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Überwachung nach der Markteinführung (Überwachung der Ergebnisse spezieller Verwendungen) bei Langzeitanwendung mit Ozempic®

18. Mai 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Überwachung nach der Markteinführung (Überwachung der Ergebnisse spezieller Verwendungen) bei Langzeitanwendung mit Ozempic®. Eine multizentrische, offene, nicht-interventionelle Post-Marketing-Studie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ozempic® (Semaglutid) bei japanischen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 unter normalen Bedingungen der klinischen Praxis

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Ozempic® bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Die Patienten erhalten Ozempic® wie von ihrem Arzt verschrieben. Die Leute werden ungefähr 3 Jahre in dieser Studie sein. Personen über 18 Jahren werden gebeten, den Fragebogen zur Lebensqualität (QOL) auszufüllen (der QOL-Fragebogen dient der Einschätzung des Einflusses der Diabetesbehandlung auf das Leben der Betroffenen). Es besteht die Möglichkeit, dass Patienten im Falle einer schweren allergischen Reaktion, die durch Ozempic® verursacht werden könnte, von ihren Ärzten Blutproben an Novo Nordisk geschickt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan, 468-0009
        • TOSAKI Clinic for Diabetes and Endocrinology_Diabetes and Endocrinology
      • Aichi, Japan, 441-8087
        • Yamauchi Family Clinic
      • Aichi, Japan, 443-0022
        • Kobayashi Naika Clinic
      • Aichi, Japan, 446-0044
        • Wakaba Clinic
      • Aichi, Japan, 448-0852
        • Miyachi Clinic
      • Aichi, Japan, 450-0002
        • Meiekihigashi Clinic
      • Aichi, Japan, 451-8511
        • Meitetsu Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Aichi, Japan, 455-0815
        • Kusama Minato Clinic
      • Aichi, Japan, 455-0857
        • Nagashima Naika
      • Aichi, Japan, 458-0011
        • Aikawa Minnano Shinryojo
      • Aichi, Japan, 462-0037
        • Nakai Internal Clinic
      • Aichi, Japan, 462-0047
        • Takenaka Clinic
      • Aichi, Japan, 472-0014
        • Sawayaka Medical Clinic
      • Aichi, Japan, 484-0066
        • Inuyama Chuo General Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Aichi, Japan, 485-0044
        • Uenishi Internal Medicine Clinic
      • Aichi, Japan, 489-8642
        • Tosei General Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Aichi, Japan, 470-0345
        • Enomoto Naika
      • Aichi, Japan, 476-0011
        • Ogawa Clinic_Aichi
      • Akita, Japan, 017-8550
        • Odate Municipal General Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Akita, Japan, 016-0014
        • Noshiro Kosei Iryo Center_Diabetes and Metabolism
      • Akita, Japan, 018-4301
        • Kitaakita Shiritsu Yonaizawa Shinryojo
      • Aomori, Japan, 038-0011
        • Kakizaki Tonyobyo Naika Clinic
      • Aomori, Japan, 030-0823
        • Ohisama Clinic_Aomori
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Shimizu internal medicine clinic
      • Chiba, Japan, 292-0822
        • Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology
      • Chiba, Japan, 264-0017
        • Chiba Central Medical Center
      • Chiba, Japan, 271-0044
        • Shimada Iin
      • Chiba, Japan, 274-0805
        • Misaki Naika Clinic
      • Chiba, Japan, 277-0084
        • Shinkashiwa Clinic Tonyobyomirai
      • Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba, Japan, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center_Neph.& Endocrinology, Diabetes
      • Chiba, Japan, 286-0221
        • Toyo Clinic
      • Chiba, Japan, 290-0512
        • Chiba Cerebral and Cardiovascular Center
      • Chiba, Japan, 299-1144
        • Gengendo Kimitsu Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba, Japan, 272-0033
        • Ichikawaekimae Ogawa Naika
      • Chiba, Japan, 274-0063
        • Endo Naika
      • Chiba, Japan, 283-0811
        • Saito Clinic
      • Chiba, Japan, 295-0021
        • Matsunaga Iin
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Chichibu, Japan, 368-0004
        • Mizuno Clinic
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Hasegawa Medicine Clinic, Internal medicine
      • Ehime, Japan, 790-0026
        • Soyokaze CardioVascular Medicine and Diabetes Care
      • Ehime, Japan, 790-0034
        • Mikannohana Clinic
      • Ehime, Japan, 791-0281
        • Ehime Medical Center
      • Ehime, Japan, 791-8001
        • Yoshino Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 791-8016
        • Matsuyama Daiichi Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama Hospital_Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 792-0042
        • Ehime Prefectural Niihama Hp._Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 792-8586
        • Jyuzen General Hospital_Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 799-0193
        • Shikoku Central Hospital_Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 794-0054
        • Hoshasen Daiichi Byoin_Internal Medicine
      • Ehime, Japan, 798-8510
        • Uwajima City Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Fukui, Japan, 910-0003
        • Fukui Chuoh Clinic
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fukui Prefecture Saiseikai Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Clinic Masae Minami
      • Fukuoka, Japan, 800-0296
        • Kyushu Rosai Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Fukuoka, Japan, 803-0845
        • Kuroki Hiro Clinic
      • Fukuoka, Japan, 804-0062
        • Hatanaka Naika Clinic
      • Fukuoka, Japan, 805-0031
        • Minezaki Naika Clinic
      • Fukuoka, Japan, 8100001
        • Hayashida Internal Medicine Clinic
      • Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Okabe Hospital_Internal Medicine
      • Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Okada Naika Clinic
      • Fukuoka, Japan, 815-0033
        • Tojitama Thyroid and Diabetes Clinic
      • Fukuoka, Japan, 818-0072
        • Iino Naika
      • Fukuoka, Japan, 819-1102
        • Kikuchi Naika Iin Maebaru
      • Fukuoka, Japan, 820-0076
        • Iizuka Kaho Hospital_Internal Medicine
      • Fukuoka, Japan, 832-0032
        • Ishibashi Iin
      • Fukuoka, Japan, 834-0115
        • Himeno Hospital
      • Fukuoka, Japan, 807-1112
        • Chiyo Clinic
      • Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Fukutsu Naika Clinic
      • Fukuoka, Japan, 825-0002
        • Kuwano Naika Shonika Iin
      • Fukuoka, Japan, 833-0041
        • Chikugo Shiritsu Byoin_Endocrinology and Metabolism
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
      • Fukushima, Japan, 961-8031
        • Iwashina Clinic
      • Fukushima, Japan, 973-8402
        • Taneda Clinic
      • Fukushima, Japan, 965-0853
        • Aizu Clinic
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8001
        • Tani Naika Clinic, Internal medicine and diabets
      • Gifu, Japan, 501-6062
        • Matsunami General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Gifu, Japan, 500-8381
        • Yamauchi Hospital_Internal Medicine
      • Gifu, Japan, 501-6003
        • Keyaki Clinic
      • Gifu, Japan, 504-0829
        • Asano Naika
      • Gifu, Japan, 506-0053
        • Ogawa Clinic_Gifu
      • Gifu, Japan, 501-6018
        • Kitada Internal Medicine Clinic
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital_The Third Dep of Internal Medicine
      • Gunma, Japan, 373-0036
        • Kawada Clinic
      • Gunma, Japan, 370-0069
        • Shimizu Naika
      • Gunma, Japan, 374-0052
        • Goga Internal Medicine Nire Clinic
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 577 0803
        • Takekawa clinic, Internal Medicine
      • Hiroshima, Japan, 722-0014
        • Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Hiroshima, Japan, 722-0002
        • Tanabe Clinic
      • Hiroshima, Japan, 720-1131
        • Sato Family Clinic
      • Hiroshima, Japan, 733-0033
        • Hisayasu Iin
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross & Atomic-b_Endocrinology and Metabolism
      • Hiroshima, Japan, 739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center_Endocrinology and Diabetes
      • Hokkaido, Japan, 060-0807
        • Sapporo Tonyobyo Kojosen Clinic
      • Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Takasawa Diabetes Clinic
      • Hokkaido, Japan, 047-0021
        • Nakagaki Primary Care Clinic
      • Hokkaido, Japan, 053-0042
        • Ohata Naika Junkanki Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Sapporo Tonyobyo Kojosen Clinic Asty45
      • Hokkaido, Japan, 060-0042
        • Okamoto Naika Clinic_Hokkaido
      • Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Hokkaido Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 064-0824
        • Ito Hiroshi Naika Tonyobyonaika Clinic
      • Hokkaido, Japan, 068-0021
        • Yoshimura Tonyobyo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 073-1105
        • Kagetsu Clinic
      • Hokkaido, Japan, 064-0917
        • Sapporo Yamahana Internal Medicine & Diabetes Clinic
      • Hokkaido, Japan, 078-8234
        • Yamagata Naika Clinic
      • Hokkaido, Japan, 080 0810
        • Honjo Naika Clinic
      • Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Hosu-gun, Ishikawa, Japan, 927-0053
        • Owari Cardiovascular Diabetes Medicine Clinic
      • Hyogogoken, Japan, 670-0837
        • Takabe Diabetes Clinic
      • Hyōgo, Japan, 650-0002
        • Shinkobe Okada Clinic
      • Hyōgo, Japan, 651-2135
        • Kaisei Clinic
      • Hyōgo, Japan, 656-0026
        • Hishikawa Naika Clinic
      • Hyōgo, Japan, 658-0064
        • Konan Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Hyōgo, Japan, 658-0084
        • Sumiyoshigawa Byoin_Diabetes and Internal Medicine
      • Hyōgo, Japan, 659-8502
        • Ashiya Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Hyōgo, Japan, 660-0861
        • Yamasaki Family Clinic
      • Hyōgo, Japan, 661-0976
        • Taniguchi Medical Clinic
      • Hyōgo, Japan, 662-0075
        • Azuma Diabetes Clinic
      • Hyōgo, Japan, 665-0861
        • Nakayamadera Imai Clinic
      • Hyōgo, Japan, 670-0053
        • Tsukazaki Memorial Hospital_Internal Medicine
      • Hyōgo, Japan, 670-0801
        • Himeji St.Mary's Hospital_Gastroenterology - Hepatology
      • Hyōgo, Japan, 672-8035
        • Fukatsu Naika Shinryojo
      • Hyōgo, Japan, 673-0891
        • Yokota Medical Clinic
      • Hyōgo, Japan, 674-0063
        • Akashi Medical Center
      • Hyōgo, Japan, 675-0156
        • Tateya Clinic
      • Hyōgo, Japan, 675-0314
        • Hirai Naika Clinic
      • Hyōgo, Japan, 675-1316
        • Ono Hospital_Internal Medicine
      • Hyōgo, Japan, 675-8555
        • Hyogo Prefectural Kakogawa Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Hyōgo, Japan, 678-0226
        • Obata Naika Tonyobyo Clinic
      • Hyōgo, Japan, 678-0232
        • Ako City Hospital_Internal Medicine
      • Hyōgo, Japan, 660-0892
        • Mitsuru Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japan, 300-0012
        • Tsuchiura Shinryo Kenshin Center
      • Ibaraki, Japan, 300-0504
        • Iwaki Internal Medicine Clinic
      • Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Itabashi Diabetes and Dermatology Medical Clinic
      • Ibaraki, Japan, 309-1703
        • Tomobe Central Clinic
      • Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Mito Kyodo General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Ibaraki, Japan, 314-0031
        • Maeda Hospital_Internal Medicine
      • Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center_Metabolism and Endocrinology
      • Iruma-shi, Saitama, Japan, 358 0003
        • Ohta Clinic, Internal Medicine
      • Ishikawa, Japan, 920-0012
        • Isobe Tounyoubyou Naika Clinic
      • Ishikawa, Japan, 920-0293
        • Kanazawa Medical University Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Kagawa, Japan, 761-1701
        • Akiyama Clinic
      • Kagawa, Japan, 762-0038
        • Takahashi Seikeigeka Iin
      • Kagawa, Japan, 765-0052
        • Osugi Neurosurgical Clinic
      • Kagawa, Japan, 769-2401
        • Tsuda Shinryojo
      • Kagawa, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kagawa, Japan, 765-0071
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic_Diabetes Internal Medicine
      • Kagoshima, Japan, 890-0073
        • Uenomachi Kajiya Clinic
      • Kagoshima, Japan, 891-0133
        • Keiai Clinic
      • Kagoshima, Japan, 893-0014
        • Fukuda Iin
      • Kagoshima, Japan, 893-0022
        • Sonoda Clinic
      • Kagoshima, Japan, 895-0052
        • Wakamatsu Kinen Byoin_Internal Medicine
      • Kagoshima, Japan, 899-5421
        • Aira Tonyobyo Kojosen Naika Clinic
      • Kagoshima, Japan, 899-0214
        • Shimozono Clinic
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0061
        • Tempozan Clinic of Internal Medicine
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital_Cardiology
      • Kanagawa, Japan, 250-8558
        • Odawara Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kanagawa, Japan, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital_Endocrinology
      • Kanagawa, Japan, 211-0004
        • Sun Marco Clinic
      • Kanagawa, Japan, 211-0041
        • Nakahara Medical Clinic
      • Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Kubota Clinic
      • Kanagawa, Japan, 222-0033
        • Nishikawa Clinic
      • Kanagawa, Japan, 223-0052
        • Tsunashima East Internal med & Diabetes
      • Kanagawa, Japan, 236-0033
        • Kikuchi Naika Clinic_Kanagawa
      • Kanagawa, Japan, 236-0037
        • Yokohama Minami Kyousai Hospital_Cardiology
      • Kanagawa, Japan, 236-0058
        • Tagawa Naika Iin
      • Kanagawa, Japan, 243-0035
        • Suzuki Diabetes Clinic
      • Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Shonan Takai Clinic_Internal Medicine
      • Kanagawa, Japan, 252-0131
        • Internal Medicine Clinic Kobayashi
      • Kanagawa, Japan, 252-0302
        • Higashirinkan Kaneshiro Diabetes Clinic
      • Kanagawa, Japan, 253-0042
        • Chigasaki Municipal Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Kanagawa, Japan, 256-0816
        • Kyourindo Clinic
      • Kanagawa, Japan, 259-1126
        • Seichi Clinic
      • Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Teikyo Univ.HP, Mizonokuchi_Fourth Internal Medicine
      • Kanagawa, Japan, 251-0052
        • Sawa Internal Medicine and Diabetes Clinic
      • Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Yokohama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-0038
        • Hotaruno hakuyukai Medical Corporation of Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kochi, Japan, 780-0843
        • Ueta Iin
      • Kokuryō, Japan, 370-3573
        • Kikuchi Naika Clinic
      • Kokuryō, Japan, 372-0812
        • Morimura Clinic
      • Kokuryō, Japan, 373-0852
        • Arai Shinryojo
      • Kokuryō, Japan, 372-0007
        • Ringo no Hana Clinic
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan, 343 0828
        • Koshigaya Laketown Clinic
      • Kumamoto, Japan, 867-0041
        • Minamata City General Hospital & Medical Center_Metabolism
      • Kumamoto, Japan, 865-0064
        • Tamana Central Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kyoto, Japan, 601-8325
        • Jujo Takeda Rehabilitation Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Kyoto, Japan, 604-0884
        • Kyoto Goshominami Harashima Clinic
      • Kyoto, Japan, 604-8416
        • Kamiuchi Naika Clinic
      • Kyoto, Japan, 606-0025
        • Toyoda Medical Clinic
      • Kyoto, Japan, 607-8494
        • Mata Clinic
      • Kyoto, Japan, 619-0224
        • Koide Iin
      • Kyoto, Japan, 623-0011
        • Ayabe City Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Kyoto, Japan, 612-0875
        • Oishi Naika Clinic
      • Mie, Japan, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Mie, Japan, 514-1101
        • Mie Chuo Medical Center_Internal Medicine
      • Mie, Japan, 516-0035
        • MG Clinic
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Kanno Naika_Internal Medicine
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0101
        • Miura Central Clinic
      • Miyagi, Japan, 981-3133
        • Shirai Healthcare Clinic Izumi-chuo
      • Miyagi, Japan, 982-0011
        • Suzuki Kenichi Naika Clinic
      • Miyagi, Japan, 985-0863
        • Yoshizumi Clinic Diabetes and Endocrinology
      • Miyagi, Japan, 988-0084
        • Morita Iin
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Koga General Hospital_Internal Medicine
      • Miyazaki, Japan, 889-4505
        • Sumi Byoin_Internal Medicine
      • Miyazaki, Japan, 880-0806
        • Mitsukawa Naika Iin
      • Miyazaki, Japan, 889-3141
        • Nichinan Chubu Hospital_Internal Medicine
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0073
        • Ato internal medicine clinic, internal medicine
      • Nagano, Japan, 385-8558
        • Asama General Hospital_Diabetology
      • Nagano, Japan, 386-0004
        • Houden Clinic
      • Nagano, Japan, 386-8610
        • Shinshu Ueda Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Nagano, Japan, 395-8502
        • Iida Municipal Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Nagano, Japan, 395-8522
        • Kenwakai Hospital_Dialysis center
      • Nagano, Japan, 396-0033
        • Ina Central Hospital_Internal Medicine
      • Nagasaki, Japan, 850-0003
        • Saiseikai Nagasaki Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Nagasaki, Japan, 850-0831
        • Yuzu Clinic
      • Nagasaki, Japan, 851-0405
        • Onitsuka Naika Shokakika
      • Nagasaki, Japan, 852-8042
        • Miyazaki Naika
      • Nagasaki, Japan, 852-8107
        • Tetsuo Naika Iin
      • Nagasaki, Japan, 856-0831
        • Nakamura Iin
      • Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Sasebo City General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital_Metabolism and Endocrinology
      • Nara, Japan, 633-0064
        • Okamoto Internal Medicine and Pediatrics Clinic
      • Nara, Japan, 631-0003
        • Harada Tonyobyo Jin Naika Clinic
      • Nara, Japan, 631-0036
        • Hikari Clinic
      • Nara, Japan, 631-0813
        • Imamura Tonyobyo Naika Tsuda Geka Shinryojo
      • Nara, Japan, 631-0842
        • Furuya Clinic
      • Nara, Japan, 635-0015
        • Mashitani Naika Clinic
      • Nara, Japan, 635-0825
        • Ikenaka Naika Clinic
      • Nara, Japan, 636-0081
        • Seiwadai Clinic
      • Nara, Japan, 639-2251
        • Enomoto Clinic
      • Niigata, Japan, 942-0052
        • Minagawa Clinic Internal Medicine
      • Niigata, Japan, 943-0893
        • Takahashi Iin
      • Niigata, Japan, 949-3443
        • Uchiyama Iin
      • Niigata, Japan, 959-3193
        • Niigata Prefectural Sakamachi Hospital_Internal Medicine
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital_Metabolism and Endocrinology
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Numakunai, Japan, 020-0403
        • Kaneko Gastroenterologist Internal Medicine
      • Numakunai, Japan, 021-0002
        • Abies Kanno Clinic
      • Numakunai, Japan, 024-0061
        • Kitakamiekimae Naika Clinic
      • Numakunai, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Okayama, Japan, 710-0051
        • Shigei Byoin_Internal Medicine
      • Okayama, Japan, 714-0043
        • Kasaoka Daiichi Hospital_Internal Medicine
      • Okayama, Japan, 708-0806
        • Obata Medical Clinic
      • Okayama, Japan, 711-0923
        • Kojima Marine Clinic
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Okayama Medical Center_Cardiology
      • Okinawa, Japan, 904-2143
        • Chibana Clinic
      • Okinawa, Japan, 901-2131
        • Tokuyama Clinic
      • Okinawa, Japan, 902-0062
        • Shuri Jokamachi Clinic
      • Okinawa, Japan, 904-2244
        • Sunagawa Medical Clinic
      • Okinawa, Japan, 905-0018
        • Taiyono Clinic
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan, 591-8006
        • Matsuda Gastroenterology and Diabetes Clinic
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center_Cardiology
      • Osaka, Japan, 570-8540
        • Matsushita Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital_Center for Diabetes
      • Osaka, Japan, 533-0001
        • Manabe Iin
      • Osaka, Japan, 536-0002
        • Yasuda Diabetes Clinic
      • Osaka, Japan, 543-0014
        • Kosugi Medical Clinic
      • Osaka, Japan, 558-0013
        • Ichiyoshi Iin
      • Osaka, Japan, 561-0884
        • Minamitani Clinic
      • Osaka, Japan, 563-0033
        • Nakanishi Clinic
      • Osaka, Japan, 565-0874
        • Maeda Clinic
      • Osaka, Japan, 569-0804
        • Sawaki Internal Medicine And Diabetes Clinic
      • Osaka, Japan, 575-8511
        • Tesseikai Noshinkeigeka Byoin_Cardiology
      • Osaka, Japan, 577-0802
        • Iwasaki Naika Clinic
      • Osaka, Japan, 581-0869
        • Ogawa Clinic
      • Osaka, Japan, 599-0202
        • Tamai Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Osaka, Japan, 599-8233
        • Minami Sakai Hospital_Internal Medicine
      • Osaka, Japan, 599-8247
        • Bellland Sogo Byoin_Endocrinology and Metabolism
      • Osaka, Japan, 530-0004
        • Tanaka Naika
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • Nishimura Clinic
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Osaka Police Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Osaka, Japan, 553-0002
        • Matsumoto Clinic
      • Osaka, Japan, 561-0833
        • Jo's Medical Clinic
      • Osaka, Japan, 565-0842
        • Mori Clinic
      • Osaka, Japan, 567-0886
        • Masuda Clinic
      • Osaka, Japan, 569-8585
        • Hokusetsu General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Osaka, Japan, 598-0011
        • Jonin Ueda Clinic
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Osaka National Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital_Metabolism and Endocrinology
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 533-0024
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 532 0003
        • Fukuda Clinic, Internal Medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 536-0001
        • Saiseikai Noe Hospital
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Osaki citizen hospital_Diabetes and metabolic disease
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Iryo Houjin Shadan Sosyu-kai SATO MEDICAL CLINIC
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
        • Shin Clinic
      • Saga, Japan, 847-8588
        • Karatsu Redcross Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Saga, Japan, 843-0024
        • Nagomitoiyashino Clinic
      • Saga, Japan, 845-0013
        • Noda Kousei Clinic
      • Saga, Japan, 847-0012
        • Noguchi Internal Clinic
      • Saga, Japan, 847-0062
        • Seki Clinic
      • Saga, Japan, 849-8577
        • Saga National Hospital_Internal Medicine
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Saitama Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Saitama, Japan, 330-0846
        • Tanaka Clinic_Saitama
      • Saitama, Japan, 330-0855
        • Nakayama Clinic
      • Saitama, Japan, 331-0811
        • Ishizuka Medical Clinic
      • Saitama, Japan, 350-1231
        • Yokota Iin
      • Saitama, Japan, 350-2201
        • Kanazawa Clinic
      • Saitama, Japan, 356-0057
        • Mami clinic of internal medicine
      • Saitama, Japan, 359-1111
        • Imaki Clinic
      • Saitama, Japan, 352-0035
        • Josai Naika Clinic
      • Saitama, Japan, 356-0004
        • Negishi Naika Taisha Clinic
      • Saitama, Japan, 368-0072
        • Arafune Clinic
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0824
        • Matsudakai Tsurugaya Clinic, Internal medicine
      • Shiga, Japan, 520-0865
        • Kaneda Iin
      • Shiga, Japan, 526-8580
        • Nagahama City Hospital_Nephrology and Metabolism
      • Shiga, Japan, 520-0242
        • Tonyobyo Clinic Katata
      • Shiga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Metabolism and Endocrinology
      • Shimane, Japan, 691-0044
        • Kanazawa Diabetes & Osteoporosis Clinic
      • Shimane, Japan, 698-0046
        • Takase Naika
      • Shimane, Japan, 690-0883
        • Nabika Naika Clinic
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0204
        • Sekiminatokinenkai Green Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Wakakusa Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine_Cardiovascular Medicine
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Medical corporation group lifestyle Tomonaga clinic_Internal Medicine
      • Shizuoka, Japan, 410-0041
        • Aso Clinic
      • Shizuoka, Japan, 410-0822
        • Mochizuki Naika Iin
      • Shizuoka, Japan, 411-0801
        • Yata Ikeda Iin
      • Shizuoka, Japan, 411-0816
        • Goto Clinic
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Japan Red Cross Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Shizuoka, Japan, 430-0802
        • Kikuchi Medical Clinic
      • Shizuoka, Japan, 431-3113
        • Hamamatsu-kita-Hospital_Internal Medicine
      • Shizuoka, Japan, 432-8580
        • Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Shizuoka city Shizuoka Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0015
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
      • Suzaka-shi ,Nagano, Japan, 382-0091
        • Nagano Prefectural Shinshu Medical Center.
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865 0016
        • Higashi Diabetes and Cardiovascular Clinic, Internal
      • Tochigi, Japan, 323-0022
        • Oyama East Clinic_Internal Medicine
      • Tochigi, Japan, 326-0053
        • Nagasaki Hospital_Internal Medicine
      • Tochigi, Japan, 321-1271
        • Kawakami Hospital_Internal Medicine
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Japan, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima, Japan, 779-3125
        • Tamaki Aozora Byoin_Diabetes and Endocrinology
      • Tokushima, Japan, 770-0022
        • Ooshima Clinic
      • Tokushima, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Diabetes Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
      • Tokyo, Japan, 102-0074
        • Kudanzaka Hospital_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 103-0007
        • Hamacho Center Bldg. Clinic
      • Tokyo, Japan, 1040061
        • Ginza Yasue Clinic
      • Tokyo, Japan, 105-0012
        • Hosokawa Clinic
      • Tokyo, Japan, 108-0071
        • Shirokanedai Ogawa Clinic
      • Tokyo, Japan, 110-0015
        • Ueno Asakusa Street Clinic
      • Tokyo, Japan, 110-0016
        • Kyowa Iin
      • Tokyo, Japan, 111-0032
        • Kato Medical Clinic
      • Tokyo, Japan, 116-0014
        • Mikawashima Tower Clinic
      • Tokyo, Japan, 124-0025
        • Suzuki Diabetes Clinic_Tokyo
      • Tokyo, Japan, 125-8506
        • The Jikei University Katsushika Iryo Center_Diabetes and Endocrinology
      • Tokyo, Japan, 133-0051
        • Seikodo Clinic
      • Tokyo, Japan, 135-0002
        • Asoka Hospital_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 135-0042
        • Okamoto Naika Clinic
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Ariake Hosp._Diabetes and Metabolism
      • Tokyo, Japan, 142-0042
        • Togoshi Perk Clinic
      • Tokyo, Japan, 143-0016
        • Makita General Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center_Diab Metab Endo
      • Tokyo, Japan, 144-0052
        • Kamata Diabetes Clinic
      • Tokyo, Japan, 145-0072
        • Takeuchi Naika Shonika Iin
      • Tokyo, Japan, 150-0013
        • Matsuura Clinic
      • Tokyo, Japan, 154-0017
        • Kokubo Clinic
      • Tokyo, Japan, 155-0031
        • Shimokitazawa Hospital_Diabetes Center
      • Tokyo, Japan, 160-8488
        • Ohkubo Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Tokyo, Japan, 165-8906
        • Tokyo General Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Tokyo, Japan, 176-8530
        • Nerima General Hospital_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 178-0063
        • KAWASAKI internal medicine clinic & Diabetic
      • Tokyo, Japan, 178-0064
        • Hoya Iin
      • Tokyo, Japan, 186-0002
        • Clinic Mirai Kunitachi
      • Tokyo, Japan, 190-0023
        • Clinic Mirai Tachikawa
      • Tokyo, Japan, 192-0083
        • Hachioji Diabetes Clinic
      • Tokyo, Japan, 194-0013
        • Sato Juichi Clinic
      • Tokyo, Japan, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Tokyo, Japan, 206-0033
        • Tamacenter Clinic Mirai
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Tokyo, Japan, 166-0004
        • Ekimae Tsunoda Clinic
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical Univ. Hachioji_Diabetes and Endocrinology
      • Tokyo, Japan, 203-0053
        • Higashikurume Ekimae Clinic
      • Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato Institute Hospital_Diabetes Center
      • Tokyo, Japan, 153-0051
        • Mishuku Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0244
        • Tanaka Clinic
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Tottori, Japan, 680-0935
        • Satoni Denen Clinic
      • Toyama, Japan, 939-0243
        • Shinseikai Toyama Hospital_Diabetes Center
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hosp., Dept. of Diabetes, Metabo.& Endoc.
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0082
        • Senrichuo Ekimae Clinic
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center_Diabetology and Endocrinology
      • Yamagata, Japan, 990-8510
        • Tohoku Central Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Yamagata, Japan, 996-0035
        • Kochi Iin
      • Yamaguchi, Japan, 756-0095
        • Yamaguchi Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Yamaguchi, Japan, 740-0034
        • Iwasaki Naika Iin
      • Yamaguchi, Japan, 742-1102
        • Okino Naika Tonyobyo Clinic
      • Yamanashi, Japan, 405-0072
        • Nakazato Medical Clinic
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Yokohama Rosai Hospital
      • Ōita, Japan, 870 8511
        • Oita Prefectural Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Ōita, Japan, 870-0935
        • Kayashima Clinic
      • Ōita, Japan, 875-0051
        • Cosmos Byoin_Internal Medicine
      • Ōita, Japan, 879-7301
        • Okamoto Clinic for Diabetes and Endocrinology
      • Ōita, Japan, 879-0627
        • Takada Chuo Byoin_Diabetes Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
    • Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Kanagawa, Japan, Japan, 247 0056
        • Takai Internal Medicine Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, Japan, 212 0024
        • Matsuba Clinic_Internal Medicine
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japan, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital_Internal Medicine
    • Oita, Japan
      • Ōita, Oita, Japan, Japan, 870 0039
        • Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
    • Osaka, Japan
      • Izumisano, Osaka, Japan, Japan, 598 0048
        • Iryo Houjin Hakuunkai Ryoya Komatsu Clinic,Internal medicine
    • Saitama, Japan
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, Japan, 350-0851
        • Asano Clinic
    • Tokyo, Japan
      • Minatoku, Tokyo, Japan, Japan, 108 0073
        • Tokyo Saiseikai Central Hospitl, Internal Med
    • Toyama, Japan
      • Imizu-shi, Toyama, Japan, Japan, 939 0363
        • Ohgaku Clinic, Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Japaner mit Typ-2-Diabetes, die unter normalen klinischen Praxisbedingungen behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  • Die Entscheidung, eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem Ozempic® einzuleiten, wurde vom Patienten/rechtlich zulässigen Vertreter (LAR) und dem behandelnden Arzt vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen.
  • Patienten mit Diabetes Mellitus, Typ 2 (T2DM), bei denen der Arzt entschieden hat, eine Behandlung mit Ozempic® zu beginnen.
  • Männlich oder weiblich, keine Altersbegrenzung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  • Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
  • Patienten, die unter Kontraindikationen für das Etikett fallen.
  • Patienten, die mit Ozempic® behandelt werden oder zuvor behandelt wurden.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ozempic®
Japaner mit Typ-2-Diabetes, die unter normalen klinischen Praxisbedingungen behandelt werden
Arzneimittel: Semaglutid
Die Patienten werden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der klinischen Routinepraxis mit kommerziell erhältlichem Ozempic® behandelt. Die Entscheidung des behandelnden Arztes, eine Behandlung mit Ozempic® einzuleiten, ist unabhängig von der Entscheidung, den Patienten in die Studie aufzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Zählen
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schwerwiegender Nebenwirkungen (SARs)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Zählen
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Anzahl der Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Zählen
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Zählen
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Prozent
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
mg/dl
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
kg
Von Studienbeginn (Tag 0) bis Studienende (Monat 36)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des Fragebogens zur Diabetestherapie-bezogenen QOL (DTR-QOL) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

DTR-QOL bewertet den Einfluss der Diabetesbehandlung auf die individuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität auf 4 Domänen: „Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten“, „Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung“, „Hypoglykämie“ und „Zufriedenheit mit der Behandlung“. DTR-QOL enthält 29 Elemente. Die verwendete Antwortskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1:

Stimme voll und ganz zu - 7: Stimme überhaupt nicht zu)
Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des Fragebogens Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) – Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

DTR-QOL bewertet den Einfluss der Diabetesbehandlung auf die individuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität auf 4 Domänen: „Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten“, „Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung“, „Hypoglykämie“ und „Zufriedenheit mit der Behandlung“. DTR-QOL enthält 29 Elemente. Die verwendete Antwortskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1:

Stimme voll und ganz zu - 7: Stimme überhaupt nicht zu)
Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des Fragebogens Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) – Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

DTR-QOL bewertet den Einfluss der Diabetesbehandlung auf die individuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität auf 4 Domänen: „Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten“, „Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung“, „Hypoglykämie“ und „Zufriedenheit mit der Behandlung“. DTR-QOL enthält 29 Elemente. Die verwendete Antwortskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1:

Stimme voll und ganz zu - 7: Stimme überhaupt nicht zu)
Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des Diabetestherapie-bezogenen QOL (DTR-QOL)-Fragebogens – Hypoglykämie
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

DTR-QOL bewertet den Einfluss der Diabetesbehandlung auf die individuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität auf 4 Domänen: „Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten“, „Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung“, „Hypoglykämie“ und „Zufriedenheit mit der Behandlung“. DTR-QOL enthält 29 Elemente. Die verwendete Antwortskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1:

Stimme voll und ganz zu - 7: Stimme überhaupt nicht zu)
Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) unter Verwendung des Fragebogens Diabetes Therapy-Related QOL (DTR-QOL) – Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

DTR-QOL bewertet den Einfluss der Diabetesbehandlung auf die individuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität auf 4 Domänen: „Belastung durch soziale Aktivitäten und tägliche Aktivitäten“, „Angst und Unzufriedenheit mit der Behandlung“, „Hypoglykämie“ und „Zufriedenheit mit der Behandlung“. DTR-QOL enthält 29 Elemente. Die verwendete Antwortskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1:

Stimme voll und ganz zu - 7: Stimme überhaupt nicht zu)
Von der Baseline (Tag 0) bis zur Visite 5 (Monat 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9535-4347
  • U1111-1187-9072 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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