交叉教育对肩关节镜检查的影响
2024年2月6日 更新者：Michael Banffy, MD、Cedars-Sinai Medical Center
交叉教育和血流限制研究对肩关节镜手术患者的影响
本研究的目的是检查力量训练方案对未受伤上肢的有效性，无论是单独使用还是在接受肩关节镜检查的受试者中加入血流限制 (BFR) 训练。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查力量训练方案对未受伤肢体的有效性，无论是单独使用还是增加血流限制 (BFR) 训练对肩关节镜检查后受伤肢体的状态。
肩关节镜检查后，患者将被随机分配到三个标准化物理治疗 (PT) 组之一：对照组 (CON)、健侧肩部力量训练 (STR)、健侧肩部 BFR 力量训练 (BFR)。
所有三个患者组都将遵循标准化的 PT 康复方案，该方案是相关肩部的常用护理标准。
STR 和 BFR 小组将按照典型的护理康复协议标准对未受累的一侧进行调查，以调查交叉教育的潜在影响。
在定期安排的术前和随访访问期间，Kerlan-Jobe 将使用手持测力仪 (HHD) 评估等长强度。
接受肩袖修复和/或二头肌肌腱固定术肩关节镜检查的 18 岁及以上患者。
该研究包括 3 次访问，这是标准的术前和术后访问。
研究持续时间为 14 周。
2 周后进行术前基线强度评估，术后 12 周进行患者常规随访期间的最终评估。
物理治疗将在频率和康复方案方面对所有三组进行标准化。
唯一将添加的练习将是未参与方的干预组。
患者将在研究期间每周进行 2-3 次物理治疗，而不管他们的组分配情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90045
- Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 诊断为肩袖损伤
- 计划通过肩关节镜进行肩袖手术
排除标准：
- 未满 18 岁
- 既往对侧手术或受伤史
- 既往同侧上肢手术
- 肩骨关节炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
该小组将仅接受有关肩部的标准化康复方案。
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实验性的：交叉教育集团
该小组将接受受累肩部的标准化康复方案，并在未受累侧进行上肢强化练习。
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1）交叉教育：锻炼健侧上肢会对患侧上肢产生正向影响。
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实验性的：交叉教育+血流限制组
该组将接受受累肩部的标准化康复方案，同时对未受累侧进行上肢强化练习，同时限制血流。
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1）交叉教育：锻炼健侧上肢会对患侧上肢产生正向影响。
1) 血流限制：一种阻力训练，使用类似血压的袖带，部分阻断静脉血流以引起各种神经激素效应，并允许在非常低的阻力负荷下实现力量增长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周和 12 周时肩部力量的变化
大体时间：术前访视、术后6周访视、术后12周访视
|
肩部的力量将通过手持式测力计进行评估
|
术前访视、术后6周访视、术后12周访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael B Banffy, MD、Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月13日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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