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L'effet de la formation croisée sur l'arthroscopie de l'épaule

6 février 2024 mis à jour par: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Les effets de l'étude sur la formation croisée et la restriction du flux sanguin sur les patients subissant une arthroscopie de l'épaule

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un protocole d'entraînement en force sur le membre supérieur non blessé, seul ou avec l'ajout d'un entraînement de restriction du débit sanguin (BFR) sur des sujets ayant subi une arthroscopie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un protocole de musculation sur le membre non blessé, seul ou avec l'ajout d'un entraînement de restriction du débit sanguin (BFR), sur l'état du membre blessé après arthroscopie de l'épaule. Les patients seront randomisés dans l'un des trois groupes de physiothérapie (PT) standardisés après arthroscopie de l'épaule : groupe témoin (CON), entraînement en force sur l'épaule non impliquée (STR), entraînement en force avec le BFR sur l'épaule non impliquée (BFR). Les trois groupes de patients suivront un protocole de réadaptation PT standardisé qui est la norme de soins habituelle sur l'épaule impliquée. Le groupe STR et BFR suivra un protocole standard de soins de réadaptation typique du côté non impliqué pour étudier les effets potentiels de l'éducation croisée. La force isométrique sera évaluée à l'aide de la dynamométrie portable (HHD) à Kerlan-Jobe lors de leurs visites préopératoires et de suivi régulières. Patients âgés de 18 ans et plus subissant une arthroscopie de l'épaule pour une réparation de la coiffe des rotateurs et/ou une ténodèse du biceps. L'étude comprend 3 visites qui sont des visites standard de soins préopératoires et postopératoires. La durée de l'étude sera de 14 semaines. 2 semaines pour permettre une évaluation de la force de base préopératoire et 12 semaines postopératoires pour l'évaluation finale lors de la visite de suivi de routine du patient. La kinésithérapie sera standardisée pour les trois groupes en termes de fréquence et de protocole de rééducation. Les seuls exercices qui seront ajoutés seront aux groupes d'intervention du côté non impliqué. Les patients se présenteront en physiothérapie 2 à 3 fois par semaine pendant la durée de l'étude, quelle que soit leur affectation de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec une blessure à la coiffe des rotateurs
  • Prévu pour une chirurgie de la coiffe des rotateurs par arthroscopie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Antécédents de chirurgie ou de blessure controlatérale antérieure
  • Antécédents de chirurgie ipsi-latérale du membre supérieur
  • Antécédents d'arthrose de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe subira un protocole de rééducation standardisé de l'épaule concernée uniquement.
Expérimental: Groupe inter-éducation
Ce groupe subira un protocole de rééducation standardisé de l'épaule impliquée avec l'ajout d'exercices de renforcement des membres supérieurs du côté non impliqué.
Autre: Transversale
1) Cross-Education: L'effet que l'exercice du membre supérieur non impliqué aura un effet positif sur le membre supérieur impliqué.
Expérimental: Groupe d'éducation croisée + restriction du flux sanguin
Ce groupe subira un protocole de rééducation standardisé de l'épaule impliquée avec l'ajout d'exercices de renforcement des membres supérieurs du côté non impliqué avec restriction du flux sanguin simultanément.
Autre: Transversale
1) Cross-Education: L'effet que l'exercice du membre supérieur non impliqué aura un effet positif sur le membre supérieur impliqué.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin
1) Restriction du flux sanguin : un type d'entraînement en résistance utilisant un brassard semblable à la pression artérielle qui obstrue partiellement le flux sanguin veineux pour induire divers effets neurohormonaux et permet d'obtenir des gains de force à de très faibles charges de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de l'épaule à 6 semaines et 12 semaines
Délai: visite pré-opératoire, visite post-opératoire à 6 semaines, visite post-opératoire à 12 semaines
La force de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
visite pré-opératoire, visite post-opératoire à 6 semaines, visite post-opératoire à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael B Banffy, MD, Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000737

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 6 mois après la publication de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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