Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kryssutdanning på skulderartroskopi

6. februar 2024 oppdatert av: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Effektene av kryssutdanning og blodstrømsbegrensningsstudie på pasienter som gjennomgår skulderartroskopi

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en styrketreningsprotokoll på den uskadde øvre ekstremitet enten alene eller med tillegg av blodstrømsbegrensning (BFR) trening på personer som har gjennomgått skulderartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en styrketreningsprotokoll på det uskadde lem, enten alene eller med tillegg av blodstrømsbegrensning (BFR) trening på statusen til den skadede lem etter skulderartroskopi. Pasientene vil randomiseres til en av tre standardiserte fysioterapigrupper (PT) etter skulderartroskopi: Kontrollgruppe (CON), Styrketrening på uinvolvert skulder (STR), styrketrening med BFR på uinvolvert skulder (BFR). Alle tre pasientgruppene vil følge en standardisert PT-rehabprotokoll som er vanlig standard for omsorg på den involverte skulderen. STR- og BFR-gruppen vil følge en typisk standard for omsorgsrehabiliteringsprotokoll til den uinvolverte siden for å undersøke de potensielle effektene av kryssutdanning. Isometrisk styrke vil bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamometri (HHD) ved Kerlan-Jobe under deres regelmessige planlagte preoperative og oppfølgingsbesøk. Pasienter 18 år og eldre som gjennomgår skulderartroskopi for rotatorcuff-reparasjon og/eller biceps tenodese. Studien inkluderer 3 besøk som er standardbehandling preoperative og postoperative besøk. Studiens varighet vil være 14 uker. 2 uker for å tillate en pre-op baseline styrkevurdering og 12 uker post-op for den endelige vurderingen under pasientens rutinemessige oppfølgingsbesøk. Fysioterapi vil bli standardisert for alle tre gruppene når det gjelder frekvens og rehabiliteringsprotokoll. De eneste øvelsene som blir lagt til vil være til intervensjonsgruppene på den uinvolverte siden. Pasienter vil møte til fysioterapi 2-3 ganger i uken i løpet av studiens varighet uavhengig av gruppetildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert med rotatorcuff-skade
  • Planlagt for rotatorcuff-operasjon via skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Anamnese med tidligere kontralateral kirurgi eller skade
  • Tidligere ipsi-lateral øvre ekstremitetsoperasjon
  • Historie med skulderartrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil kun gjennomgå en standardisert rehabiliteringsprotokoll for den involverte skulderen.
Eksperimentell: Tverrutdanningsgruppe
Denne gruppen vil gjennomgå en standardisert rehabiliteringsprotokoll av den involverte skulderen med tillegg av styrkeøvelser for øvre ekstremiteter til den uinvolverte siden.
Annen: Tverrutdanning
1) Cross-Education: Effekten av at trening av den uinvolverte overekstremiteten vil ha en positiv effekt på den involverte overekstremiteten.
Eksperimentell: Gruppe for tverrutdanning + blodstrømsbegrensning
Denne gruppen vil gjennomgå en standardisert rehabiliteringsprotokoll av den involverte skulderen med tillegg av styrkeøvelser for øvre ekstremiteter til den uinvolverte siden med blodstrømsbegrensning samtidig.
Annen: Tverrutdanning
1) Cross-Education: Effekten av at trening av den uinvolverte overekstremiteten vil ha en positiv effekt på den involverte overekstremiteten.
Annen: Blodstrømningsbegrensningstrening
1) Blodstrømsbegrensning: En type motstandstrening som bruker en blodtrykkslignende mansjett som delvis blokkerer venøs blodstrøm for å indusere ulike nevrohormonelle effekter og gjør det mulig å oppnå styrkeøkninger ved svært lave motstandsbelastninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i styrke på skulderen ved 6 uker og 12 uker
Tidsramme: preoperativt besøk, 6 uker postoperativt besøk, 12 uker postoperativt besøk
Styrken på skulderen vil bli vurdert via håndholdt dynamometer
preoperativt besøk, 6 uker postoperativt besøk, 12 uker postoperativt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000737

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 6 måneder etter at studien er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatormansjettskader

Kliniske studier på Tverrutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere