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肩関節鏡検査に対する相互教育の効果

2024年2月6日 更新者：Michael Banffy, MD、Cedars-Sinai Medical Center

肩関節鏡検査を受ける患者に対する相互教育と血流制限研究の効果

この研究の目的は、負傷していない上肢に対する筋力トレーニング プロトコルの有効性を、単独で、または肩関節鏡検査を受けた被験者に血流制限 (BFR) トレーニングを追加して調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、肩関節鏡検査後の負傷した肢の状態に関する血流制限 (BFR) トレーニングを単独で、または血流制限 (BFR) トレーニングを追加して、負傷していない肢に対する筋力トレーニング プロトコルの有効性を調べることです。 患者は、肩関節鏡検査後に3つの標準化された理学療法（PT）グループのいずれかに無作為に割り付けられます：対照群（CON）、非関与肩の筋力トレーニング（STR）、非関与肩のBFRによる筋力トレーニング（BFR）。 3つの患者グループはすべて、関与する肩の通常の標準的なケアである標準化されたPTリハビリプロトコルに従います. STR および BFR グループは、クロス教育の潜在的な影響を調査するために、関与していない側への典型的な標準的なケア リハビリ プロトコルに従います。 等尺性強度は、定期的に予定されている術前およびフォローアップの訪問中に、Kerlan-Jobe でハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) を利用して評価されます。 -回旋筋腱板の修復および/または上腕二頭筋の腱固定のために肩関節鏡検査を受けている18歳以上の患者。 この研究には、標準的なケアの術前および術後の訪問である3回の訪問が含まれます。 研究期間は14週間です。 手術前のベースライン強度評価に 2 週間、手術後 12 週間に患者の定期的なフォローアップ訪問中の最終評価を行います。 理学療法は、頻度とリハビリテーション プロトコルに関して、3 つのグループすべてで標準化されます。 追加される唯一の演習は、関与していない側の介入グループです。 患者は、グループの割り当てに関係なく、研究期間中、週に2〜3回理学療法を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ローテーターカフ損傷と診断されました
  • 肩関節鏡検査による腱板手術の予定

除外基準:

  • 18歳未満
  • -以前の対側手術または損傷の病歴
  • 以前の同側上肢手術
  • 変形性肩関節症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このグループは、関与する肩のみの標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます。
実験的：教育横断グループ
このグループは、非関与側の上肢強化演習を追加した、関与している肩の標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます。
他の：クロスエデュケーション
1) Cross-Education: 関与していない上肢を鍛えることが、関与している上肢にプラスの効果をもたらすという効果。
実験的：教育横断 + 血流制限グループ
このグループは、血流制限と同時に非病変側の上肢強化運動を追加する、病変肩の標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます。
他の：クロスエデュケーション
1) Cross-Education: 関与していない上肢を鍛えることが、関与している上肢にプラスの効果をもたらすという効果。
他の：血流制限トレーニング
1) 血流制限: 血圧のようなカフを使用するレジスタンス トレーニングの一種で、静脈血流を部分的に遮断してさまざまな神経ホルモン効果を誘発し、非常に低い負荷で筋力を向上させることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目と12週目の肩の強さの変化
時間枠：術前訪問、術後6週間訪問、術後12週間訪問
肩の強さは、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます
術前訪問、術後6週間訪問、術後12週間訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Michael B Banffy, MD、Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは、調査が公開されてから 6 か月間利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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