Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv křížového vzdělávání na artroskopii ramene

6. února 2024 aktualizováno: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Účinky křížové edukace a studie omezení průtoku krve na pacienty podstupující artroskopii ramene

Účelem této studie je prozkoumat účinnost protokolu silového tréninku na nezraněné horní končetině buď samostatně, nebo s přidáním tréninku omezení průtoku krve (BFR) u subjektů, které podstoupily artroskopii ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prověřit účinnost protokolu silového tréninku na neporaněné končetině buď samostatně, nebo s přidáním tréninku omezení průtoku krve (BFR) na stav poraněné končetiny po artroskopii ramene. Pacienti budou po artroskopii ramene randomizováni do jedné ze tří skupin standardizované fyzikální terapie (PT): Kontrolní skupina (CON), silový trénink na nezapojeném rameni (STR), silový trénink s BFR na nezapojeném rameni (BFR). Všechny tři skupiny pacientů budou dodržovat standardizovaný rehabilitační protokol PT, který je obvyklým standardem péče o postižené rameno. Skupina STR a BFR se bude řídit typickým standardním rehabilitačním protokolem pro nezúčastněnou stranu, aby prozkoumala potenciální účinky křížového vzdělávání. Izometrická síla bude hodnocena pomocí ruční dynamometrie (HHD) v Kerlan-Jobe během jejich pravidelně plánovaných předoperačních a následných návštěv. Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující artroskopii ramene pro opravu rotátorové manžety a/nebo tenodézu bicepsu. Studie zahrnuje 3 návštěvy, které jsou standardní péčí předoperační a pooperační. Délka studie bude 14 týdnů. 2 týdny, aby bylo možné provést předoperační základní hodnocení síly, a 12 týdnů po operaci pro konečné hodnocení během rutinní následné návštěvy pacienta. Fyzikální terapie bude standardizována pro všechny tři skupiny z hlediska frekvence a rehabilitačního protokolu. Jediné cvičení, které přibude, bude pro zásahové skupiny na nezúčastněné straně. Pacienti budou během trvání studie docházet na fyzikální terapii 2-3krát týdně bez ohledu na jejich rozdělení do skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Diagnostikováno poranění rotátorové manžety
  • Naplánováno na operaci rotátorové manžety prostřednictvím artroskopie ramene

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Anamnéza předchozí kontralaterální operace nebo zranění
  • Předchozí ipsi-laterální operace horních končetin
  • Anamnéza osteoartrózy ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina podstoupí standardizovaný rehabilitační protokol pouze pro postižené rameno.
Experimentální: Cross-Education Group
Tato skupina podstoupí standardizovaný rehabilitační protokol postiženého ramene s přidáním posilovacích cviků horních končetin na nezapojenou stranu.
Jiný: Křížové vzdělávání
1) Cross-Education: Vliv, že cvičení nezapojené horní končetiny bude mít pozitivní vliv na postiženou horní končetinu.
Experimentální: Cross-Education + Blood-Flow Restriction Group
Tato skupina podstoupí standardizovaný rehabilitační protokol postiženého ramene s přidáním posilovacích cviků horních končetin na nepostiženou stranu se současným omezením průtoku krve.
Jiný: Křížové vzdělávání
1) Cross-Education: Vliv, že cvičení nezapojené horní končetiny bude mít pozitivní vliv na postiženou horní končetinu.
Jiný: Školení o omezení průtoku krve
1) Omezení průtoku krve: Typ silového tréninku využívající manžetu podobnou krevnímu tlaku, která částečně uzavírá žilní průtok krve, aby vyvolala různé neurohormonální účinky a umožňuje dosažení nárůstu síly při velmi nízké zátěži odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly ramene v 6. a 12. týdnu
Časové okno: předoperační návštěva, 6týdenní pooperační návštěva, 12týdenní pooperační návštěva
Síla ramene bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
předoperační návštěva, 6týdenní pooperační návštěva, 12týdenní pooperační návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 6 měsíců po zveřejnění studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Křížové vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit