, 489-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Япония, 016-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Япония, 017-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Akita, Япония, 018-4301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Япония, 030-0823
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aomori, Япония, 038-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Япония, 116-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 299-1144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 264-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 271-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 272-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 274-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 274-0805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 277-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 277-8567
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 279-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 283-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 286-0221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 290-0512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 292-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba, Япония, 295-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chichibu-city, Япония, 368-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Япония, 066-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 791-0281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 790-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 790-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 791-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 791-8016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 791-8026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 792-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 792-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 794-0054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 798-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ehime, Япония, 799-0193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui, Япония, 910-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukui-shi, Fukui, Япония, 918-8503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 800-0296
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 803-0845
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 804-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 805-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 807-1112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 8100001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 811-2122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 811-3217
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 812-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 815-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 815-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 818-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 819-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 820-0076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 825-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 832-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 833-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 834-0115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 819-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Япония, 961-8031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Япония, 965-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Япония, 973-8402
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-8001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 500-8381
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 501-6003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 501-6018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 501-6062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 504-0829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu, Япония, 506-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gifu-shi, Gifu, Япония, 501-1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Япония, 370-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Япония, 372-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Япония, 372-0812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gumma, Япония, 373-0852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Япония, 373-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Япония, 370-0069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gunma, Япония, 374-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Япония, 577 0803
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 720-1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 722-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 722-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 730-8619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 733-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hiroshima, Япония, 739-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 041-0821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 047-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 053-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 060-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 060-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 060-0807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 063-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 064-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 064-0917
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 068-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 070-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 073-1105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 078-8234
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 080 0810
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hosu-gun, Ishikawa, Япония, 927-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 650-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 651-2135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 656-0026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 658-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 658-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 659-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 660-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 660-0892
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 661-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 662-0075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 665-0861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 670-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 670-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 672-8035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 673-0891
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 674-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 675-0156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 675-0314
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 675-1316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 675-8555
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 678-0226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogo, Япония, 678-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyogogoken, Япония, 670-0837
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 300-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 300-0395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 300-0504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 306-0232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 309-1703
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 310-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ibaraki, Япония, 314-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iruma-shi, Saitama, Япония, 358 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 920-0293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ishikawa, Япония, 920-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Япония, 020-0403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Япония, 021-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Япония, 024-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iwate, Япония, 028-3695
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 760-8557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 761-1701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 762-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 765-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 765-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagawa, Япония, 769-2401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 890-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 891-0133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 893-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 893-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 895-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 899-0214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima, Япония, 899-5421
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-0061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 247-0055
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 253-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 211-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 211-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 213-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 214-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 222-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 223-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 231-8682
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 236-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 236-0037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 236-0058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 243-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 245-8575
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 250-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 251-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 252-0131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 252-0302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 254-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 256-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 259-1126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kisarazu-shi, Chiba, Япония, 292-0038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Япония, 650-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Япония, 780-0843
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Япония, 343 0828
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Япония, 865-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Япония, 867-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 601-8325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 604-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 604-8416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 606-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 607-8494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 612-0875
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 619-0224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Япония, 623-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Япония, 514-8507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Япония, 514-1101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Япония, 516-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mie, Япония, 516-8512
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miura-shi, Kanagawa, Япония, 238-0101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 981-3133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 982-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 985-0863
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyagi, Япония, 988-0084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Япония, 880-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Япония, 880-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Япония, 889-3141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Япония, 889-4505
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muroran-shi, Hokkaido, Япония, 050-0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 385-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 386-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 386-8610
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 395-8502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 395-8522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Япония, 396-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 850-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 850-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 851-0405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 852-8042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 852-8107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 852-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 856-0831
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagasaki, Япония, 857-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 631-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 631-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 631-0813
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 631-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 633-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 635-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 635-0825
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 636-0081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nara, Япония, 639-2251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Япония, 942-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Япония, 943-0893
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Япония, 949-3443
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata, Япония, 959-3193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Niigata-shi, Niigata, Япония, 950-1104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Япония, 870 8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Япония, 879-7301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Япония, 870-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Япония, 875-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita, Япония, 879-0627
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Япония, 708-0806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Япония, 710-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Япония, 711-0923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama, Япония, 714-0043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okayama-shi, Okayama, Япония, 701-1192
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 901-2131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 902-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 904-2143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 904-2244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 905-0018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 553-0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 591-8006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 530-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 530-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 533-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 536-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 543-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 543-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 553-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 558-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 558-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 561-0833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 561-0884
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 563-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 565-0842
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 565-0874
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 567-0886
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 569-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 569-8585
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 570-8540
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 575-8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 577-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 581-0869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 598-0011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 599-0202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 599-8233
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Япония, 599-8247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 532 0003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 533-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 536-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaki-shi, Miyagi, Япония, 989-6183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Япония, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Япония, 144-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 843-0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 845-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 847-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 847-0062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 847-8588
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saga, Япония, 849-8577
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 330-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 330-0846
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 330-0855
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 331-0811
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 350-1231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 350-2201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 352-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 356-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 356-0057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 359-1111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saitama, Япония, 368-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 983-0824
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Япония, 520-0242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Япония, 520-0865
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Япония, 523-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shiga, Япония, 526-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Япония, 690-0883
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Япония, 691-0044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimane, Япония, 698-0046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Япония, 321-0204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Япония, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 420-0853
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 410-0041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 410-0822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 411-0801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 411-0816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 430-0802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 431-3113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka, Япония, 432-8580
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Япония, 420-8630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Soka-shi, Saitama, Япония, 340-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzaka-shi ,Nagano, Япония, 382-0091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tamana-shi, Kumamoto, Япония, 865 0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Япония, 323-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Япония, 321-1271
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tochigi, Япония, 326-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Япония, 359-1141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Япония, 770-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Япония, 774-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokushima, Япония, 779-3125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 105-8471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 190-0023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 206-0033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 143-8541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 101-8643
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 102-0074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 103-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 1040061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 105-0012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 108-0071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 108-8642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 110-0015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 110-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 111-0032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 116-0014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 124-0025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 125-8506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 133-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 135-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 135-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 142-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 143-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 144-0052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 145-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 150-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 153-0051
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 154-0017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 155-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 160-8488
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 165-8906
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 166-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 176-8530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 178-0063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 178-0064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 186-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 192-0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 193-0998
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 194-0013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 198-0042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Япония, 203-0053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Япония, 901-0244
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Япония, 680-0935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tottori, Япония, 683-8504
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama, Япония, 939-0243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyama-shi, Toyama, Япония, 930-0194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toyonaka-shi, Osaka, Япония, 560-0082
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wakayama, Япония, 640-8558
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Япония, 990-8510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamagata, Япония, 996-0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Япония, 740-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Япония, 742-1102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamaguchi, Япония, 756-0095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yamanashi, Япония, 405-0072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Япония, 832-0059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 222-0036
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Япония, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Япония, 242-0004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, Япония, 247 0056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Япония, 212 0024
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, Япония, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Miyazaki, Japan
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, Япония, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oita, Japan
      • Oita-shi, Oita, Japan, Япония, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Osaka, Japan
      • Izumisano-shi, Osaka, Japan, Япония, 598 0048
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Япония, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, Япония, 108 0073
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Япония, 939 0363
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Японцы с диабетом 2 типа проходят лечение в обычных условиях клинической практики

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  • Решение о начале лечения имеющимся в продаже Ozempic® было принято пациентом/юридически приемлемым представителем (LAR) и лечащим врачом до и независимо от решения о включении пациента в данное исследование.
  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), которым врач решил начать лечение препаратом Оземпик®.
  • Мужчина или женщина, без возрастных ограничений.

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  • Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
  • Пациенты, подпадающие под противопоказания к этикетке.
  • Пациенты, которые лечатся или ранее лечились препаратом Оземпик®.
  • Женщина, которая беременна, кормит грудью или собирается забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оземпик®
Японцы с диабетом 2 типа проходят лечение в обычных условиях клинической практики
Лекарство: семаглутид
Пациентов будут лечить коммерчески доступным Ozempic® в соответствии с обычной клинической практикой по усмотрению лечащего врача. Решение лечащего врача начать лечение препаратом Оземпик® не зависит от решения о включении пациента в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Считать
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серьезных побочных реакций (SAR)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Считать
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Количество побочных реакций (НР)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Считать
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Считать
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Изменение гликозилированного гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Процент
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН)
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
мг/дл
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
кг
От исходного уровня (0-й день) до конца исследования (36-й месяц)
Изменение исходов, сообщаемых пациентами (PRO), с использованием вопросника QOL, связанного с терапией диабета (DTR-QOL) - общий балл
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

DTR-QOL оценивает влияние лечения диабета на индивидуальное качество жизни, связанное со здоровьем, по 4 доменам: «нагрузка на социальную активность и повседневную деятельность», «беспокойство и неудовлетворенность лечением», «гипогликемия» и «удовлетворенность лечением». DTR-QOL содержит 29 пунктов. В качестве шкалы ответов используется 7-балльная шкала Лайкерта (1:

Полностью согласен - 7: Категорически не согласен)
От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)
Изменение результатов, сообщаемых пациентами (PRO), с использованием опросника QOL, связанного с терапией диабета (DTR-QOL) - бремя социальной деятельности и повседневной деятельности
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

DTR-QOL оценивает влияние лечения диабета на индивидуальное качество жизни, связанное со здоровьем, по 4 доменам: «нагрузка на социальную активность и повседневную деятельность», «беспокойство и неудовлетворенность лечением», «гипогликемия» и «удовлетворенность лечением». DTR-QOL содержит 29 пунктов. В качестве шкалы ответов используется 7-балльная шкала Лайкерта (1:

Полностью согласен - 7: Категорически не согласен)
От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)
Изменение результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), с использованием опросника QOL, связанного с терапией диабета (DTR-QOL) - тревога и неудовлетворенность лечением
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

DTR-QOL оценивает влияние лечения диабета на индивидуальное качество жизни, связанное со здоровьем, по 4 доменам: «нагрузка на социальную активность и повседневную деятельность», «беспокойство и неудовлетворенность лечением», «гипогликемия» и «удовлетворенность лечением». DTR-QOL содержит 29 пунктов. В качестве шкалы ответов используется 7-балльная шкала Лайкерта (1:

Полностью согласен - 7: Категорически не согласен)
От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)
Изменение исходов, сообщаемых пациентами (PRO), с использованием опросника QOL, связанного с терапией диабета (DTR-QOL) - гипогликемия
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

DTR-QOL оценивает влияние лечения диабета на индивидуальное качество жизни, связанное со здоровьем, по 4 доменам: «нагрузка на социальную активность и повседневную деятельность», «беспокойство и неудовлетворенность лечением», «гипогликемия» и «удовлетворенность лечением». DTR-QOL содержит 29 пунктов. В качестве шкалы ответов используется 7-балльная шкала Лайкерта (1:

Полностью согласен - 7: Категорически не согласен)
От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)
Изменение результатов, сообщаемых пациентами (PRO), с использованием опросника QOL, связанного с терапией диабета (DTR-QOL) - удовлетворенность лечением
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

DTR-QOL оценивает влияние лечения диабета на индивидуальное качество жизни, связанное со здоровьем, по 4 доменам: «нагрузка на социальную активность и повседневную деятельность», «беспокойство и неудовлетворенность лечением», «гипогликемия» и «удовлетворенность лечением». DTR-QOL содержит 29 пунктов. В качестве шкалы ответов используется 7-балльная шкала Лайкерта (1:

Полностью согласен - 7: Категорически не согласен)
От исходного уровня (день 0) до визита 5 (месяц 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования семаглутид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться