Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​krydsuddannelse på skulderartroskopi

6. februar 2024 opdateret af: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Virkningerne af krydsuddannelse og blodgennemstrømningsrestriktionsundersøgelse på patienter, der gennemgår skulderartroskopi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en styrketræningsprotokol på den ubeskadigede øvre ekstremitet enten alene eller med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning på forsøgspersoner, der har gennemgået skulderartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en styrketræningsprotokol på det uskadede lem, enten alene eller med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning på status af det skadede lem efter skulderartroskopi. Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​tre standardiserede fysioterapigrupper (PT) efter skulderartroskopi: Kontrolgruppe (CON), Styrketræning på den uinvolverede skulder (STR), styrketræning med BFR på den uinvolverede skulder (BFR). Alle tre patientgrupper vil følge en standardiseret PT-rehab-protokol, der er sædvanlig standardbehandling på den involverede skulder. STR- og BFR-gruppen vil følge en typisk standard for genoptræningsprotokol til den uinvolverede side for at undersøge de potentielle virkninger af krydsuddannelse. Isometrisk styrke vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD) hos Kerlan-Jobe under deres regelmæssige planlagte præoperative og opfølgende besøg. Patienter på 18 år og derover, der gennemgår skulderartroskopi til reparation af rotator cuff og/eller biceps tenodese. Undersøgelsen omfatter 3 besøg, som er standardbehandling præoperative og postoperative besøg. Undersøgelsens varighed vil være 14 uger. 2 uger for at give mulighed for en præ-op baseline styrkevurdering og 12 uger efter operation til den endelige vurdering under patientens rutinemæssige opfølgningsbesøg. Fysioterapi vil blive standardiseret for alle tre grupper med hensyn til hyppighed og rehabiliteringsprotokol. De eneste øvelser, der vil blive tilføjet, vil være til interventionsgrupperne på den uinvolverede side. Patienterne vil møde til fysioterapi 2-3 gange om ugen i løbet af undersøgelsen uanset deres gruppetildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med rotator cuff skade
  • Planlagt til rotator cuff-operation via skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Anamnese med tidligere kontralateral operation eller skade
  • Tidligere ipsi-lateral øvre ekstremitetsoperation
  • Historie om slidgigt i skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun gennemgå en standardiseret rehabiliteringsprotokol for den involverede skulder.
Eksperimentel: Gruppe på tværs af uddannelser
Denne gruppe vil gennemgå en standardiseret rehabiliteringsprotokol af den involverede skulder med tilføjelse af styrkeøvelser for øvre ekstremiteter til den uinvolverede side.
Andet: Tværuddannelse
1) Cross-Education: Effekten af, at træning af den uinvolverede overekstremitet vil have en positiv effekt på den involverede overekstremitet.
Eksperimentel: Gruppe for tværuddannelse + blodgennemstrømning
Denne gruppe vil gennemgå en standardiseret rehabiliteringsprotokol af den involverede skulder med tilføjelse af øvelser til styrkelse af øvre ekstremiteter til den uinvolverede side med blodgennemstrømningsbegrænsning samtidigt.
Andet: Tværuddannelse
1) Cross-Education: Effekten af, at træning af den uinvolverede overekstremitet vil have en positiv effekt på den involverede overekstremitet.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
1) Blodgennemstrømningsrestriktion: En form for modstandstræning ved hjælp af en blodtrykslignende manchet, der delvist lukker venøs blodgennemstrømning for at inducere forskellige neurohormonale effekter og tillader styrkeforøgelse at opnås ved meget lave modstandsbelastninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderens styrke ved 6 uger og 12 uger
Tidsramme: præoperativt besøg, 6 uger postoperativt besøg, 12 uger postoperativt besøg
Styrken af ​​skulderen vil blive vurderet via håndholdt dynamometer
præoperativt besøg, 6 uger postoperativt besøg, 12 uger postoperativt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000737

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 6 måneder efter, at undersøgelsen er blevet offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Tværuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner