Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristiopetuksen vaikutus olkapään artroskoopiaan

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Ristikoulutuksen ja verenvirtauksen rajoitustutkimuksen vaikutukset potilaisiin, joille tehdään olkapään artroskooppi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia voimaharjoitteluprotokollan tehokkuutta vahingoittumattomissa yläraajoissa joko yksinään tai lisättynä veren virtausrajoitus (BFR) -harjoittelulla koehenkilöillä, joille on tehty olkapään artroskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia voimaharjoitteluprotokollan tehokkuutta vahingoittumattomassa raajassa joko yksinään tai lisättynä verenvirtausrajoitus (BFR) -harjoittelulla loukkaantuneen raajan tilan olkapään artroskopian jälkeen. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta standardoidusta fysioterapiaryhmästä (PT) olkapään artroskopian jälkeen: kontrolliryhmä (CON), voimaharjoittelu koskemattomalla olkapäällä (STR), voimaharjoittelu BFR:llä vapaalla olkapäällä (BFR). Kaikki kolme potilasryhmää noudattavat standardoitua PT-rehab-protokollaa, joka on tavanomainen standardi hoidossa olkapäässä. STR- ja BFR-ryhmä noudattaa tyypillistä hoito-ohjauksen standardia asianomaiselle osapuolelle tutkiakseen ristiinkoulutuksen mahdollisia vaikutuksia. Isometrinen lujuus arvioidaan käyttämällä handheld dynamometriaa (HHD) Kerlan-Jobessa heidän säännöllisesti suunnitelluilla esioperatiivisilla ja seurantakäynneillä. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään olkapään artroskopia kiertäjämansetin korjaamiseksi ja/tai hauis tenodeesiksi. Tutkimus sisältää 3 käyntiä, jotka ovat vakiohoitoa ennen leikkausta ja sen jälkeisiä käyntejä. Tutkimuksen kesto on 14 viikkoa. 2 viikkoa ennen leikkausta tehtävää perusvoimanarviointia varten ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen lopullista arviointia varten potilaan rutiininomaisen seurantakäynnin aikana. Fysioterapia standardoidaan kaikille kolmelle ryhmälle taajuuden ja kuntoutusprotokollan suhteen. Ainoat harjoitukset, jotka lisätään, ovat interventioryhmiä osallistumattomalla puolella. Potilaat käyvät fysioterapiassa 2-3 kertaa viikossa tutkimuksen keston aikana ryhmäjaosta riippumatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Diagnosoitu rotaattorimansetin vamma
  • Suunniteltu rotaattorimansettileikkaukseen olkapään artroskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Aikaisempi kontralateraalinen leikkaus tai vamma
  • Edellinen ipsi-lateral yläraajan leikkaus
  • Olkapään nivelrikko historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä käy läpi standardoidun kuntoutusprotokollan vain mukana olevalle olkapäälle.
Kokeellinen: Cross Education Group
Tämä ryhmä käy läpi standardoidun olkapään kuntoutusprotokollan, johon lisätään yläraajoja vahvistavia harjoituksia vapaalle puolelle.
Muut: Ristikoulutus
1) Ristikoulutus: Vaikutus, että osallistumattomien yläraajojen harjoittamisella on positiivinen vaikutus asiaankuuluviin yläraajoihin.
Kokeellinen: Cross-Education + Blood-Flow Restriction Group
Tämä ryhmä käy läpi standardoidun olkapään kuntoutusprotokollan, johon lisätään samanaikaisesti yläraajoja vahvistavia harjoituksia vapaalle puolelle verenvirtauksen rajoittamisen kanssa.
Muut: Ristikoulutus
1) Ristikoulutus: Vaikutus, että osallistumattomien yläraajojen harjoittamisella on positiivinen vaikutus asiaankuuluviin yläraajoihin.
Muut: Verenvirtausta rajoittava koulutus
1) Verenvirtauksen rajoitus: Resistanssiharjoittelutyyppi, jossa käytetään verenpaineen kaltaista mansettia, joka osittain tukkii laskimoverenkierron erilaisten neurohormonaalisten vaikutusten aikaansaamiseksi ja mahdollistaa voimanlisäyksen erittäin pienillä vastustuskuormilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään vahvuuden muutos 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä käynti, 6 viikkoa leikkauksen jälkeinen käynti, 12 viikon postoperatiivinen käynti
Olkapään vahvuus mitataan käsidynamometrillä
leikkausta edeltävä käynti, 6 viikkoa leikkauksen jälkeinen käynti, 12 viikon postoperatiivinen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Ristikoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa