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O efeito da educação cruzada na artroscopia do ombro

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Os efeitos do estudo de educação cruzada e restrição do fluxo sanguíneo em pacientes submetidos à artroscopia do ombro

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um protocolo de treinamento de força na extremidade superior não lesionada, isoladamente ou com a adição de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) em indivíduos submetidos à artroscopia do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um protocolo de treinamento de força no membro não lesionado sozinho ou com a adição de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) no estado do membro lesionado após a artroscopia do ombro. Os pacientes serão randomizados em um dos três grupos padronizados de fisioterapia (PT) após a artroscopia do ombro: grupo controle (CON), treinamento de força no ombro não envolvido (STR), treinamento de força com o BFR no ombro não envolvido (BFR). Todos os três grupos de pacientes seguirão um protocolo de reabilitação de PT padronizado que é o padrão usual de tratamento no ombro envolvido. O grupo STR e BFR seguirá um padrão típico de protocolo de reabilitação de cuidados para o lado não envolvido para investigar os efeitos potenciais da educação cruzada. A força isométrica será avaliada utilizando dinamometria portátil (HHD) em Kerlan-Jobe durante as visitas pré-operatórias e de acompanhamento agendadas regularmente. Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à artroscopia do ombro para reparo do manguito rotador e/ou tenodese do bíceps. O estudo inclui 3 visitas que são padrão de cuidados pré-operatórios e visitas pós-operatórias. A duração do estudo será de 14 semanas. 2 semanas para permitir uma avaliação de força basal pré-operatória e 12 semanas pós-operatórias para a avaliação final durante a visita de acompanhamento de rotina do paciente. A Fisioterapia será padronizada para todos os três grupos em termos de frequência e protocolo de reabilitação. Os únicos exercícios que serão adicionados serão aos grupos de intervenção do lado não envolvido. Os pacientes se apresentarão à fisioterapia 2-3 vezes/semana durante a duração do estudo, independentemente da alocação do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com lesão do manguito rotador
  • Agendado para cirurgia do manguito rotador via artroscopia do ombro

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • História de cirurgia ou lesão contralateral anterior
  • Cirurgia anterior de membro superior ipsilateral
  • História de osteoartrite do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo será submetido a um protocolo de reabilitação padronizado apenas do ombro envolvido.
Experimental: Grupo de educação cruzada
Este grupo será submetido a um protocolo de reabilitação padronizado do ombro envolvido com adição de exercícios de fortalecimento dos membros superiores ao lado não envolvido.
Outro: Educação cruzada
1) Cross-Education: O efeito que o exercício da extremidade superior não envolvida terá um efeito positivo na extremidade superior envolvida.
Experimental: Grupo de educação cruzada + restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo será submetido a um protocolo de reabilitação padronizado do ombro envolvido com adição de exercícios de fortalecimento dos membros superiores ao lado não envolvido com restrição do fluxo sanguíneo simultaneamente.
Outro: Educação cruzada
1) Cross-Education: O efeito que o exercício da extremidade superior não envolvida terá um efeito positivo na extremidade superior envolvida.
Outro: Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo
1) Restrição do Fluxo Sanguíneo: Um tipo de treinamento de resistência usando um manguito de pressão sanguínea que oclui parcialmente o fluxo sanguíneo venoso para induzir vários efeitos neuro-hormonais e permite que ganhos de força sejam alcançados com cargas muito baixas de resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força do ombro em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: visita pré-operatória, visita pós-operatória de 6 semanas, visita pós-operatória de 12 semanas
A força do ombro será avaliada por meio de dinamômetro portátil
visita pré-operatória, visita pós-operatória de 6 semanas, visita pós-operatória de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000737

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 6 meses após a publicação do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões do Manguito Rotador

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