Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji krzyżowej na artroskopię barku

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Wpływ badania międzyedukacyjnego i ograniczenia przepływu krwi u pacjentów poddawanych artroskopii barku

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności protokołu treningu siłowego na nieuszkodzonej kończynie górnej, samodzielnie lub z dodatkiem treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) u osób, które przeszły artroskopię barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności protokołu treningu siłowego na nieuszkodzonej kończynie, samego lub z dodatkiem treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na stan uszkodzonej kończyny po artroskopii barku. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech standardowych grup fizjoterapeutycznych (PT) po artroskopii barku: grupa kontrolna (CON), trening siłowy na niezajętym barku (STR), trening siłowy z BFR na niezajętym barku (BFR). Wszystkie trzy grupy pacjentów będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji PT, który jest zwykłym standardem opieki nad zajętym barkiem. Grupa STR i BFR będzie postępować zgodnie z typowym standardowym protokołem rehabilitacyjnym po stronie niezaangażowanej w celu zbadania potencjalnych skutków wzajemnej edukacji. Siła izometryczna zostanie oceniona przy użyciu ręcznej dynamometrii (HHD) w Kerlan-Jobe podczas ich regularnych wizyt przedoperacyjnych i kontrolnych. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani artroskopii barku w celu naprawy stożka rotatorów i/lub tenodezy bicepsa. Badanie obejmuje 3 wizyty będące standardem opieki przedoperacyjnej i pooperacyjnej. Czas trwania badania wyniesie 14 tygodni. 2 tygodnie na ocenę wyjściową siły przed operacją i 12 tygodni po operacji na ostateczną ocenę podczas rutynowej wizyty kontrolnej pacjenta. Fizjoterapia zostanie ujednolicona dla wszystkich trzech grup pod względem częstotliwości i protokołu rehabilitacji. Jedyne ćwiczenia, które zostaną dodane, będą dotyczyć grup interwencyjnych po stronie niezaangażowanej. Pacjenci zgłaszają się na fizjoterapię 2-3 razy w tygodniu w czasie trwania badania, niezależnie od przydziału do grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
  • Zaplanowany do operacji stożka rotatorów poprzez artroskopię barku

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Historia wcześniejszej operacji kontralateralnej lub urazu
  • Przebyta operacja kończyny górnej po stronie bocznej
  • Historia choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta zostanie poddana standaryzowanemu protokołowi rehabilitacji wyłącznie zajętego barku.
Eksperymentalny: Grupa Międzyedukacyjna
Grupa ta zostanie poddana standaryzowanemu protokołowi rehabilitacji zajętego barku z dodatkiem ćwiczeń wzmacniających kończynę górną po stronie niezajętej.
Inny: Edukacja międzyedukacyjna
1) Wzajemna edukacja: efekt polegający na tym, że ćwiczenie niezajętej kończyny górnej będzie miało pozytywny wpływ na zajętą ​​kończynę górną.
Eksperymentalny: Edukacja krzyżowa + Grupa ds. ograniczenia przepływu krwi
Grupa ta zostanie poddana standaryzowanemu protokołowi rehabilitacji zajętego barku z dodatkiem ćwiczeń wzmacniających kończynę górną po stronie niezajętej z jednoczesnym ograniczeniem przepływu krwi.
Inny: Edukacja międzyedukacyjna
1) Wzajemna edukacja: efekt polegający na tym, że ćwiczenie niezajętej kończyny górnej będzie miało pozytywny wpływ na zajętą ​​kończynę górną.
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi
1) Ograniczenie przepływu krwi: rodzaj treningu oporowego z wykorzystaniem mankietu podobnego do ciśnienia krwi, który częściowo blokuje przepływ krwi żylnej, wywołując różne efekty neurohormonalne i umożliwiając osiągnięcie przyrostu siły przy bardzo niskim obciążeniu oporu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły barku po 6 tygodniach i 12 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta przedoperacyjna, wizyta pooperacyjna 6 tygodni, wizyta pooperacyjna 12 tygodni
Siła barku zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
wizyta przedoperacyjna, wizyta pooperacyjna 6 tygodni, wizyta pooperacyjna 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000737

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 6 miesięcy od opublikowania badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Edukacja międzyedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj