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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470570
어깨 관절경에 대한 교차 교육의 효과
2024년 2월 6일 업데이트: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
어깨 관절경 시술을 받는 환자에 대한 교차 교육 및 혈류 제한 연구의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 어깨 관절경 검사를 받은 피험자에게 단독으로 또는 혈류 제한(BFR) 훈련을 추가하여 손상되지 않은 상지에 대한 근력 훈련 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 손상되지 않은 사지에 대한 근력 훈련 프로토콜의 효과를 단독으로 또는 혈류 제한(BFR) 훈련을 추가하여 손상된 사지 포스트 어깨 관절경의 상태에 대해 조사하는 것입니다.
환자는 어깨 관절경 검사 후 3개의 표준화된 물리 치료(PT) 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 대조군(CON), 무병 어깨에 대한 근력 훈련(STR), 무병 어깨에 BFR을 사용한 근력 훈련(BFR).
세 환자 그룹 모두 관련 어깨에 대한 일반적인 치료 표준인 표준화된 PT 재활 프로토콜을 따를 것입니다.
STR 및 BFR 그룹은 교차 교육의 잠재적 영향을 조사하기 위해 관련되지 않은 측면에 대한 일반적인 치료 재활 프로토콜 표준을 따를 것입니다.
아이소메트릭 강도는 정기적으로 예정된 수술 전 및 후속 방문 동안 Kerlan-Jobe에서 핸드헬드 동력계(HHD)를 사용하여 평가됩니다.
회전근개 봉합술 및/또는 이두박근 건고정술을 위해 어깨 관절경 검사를 받는 18세 이상의 환자.
이 연구에는 수술 전 및 수술 후 방문의 표준 치료인 3번의 방문이 포함됩니다.
연구 기간은 14주입니다.
수술 전 기준 강도 평가를 위해 2주, 수술 후 12주 동안 환자의 일상적인 후속 방문 동안 최종 평가를 합니다.
물리 치료는 빈도 및 재활 프로토콜 측면에서 세 그룹 모두에 대해 표준화됩니다.
추가될 유일한 연습은 관련되지 않은 쪽의 개입 그룹에 있을 것입니다.
환자는 그룹 할당에 관계없이 연구 기간 동안 주당 2-3회 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 회전근개 손상으로 진단
- 어깨 관절경을 통한 회전근개 수술 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전 반대측 수술 또는 부상의 병력
- 이전 동측 상지 수술
- 어깨 골관절염의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 관련 어깨에만 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
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실험적: 교차 교육 그룹
이 그룹은 손상되지 않은 쪽의 상지 강화 운동을 추가하여 손상된 어깨의 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
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1) 교차 교육: 침범되지 않은 상지 운동이 침범된 상지에 긍정적인 영향을 미치는 효과.
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실험적: 교차 교육 + 혈류 제한 그룹
이 그룹은 혈류 제한과 함께 손상되지 않은 쪽의 상지 강화 운동을 추가하는 동시에 손상된 어깨의 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
|
1) 교차 교육: 침범되지 않은 상지 운동이 침범된 상지에 긍정적인 영향을 미치는 효과.
1) 혈류 제한: 정맥혈의 흐름을 부분적으로 막아 다양한 신경호르몬 작용을 유도하는 커프와 같은 혈압을 이용한 저항 훈련의 일종으로 매우 낮은 저항 부하에서도 근력을 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주와 12주 어깨 힘의 변화
기간: 수술 전 방문, 수술 후 6주 방문, 수술 후 12주 방문
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어깨의 힘은 휴대용 동력계를 통해 평가됩니다.
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수술 전 방문, 수술 후 6주 방문, 수술 후 12주 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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