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Die Wirkung von Cross-Education auf die Schulterarthroskopie

6. Februar 2024 aktualisiert von: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Die Auswirkungen einer Cross-Education- und Blutflussbeschränkungsstudie auf Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Krafttrainingsprotokolls an der unverletzten oberen Extremität entweder allein oder mit zusätzlichem Training zur Beschränkung des Blutflusses (BFR) bei Probanden zu untersuchen, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Krafttrainingsprotokolls an der unverletzten Extremität zu untersuchen, entweder allein oder mit zusätzlichem Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) auf den Status der verletzten Extremität nach der Schulterarthroskopie. Die Patienten werden nach Schulterarthroskopie in eine von drei standardisierten Physiotherapie (PT)-Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (CON), Krafttraining an der nicht betroffenen Schulter (STR), Krafttraining mit dem BFR an der nicht betroffenen Schulter (BFR). Alle drei Patientengruppen folgen einem standardisierten PT-Rehabilitationsprotokoll, das der übliche Behandlungsstandard für die betroffene Schulter ist. Die STR- und BFR-Gruppe wird einem typischen Standard-Rehabilitationsprotokoll auf der unbeteiligten Seite folgen, um die möglichen Auswirkungen der gegenseitigen Bildung zu untersuchen. Die isometrische Kraft wird bei Kerlan-Jobe während der regelmäßig geplanten präoperativen und Nachsorgeuntersuchungen mithilfe von Handdynamometrie (HHD) bewertet. Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Schulterarthroskopie zur Reparatur der Rotatorenmanschette und/oder Bizepstenodese unterziehen. Die Studie umfasst 3 Besuche, bei denen es sich um Standarduntersuchungen vor und nach der Operation handelt. Die Studiendauer beträgt 14 Wochen. 2 Wochen, um eine präoperative Basislinienstärkebewertung und 12 Wochen postoperativ für die abschließende Bewertung während des routinemäßigen Nachsorgebesuchs des Patienten zu ermöglichen. Physiotherapie wird für alle drei Gruppen in Bezug auf Häufigkeit und Rehabilitationsprotokoll standardisiert. Die einzigen Übungen, die hinzugefügt werden, sind die Interventionsgruppen auf der unbeteiligten Seite. Die Patienten werden sich während der Dauer der Studie 2-3 Mal pro Woche einer Physiotherapie vorstellen, unabhängig von ihrer Gruppenzuordnung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Diagnose Rotatorenmanschettenverletzung
  • Geplant für Rotatorenmanschettenoperation über Schulterarthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte früherer kontralateraler Operationen oder Verletzungen
  • Frühere ipsi-laterale Operation an der oberen Extremität
  • Geschichte der Schulterarthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll nur für die betroffene Schulter unterzogen.
Experimental: Cross-Education-Gruppe
Diese Gruppe wird einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll der betroffenen Schulter unterzogen, wobei auf der unbeteiligten Seite zusätzlich Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten durchgeführt werden.
1) Cross-Education: Der Effekt, dass das Training der nicht betroffenen oberen Extremität eine positive Wirkung auf die betroffene obere Extremität hat.
Experimental: Cross-Education + Gruppe zur Einschränkung des Blutflusses
Diese Gruppe wird einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll der betroffenen Schulter unterzogen, wobei auf der unbeteiligten Seite zusätzlich Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten bei gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses durchgeführt werden.
1) Cross-Education: Der Effekt, dass das Training der nicht betroffenen oberen Extremität eine positive Wirkung auf die betroffene obere Extremität hat.
1) Einschränkung des Blutflusses: Eine Art Widerstandstraining mit einer blutdruckähnlichen Manschette, die den venösen Blutfluss teilweise verschließt, um verschiedene neurohormonale Wirkungen zu induzieren und Kraftzuwächse bei sehr geringen Widerstandsbelastungen zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schulterstärke nach 6 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: präoperativer Besuch, 6-wöchiger postoperativer Besuch, 12-wöchiger postoperativer Besuch
Die Kraft der Schulter wird mit einem Handdynamometer beurteilt
präoperativer Besuch, 6-wöchiger postoperativer Besuch, 12-wöchiger postoperativer Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 6 Monate nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Cross-Education

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