Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av korsutbildning på axelartroskopi

6 februari 2024 uppdaterad av: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Effekterna av korsutbildning och blodflödesrestriktionsstudie på patienter som genomgår axelartroskopi

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett styrketräningsprotokoll på den oskadade övre extremiteten, antingen ensam eller med tillägg av blodflödesbegränsning (BFR) träning på försökspersoner som har genomgått axelartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett styrketräningsprotokoll på den oskadade extremiteten, antingen ensam eller med tillägg av blodflödesbegränsning (BFR)-träning på status för den skadade extremiteten efter axelartroskopi. Patienterna kommer att randomiseras till en av tre standardiserade fysioterapigrupper (PT) efter axelartroskopi: Kontrollgrupp (CON), Styrketräning på den oinvolverade axeln (STR), styrketräning med BFR på den oinvolverade axeln (BFR). Alla tre patientgrupperna kommer att följa ett standardiserat PT-rehabprotokoll som är vanlig standardvård på den inblandade axeln. STR- och BFR-gruppen kommer att följa en typisk standard för vårdrehabprotokoll till den oengagerade sidan för att undersöka de potentiella effekterna av korsutbildning. Isometrisk styrka kommer att bedömas med hjälp av handhållen dynamometri (HHD) vid Kerlan-Jobe under deras regelbundna schemalagda preoperativa besök och uppföljningsbesök. Patienter 18 år och äldre som genomgår axelartroskopi för reparation av rotatorcuff och/eller bicepstenodes. Studien omfattar 3 besök som är standardvård preoperativa och postoperativa besök. Studiens varaktighet kommer att vara 14 veckor. 2 veckor för att möjliggöra en baslinjebedömning av styrka före operation och 12 veckor efter operation för den slutliga bedömningen under patientens rutinmässiga uppföljningsbesök. Sjukgymnastik kommer att standardiseras för alla tre grupperna vad gäller frekvens och rehabiliteringsprotokoll. De enda övningarna som kommer att läggas till kommer att vara till interventionsgrupperna på den oengagerade sidan. Patienterna kommer att gå till sjukgymnastik 2-3 gånger/vecka under studiens varaktighet oavsett grupptilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med rotatorcuffskada
  • Schemalagd för rotatorcuff-operation via axelartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Historik om tidigare kontralateral operation eller skada
  • Tidigare ipsi-lateral övre extremitetsoperation
  • Historik av axelartros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer endast att genomgå ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll för den inblandade axeln.
Experimentell: Cross-Education Group
Denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll för den inblandade axeln med tillägg av stärkande övningar för övre extremiteter på den oinvolverade sidan.
Övrig: Cross-utbildning
1) Cross-Education: Effekten av att träning av den oinvolverade övre extremiteten kommer att ha en positiv effekt på den inblandade övre extremiteten.
Experimentell: Grupp för korsutbildning + blodflödesbegränsning
Denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll av den inblandade axeln med tillägg av stärkande övningar för övre extremiteter på den oinvolverade sidan med blodflödesbegränsning samtidigt.
Övrig: Cross-utbildning
1) Cross-Education: Effekten av att träning av den oinvolverade övre extremiteten kommer att ha en positiv effekt på den inblandade övre extremiteten.
Övrig: Träning för begränsning av blodflödet
1) Blodflödesrestriktion: En typ av motståndsträning med en blodtrycksliknande manschett som delvis blockerar venöst blodflöde för att inducera olika neurohormonella effekter och gör att styrka kan uppnås vid mycket låga motståndsbelastningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelns styrka vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: preoperativt besök, 6 veckor postoperativt besök, 12 veckor postoperativt besök
Styrkan i axeln kommer att bedömas via handhållen dynamometer
preoperativt besök, 6 veckor postoperativt besök, 12 veckor postoperativt besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000737

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga i 6 månader efter att studien har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Skador

Kliniska prövningar på Cross-utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera