Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перекрестного обучения на артроскопию плечевого сустава

6 февраля 2024 г. обновлено: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Эффекты перекрестного обучения и изучения ограничения кровотока у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава

Целью данного исследования является изучение эффективности протокола силовых тренировок на неповрежденной верхней конечности либо отдельно, либо с добавлением тренировок с ограничением кровотока (BFR) у субъектов, перенесших артроскопию плечевого сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности протокола силовых тренировок на неповрежденной конечности отдельно или с добавлением тренировок с ограничением кровотока (BFR) на состояние поврежденной конечности после артроскопии плеча. После артроскопии плечевого сустава пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп стандартной физиотерапии (PT): контрольная группа (CON), силовая тренировка на незадействованном плече (STR), силовая тренировка с BFR на незадействованном плече (BFR). Все три группы пациентов будут следовать стандартному протоколу реабилитации PT, который является обычным стандартом лечения пораженного плеча. Группа STR и BFR будет следовать стандартному протоколу реабилитации по отношению к невовлеченной стороне, чтобы исследовать потенциальные эффекты перекрестного обучения. Изометрическая сила будет оцениваться с использованием портативной динамометрии (HHD) в Kerlan-Jobe во время их регулярных предоперационных и последующих посещений. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие артроскопию плечевого сустава для восстановления вращательной манжеты плеча и/или тенодеза бицепса. Исследование включает 3 визита, которые являются стандартными дооперационными и послеоперационными посещениями. Продолжительность исследования составит 14 недель. 2 недели для оценки исходной силы перед операцией и 12 недель после операции для окончательной оценки во время обычного контрольного визита пациента. Физиотерапия будет стандартизирована для всех трех групп с точки зрения частоты и протокола реабилитации. Единственные упражнения, которые будут добавлены, будут для групп вмешательства на невовлеченной стороне. Пациенты будут проходить физиотерапию 2–3 раза в неделю в течение всего периода исследования, независимо от их распределения по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностировано повреждение ротаторной манжеты плеча.
  • Запланирована операция на вращательной манжете плеча с помощью артроскопии плечевого сустава.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • История предыдущей контралатеральной операции или травмы
  • Предшествующая ипси-латеральная операция на верхних конечностях
  • История остеоартроза плечевого сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пройдет стандартизированный протокол реабилитации только пораженного плеча.
Экспериментальный: Межобразовательная группа
Эта группа пройдет стандартизированный протокол реабилитации пораженного плеча с добавлением упражнений по укреплению верхних конечностей на непораженной стороне.
1) Взаимное обучение: эффект, заключающийся в том, что тренировка незадействованной верхней конечности окажет положительное влияние на задействованную верхнюю конечность.
Экспериментальный: Перекрестное обучение + Группа ограничения кровотока
Эта группа пройдет стандартизированный протокол реабилитации пораженного плеча с добавлением упражнений по укреплению верхних конечностей на непораженной стороне с одновременным ограничением кровотока.
1) Взаимное обучение: эффект, заключающийся в том, что тренировка незадействованной верхней конечности окажет положительное влияние на задействованную верхнюю конечность.
1) Ограничение кровотока: Тип тренировки с отягощениями с использованием манжеты, похожей на кровяное давление, которая частично блокирует венозный кровоток, чтобы вызвать различные нейрогормональные эффекты и позволяет достичь прироста силы при очень низких нагрузках сопротивления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы плеча через 6 недель и 12 недель
Временное ограничение: визит до операции, визит через 6 недель после операции, визит через 12 недель после операции
Сила плеча будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
визит до операции, визит через 6 недель после операции, визит через 12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000737

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после публикации исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кросс-образование

Подписаться