- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04471506
폐경 후 호르몬, 대사 및 종양 표지자에 대한 인터벌 유산소 운동의 효과
고강도 인터벌 트레이닝은 비만한 폐경 후 여성의 호르몬 및 대사 효과를 유도하고 종양 표지자 수준을 변화시킵니다: 무작위 대조 시험
목적:
인터벌 트레이닝이 성 호르몬, 대사 및 종양 표지자에 미치는 영향을 확인하기 위해
배경:
암은 많은 국가에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다1. 예를 들어, 이집트에서 암 발병률은 여성 10만 명당 157.0명이며, 2050년까지 특히 고령 여성의 경우 암 발병률이 최대 3배까지 증가합니다2. 인슐린 저항성 발달의 시작점으로 간주되는 신체 활동 부족 및 폐경 후 비만을 포함하되 이에 국한되지 않는 암으로 이어지는 여러 요인을 나타내는 사람3.
높은 혈중 인슐린 수치는 세포 증식을 강화하고, 세포 사멸을 감소시키며, 높은 종양 세포 형성 능력 침습 및 생존과 함께 지방산 수치를 증가시켜 암 진행을 자극합니다4. 또한, 높은 수준의 인슐린 저항성과 지방 조직은 낮은 SHBG 수준과 함께 에스트라디올과 테스토스테론의 호르몬 수준을 증가시킵니다.
지방 조직 함량이 높은 폐경 후 여성은 지방 조직이 폐경 전 연령과는 다른 방식으로 기능하는 스테로이드 호르몬의 주요 공급원으로 간주되는 암에 걸릴 위험이 증가한다는 사실이 알려졌습니다. 언급한 기저질환에 따라 폐경 후 여성은 유방암, 자궁내막암, 위암 등 다양한 유형의 암을 앓게 됩니다6.
따라서 종양 지표를 통해 특히 고위험 여성의 암 발병률을 정기적으로 선별 검사하여 더 이상의 암 진행을 방지해야 합니다. CEA 및 CA125는 조기 암 식별, 재발 모니터링 및 전 염증성 사이토 카인 생성과 관련된 후속 조치에 널리 사용되는 저비용 종양 혈액 바이오 마커입니다.
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가설:
폐경 후 여성의 성 호르몬, 대사 및 종양 표지자에 대한 인터벌 트레이닝에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
연구 질문:
폐경기 여성의 성 호르몬, 대사 및 종양 표지자에 대한 인터벌 트레이닝에 영향이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
HIIT 그룹은 3개월 동안 주당 3회 운동 프로그램에 참여했습니다. 이 프로그램은 운동 시작 전 5분 워밍업과 느린 페달링 형태로 운동 세션이 끝날 때까지 5분 더 식히는 것으로 구성됩니다(50%의 PHR). 운동 간격은 또한 운동 프로그램이 끝날 때까지 90초에 도달할 때까지 점진적으로 감소되는 작업 간격 사이에 120초의 수동적 휴식 또는 저강도 순환(PHR의 70%)을 포함하는 60초 순환 운동 간격으로 8-12회의 순환 간격으로 구성됩니다. )17. 각 작업 간격은 20~40km/h의 속도로 50~70rpm(주기 회전) 범위에서 유지됩니다. 운동 강도는 Karvonen 공식18에 따라 최대 심박수(PHR)의 85% 이상입니다.
이는 수정된 보그 척도19에서 8-10점에 해당합니다. 운동은 각 참가자가 최적의 운동 절차를 마스터할 수 있도록 지도와 함께 첫 주 동안만 감독됩니다.
참가자는 운동 세션 시작 전, 도중 또는 직후에 심박수를 지속적으로 모니터링하기 위해 산소 포화도 측정기를 장착하게 됩니다. 우리의 결과에 영향을 미칠 수 있는 특정 다이어트 프로그램을 따르지 않는 비영양 요법 비만 여성에게 건강한 다이어트 지침이 권장됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa M elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- 모병
- Physical Therapy
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연락하다:
- marwa M elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 60명(55-65세)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 35~39.9kg/m2입니다.
- 폐경 후 2년 이상
제외 기준:
• 체중 감량 중재를 받는 여성
- 지질 저하제 복용
- 일반 약물(예: β-차단제, α-차단제, 디곡신, 이뇨제, 아스피린, 질산염, 현재 사용 중인 성 호르몬)
- 활성 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 염증성 장 질환) 및 진성 당뇨병 또는 기타(불안정한) 내분비 관련 질환이 있는 경우
- 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애
- 악성 질환의 존재
- 최근 30일 이내 헌혈
- 이전 90일 동안 모든 유형의 연구 또는 연구에 피험자로 참여
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다이어트 권장 사항
통제 그룹은 다이어트 권장 사항을 받게 됩니다.
자원봉사자들은 12주 동안 식단 권장 사항을 따를 것입니다.
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대조군은 12주 동안 식단 권장 사항을 따를 것입니다.
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다른: 스터디 그룹은 인터벌 트레이닝과 마음챙김 호흡을 받게 됩니다.
운동 시작 전 5분간의 워밍업과 느린 페달링(PHR의 50%) 형태로 운동 세션이 끝날 때까지 추가 5분간의 정리 운동으로 구성된 사이클링 프로토콜 형태의 운동 프로그램입니다.
작업 간격은 또한 8~12개의 사이클링 간격(60초의 사이클링 작업 간격과 120초의 수동적 휴식 또는 작업 간격 사이의 저강도 사이클링(PHR의 70%))으로 구성되며, 운동이 끝날 때까지 90초에 도달할 때까지 점진적으로 줄어듭니다. 운동 프로그램).
마음챙김 호흡은 호흡을 주의의 대상으로 사용하는 운동입니다.
15분간 마음챙김 호흡 중재가 적용됩니다.
이는 다음 세 단계로 구성됩니다. (a) 신체적 자세 채택, (b) 마음챙김 기준 설정, (c) 마음챙김 유지
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대조군은 12주 동안 식단 권장 사항을 따를 것입니다.
운동 시작 전 5분간의 워밍업과 느린 페달링(PHR의 50%) 형태로 운동 세션이 끝날 때까지 5분간의 정리 운동으로 구성된 사이클링 프로토콜 형태의 익서시스 프로그램입니다.
작업 간격은 또한 8~12개의 사이클링 간격(60초의 사이클링 작업 간격과 120초의 수동적 휴식 또는 작업 간격 사이의 저강도 사이클링(PHR의 70%))으로 구성되며, 운동이 끝날 때까지 90초에 도달할 때까지 점진적으로 줄어듭니다. 운동 프로그램).
마음챙김 호흡은 호흡을 주의의 대상으로 사용하는 운동입니다.
15분간 마음챙김 호흡 중재가 적용됩니다.
이는 다음 세 단계로 구성됩니다. (a) 신체적 자세 채택, (b) 마음챙김 기준 설정, (c) 마음챙김 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 12주
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인슐린 저항성은 항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정될 것이다 항상성 모델 평가에 의한 인슐린 저항성 변화 지수(HOMA -IR) 지수
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12주
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성 호르몬
기간: 12주
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성 호르몬 수치의 변화(예:
에스트라디올, 테스토스테론.
성 호르몬 결합 글로빈)'
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12주
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혈액 지질
기간: 12주
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혈중 지질은 혈액 분석으로 측정되며,
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12주
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종양 마커
기간: 12주
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혈액 분석으로 종양 표지자를 측정하고,
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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