Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cross-educatie op schouderartroscopie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

De effecten van Cross-Education en Blood Flow Restriction Study op patiënten die schouderartroscopie ondergaan

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een krachttrainingsprotocol op de niet-geblesseerde bovenste extremiteit, alleen of met toevoeging van bloedstroombeperkingstraining (BFR) bij proefpersonen die schouderartroscopie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een krachttrainingsprotocol op het niet-geblesseerde ledemaat, alleen of met toevoeging van bloedstroombeperking (BFR) training op de status van het geblesseerde ledemaat na artroscopie van de schouder. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie gestandaardiseerde fysiotherapie (PT) groepen na artroscopie van de schouder: controlegroep (CON), krachttraining op de niet-aangedane schouder (STR), krachttraining met de BFR op de niet-aangedane schouder (BFR). Alle drie de patiëntengroepen volgen een gestandaardiseerd PT-revalidatieprotocol dat de gebruikelijke zorgstandaard is voor de aangedane schouder. De STR- en BFR-groep volgen een typisch zorgprotocol voor revalidatie aan de niet-betrokken kant om de mogelijke effecten van cross-educatie te onderzoeken. De isometrische kracht zal worden beoordeeld met behulp van handheld dynamometrie (HHD) bij Kerlan-Jobe tijdens hun regelmatig geplande preoperatieve en vervolgbezoeken. Patiënten van 18 jaar en ouder die artroscopie van de schouder ondergaan voor reparatie van de rotatorcuff en/of biceps-tenodese. De studie omvat 3 bezoeken die pre-operatieve en postoperatieve standaardzorg zijn. De duur van het onderzoek zal 14 weken zijn. 2 weken voor een preoperatieve sterktebeoordeling en 12 weken na de operatie voor de definitieve beoordeling tijdens het routinematige follow-upbezoek van de patiënt. Fysiotherapie wordt voor alle drie de groepen gestandaardiseerd wat betreft frequentie en revalidatieprotocol. De enige oefeningen die zullen worden toegevoegd, zijn voor de interventiegroepen aan de niet-betrokken kant. Patiënten zullen tijdens de duur van het onderzoek 2-3 keer per week naar fysiotherapie gaan, ongeacht hun groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met letsel aan de rotator cuff
  • Gepland voor rotatorcuff-operatie via artroscopie van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Geschiedenis van eerdere contralaterale chirurgie of letsel
  • Eerdere ipsi-laterale operatie aan de bovenste extremiteit
  • Geschiedenis van schouderartrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal alleen een gestandaardiseerd revalidatieprotocol van de betrokken schouder ondergaan.
Experimenteel: Cross-onderwijsgroep
Deze groep zal een gestandaardiseerd revalidatieprotocol van de aangedane schouder ondergaan, met toevoeging van versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen aan de niet-aangedane zijde.
Ander: Cross-onderwijs
1) Cross-Education: Het effect dat het trainen van de niet-aangedane bovenste extremiteit een positief effect zal hebben op de aangedane bovenste extremiteit.
Experimenteel: Cross-educatie + bloedstroombeperkingsgroep
Deze groep zal een gestandaardiseerd revalidatieprotocol van de aangedane schouder ondergaan, met toevoeging van versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen aan de niet-aangedane zijde met gelijktijdige beperking van de bloedstroom.
Ander: Cross-onderwijs
1) Cross-Education: Het effect dat het trainen van de niet-aangedane bovenste extremiteit een positief effect zal hebben op de aangedane bovenste extremiteit.
Ander: Bloedstroombeperkingstraining
1) Beperking van de bloedstroom: een type weerstandstraining waarbij gebruik wordt gemaakt van een bloeddrukmanchet die de veneuze bloedstroom gedeeltelijk afsluit om verschillende neurohormonale effecten te induceren en waarmee krachttoename kan worden bereikt bij zeer lage weerstandsbelastingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kracht van de schouder na 6 weken en 12 weken
Tijdsspanne: preoperatief bezoek, 6 weken postoperatief bezoek, 12 weken postoperatief bezoek
De kracht van de schouder wordt gemeten met een handdynamometer
preoperatief bezoek, 6 weken postoperatief bezoek, 12 weken postoperatief bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000737

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven beschikbaar tot 6 maanden na publicatie van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen

Klinische onderzoeken op Cross-onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren