A keresztképzés hatása a váll-artroszkópiára
2024. február 6. frissítette: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
A keresztképzés és a véráramlás-korlátozási tanulmány hatásai a váll-artroszkópián átesett betegekre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy erősítő edzési protokoll hatékonyságát a sértetlen felső végtagokon, akár önmagában, akár véráramlás-korlátozás (BFR) edzéssel kiegészítve olyan személyeken, akiknél váll-artroszkópiát végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az erősítő edzési protokoll hatékonyságát a sérült végtagokon, akár önmagában, akár véráramlás-korlátozás (BFR) edzéssel kiegészítve, a sérült végtag váll-artroszkópia utáni állapotára vonatkozóan.
A betegeket a váll-artroszkópia után véletlenszerűen besorolják a három standardizált fizikoterápiás (PT) csoport egyikébe: Kontroll csoport (CON), Erősítő edzés a nem érintett vállon (STR), erősítő edzés a BFR-rel a nem érintett vállon (BFR).
Mindhárom betegcsoport standardizált PT-rehab protokollt fog követni, amely az érintett váll ellátásának szokásos standardja.
Az STR és a BFR csoport egy tipikus standard gondozási rehabilitációs protokollt fog követni a nem érintett fél számára, hogy megvizsgálja a keresztképzés lehetséges hatásait.
Az izometrikus szilárdságot kézi dinamometria (HHD) segítségével értékelik a Kerlan-Jobe-ban a rendszeresen tervezett műtét előtti és nyomon követési látogatásaik során.
18 éves és idősebb betegek, akiknél váll-artroszkópiát végeznek rotátor mandzsetta javítása és/vagy bicepsz tenodézis céljából.
A vizsgálat 3 vizitből áll, amelyek a műtét előtti és posztoperatív ellátás standard vizitjei.
A vizsgálat időtartama 14 hét lesz.
2 hét, hogy lehetővé tegye a műtét előtti kiindulási erőfelmérést, és 12 hét a műtét után a végső értékeléshez a betegek rutinkövető látogatása során.
A fizikoterápia mindhárom csoportra egységes lesz a gyakoriság és a rehabilitációs protokoll tekintetében.
Az egyetlen gyakorlatok, amelyek hozzáadódnak a nem érintett oldalon lévő intervenciós csoportokhoz.
A betegek a vizsgálat időtartama alatt heti 2-3 alkalommal jelentkeznek fizikoterápiára, függetlenül a csoportfelosztástól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
- Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Rotormandzsetta sérülést diagnosztizáltak
- Vállartroszkópiával tervezett rotátor mandzsetta műtétre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Korábbi ellenoldali műtét vagy sérülés anamnézisében
- Korábbi ipsi-laterális felső végtag műtét
- A váll osteoarthritis története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport csak az érintett váll standardizált rehabilitációs protokollján megy keresztül.
|
|
|
Kísérleti: Cross-Education Group
Ez a csoport az érintett váll szabványosított rehabilitációs protokollján megy keresztül, felső végtag erősítő gyakorlatokkal kiegészítve a nem érintett oldalt.
|
1) Keresztképzés: Az a hatás, hogy a nem érintett felső végtag gyakorlása pozitív hatással lesz az érintett felső végtagra.
|
|
Kísérleti: Cross-Education + Blood-Flow Restriction Group
Ez a csoport az érintett váll szabványosított rehabilitációs protokollján megy keresztül, a felső végtag erősítő gyakorlatokkal a nem érintett oldalra, egyidejűleg véráramlás korlátozással.
|
1) Keresztképzés: Az a hatás, hogy a nem érintett felső végtag gyakorlása pozitív hatással lesz az érintett felső végtagra.
1) Véráramlás-korlátozás: Olyan típusú rezisztencia edzés, amely vérnyomáshoz hasonló mandzsettát használ, amely részben elzárja a vénás véráramlást, hogy különböző neurohormonális hatásokat váltson ki, és lehetővé teszi az erőnövekedés elérését nagyon alacsony ellenállási terhelés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll erősségének változása a 6. és a 12. héten
Időkeret: műtét előtti vizit, 6 hét posztoperatív vizit, 12 hetes műtét utáni vizit
|
A váll erősségét kézi dinamométerrel értékelik
|
műtét előtti vizit, 6 hét posztoperatív vizit, 12 hetes műtét utáni vizit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000737
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány közzététele után 6 hónapig állnak rendelkezésre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .